Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль микробиоты дыхательных путей на клинические фенотипы и тяжесть течения бронхоэктатической болезни

28 сентября 2021 г. обновлено: Lin, Chun-Yu, Chang Gung Memorial Hospital

Бронхоэктазы патологически характеризуются постоянным расширением бронхов и воспалением дыхательных путей. Патогенез заболевания и воспалительные, инфекционные и молекулярные факторы прогрессирования заболевания до конца не изучены. Концепция «излечимых признаков» была предложена как ориентированный на биомаркеры подход, основанный на распознавании клинических фенотипов и эндотипов, помогающий персонализировать варианты лечения. Микробиота дыхательных путей, включая бактерии, НТМ и грибки, имеет важное, но отличное от них значение воспалительного процесса при бронхоэктазах. Наше исследование предоставит новую концепцию того, что микробиота дыхательных путей может участвовать в воспалении дыхательных путей и системном воспалении, гиперсекреции слизи, а также повреждении дыхательных путей, ремоделировании и частых обострениях бронхоэктазов, что приводит к ухудшению тяжести заболевания.

Бронхоэктазы остаются основной причиной респираторных заболеваний, и лечение, как правило, бывает лишь частично успешным. Наше исследование даст больше информации о механизмах воспалительного пути и возможной разной реакции у пациентов с различной изолированной микробиотой из дыхательных путей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Бронхоэктазы патологически характеризуются стойким расширением бронхов и воспалением дыхательных путей, а клинически — продуктивным кашлем, кровохарканьем и периодическими инфекционными обострениями. Патогенез заболевания и воспалительные, инфекционные и молекулярные факторы прогрессирования заболевания до конца не изучены. Имеющиеся в настоящее время терапевтические варианты показали лишь незначительное влияние на исходы заболевания в рандомизированных клинических испытаниях. Концепция «излечимых признаков» была предложена как ориентированный на биомаркеры подход, основанный на распознавании клинических фенотипов и эндотипов, помогающий персонализировать варианты лечения. Потенциальные поддающиеся лечению признаки заболевания дыхательных путей можно разделить на четыре широкие категории: легочные, внелегочные, этиологические, а также поддающиеся лечению черты поведения и образа жизни. Микробиота дыхательных путей, включая бактерии, НТМ и грибки, имеет важное, но отличное от них значение воспалительного процесса при бронхоэктазах. Наше исследование предоставит новую концепцию того, что микробиота дыхательных путей может участвовать в воспалении дыхательных путей и системном воспалении, гиперсекреции слизи, а также повреждении дыхательных путей, ремоделировании и частых обострениях бронхоэктазов, что приводит к ухудшению тяжести заболевания.

Бронхоэктазы остаются основной причиной респираторных заболеваний, и лечение, как правило, бывает лишь частично успешным. Наше исследование даст больше информации о механизмах воздействия иммуномодулирующих препаратов (макролидов) на воспалительный путь и, вероятно, разный ответ у пациентов с различной изолированной микробиотой из дыхательных путей. Таким образом, наши результаты не только прольют свет на воспалительные механизмы микробиоты дыхательных путей, ответственные за тяжесть заболевания, но и обеспечат новое терапевтическое направление.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

270

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chun Yu Lin, MD
  • Номер телефона: 8467 886-3-3281200
  • Электронная почта: pitiful1984@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Horng Chyuan Lin, MD
  • Номер телефона: 8470 886-3-3281200
  • Электронная почта: Lin53424@gmail.com

Места учебы

      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты (возраст ≥ 20 лет) с бронхоэктазами были набраны из торакальной амбулаторной клиники Мемориального госпиталя Чан Гунг на Тайване.

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения были следующими: бронхоэктазы, документированные при КТВР грудной клетки, идиопатическая этиология бронхоэктазов, хроническое выделение мокроты (ежедневное ≥ 10 мл мокроты), отсутствие других основных легочных диагнозов и устойчивое состояние, определяемое отсутствием изменений симптомов, отмеченных пациент за последние 3 недели

Критерий исключения:

  • Критерии исключения: бронхоэктазы определенной этиологии (посттуберкулезные, первичная цилиарная дискинезия, аллергический бронхолегочный аспергиллез), общий вариабельный иммунодефицит, прием антибиотиков в течение последних 3 нед. Пациенты с печеночной недостаточностью, злокачественными новообразованиями или беременностью также были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острое обострение
Временное ограничение: один год
посещение скорой помощи или госпитализации
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • MOST 110-2635-B-182A-006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться