- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05068518
Luftvägsmikrobiotans roll på kliniska fenotyper och sjukdomens svårighetsgrad vid bronkiektasi
Bronkiektasi kännetecknas patologiskt av permanent bronkial dilatation och luftvägsinflammation. Sjukdomens patogenes och de inflammatoriska, infektionsmässiga och molekylära drivkrafterna bakom sjukdomsprogression är inte helt klarlagda. Konceptet med "behandlingsbara egenskaper" föreslogs som ett biomarkörriktat tillvägagångssätt, baserat på erkännandet av kliniska fenotyper och endotyper, hjälpa till med personliga behandlingsalternativ. Luftvägsmikrobiota, inklusive bakterier, NTM och svamp, har en viktig men annorlunda inflammatorisk process vid bronkiektasi. Vår studie kommer att ge ett nytt koncept som luftvägsmikrobiota kan involvera i luftvägarna och systemisk inflammation, slemhypersekretion, såväl som luftvägsskador, ombyggnad och frekventa exacerbationer vid bronkiektasi, vilket leder till försämring av sjukdomens svårighetsgrad.
Bronkiektasi är fortfarande en viktig orsak till andningssjuklighet och behandling är i allmänhet endast delvis framgångsrik. Vår studie kommer att ge fler ledtrådar om mekanismerna på den inflammatoriska vägen och det förmodligen olika svaret bland patienter med olika isolerad mikrobiota från luftvägarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bronkiektasi kännetecknas patologiskt av permanent bronkial dilatation och luftvägsinflammation, och kliniskt av produktiv hosta, hemoptys och periodiska infektiösa exacerbationer. Sjukdomens patogenes och de inflammatoriska, infektionsmässiga och molekylära drivkrafterna bakom sjukdomsprogression är inte helt klarlagda. Nuvarande tillgängliga terapeutiska alternativ har endast visat en blygsam inverkan på sjukdomsutfall i randomiserade kliniska prövningar. Konceptet med "behandlingsbara egenskaper" föreslogs som ett biomarkörriktat tillvägagångssätt, baserat på erkännandet av kliniska fenotyper och endotyper, hjälpa till med personliga behandlingsalternativ. Potentiella behandlingsbara egenskaper hos luftvägssjukdomar i fyra breda kategorier: pulmonella, extrapulmonella, etiologiska och beteende- och livsstilsbehandlingsbara egenskaper. Luftvägsmikrobiota, inklusive bakterier, NTM och svamp, har en viktig men annorlunda inflammatorisk process vid bronkiektasi. Vår studie kommer att ge ett nytt koncept som luftvägsmikrobiota kan involvera i luftvägarna och systemisk inflammation, slemhypersekretion, såväl som luftvägsskador, ombyggnad och frekventa exacerbationer vid bronkiektasi, vilket leder till försämring av sjukdomens svårighetsgrad.
Bronkiektasi är fortfarande en viktig orsak till andningssjuklighet och behandling är i allmänhet endast delvis framgångsrik. Vår studie kommer att ge fler ledtrådar om de mekanismer genom vilka de immunmodulerande medicinerna (makrolider) på den inflammatoriska vägen och det förmodligen olika svaret bland patienter med olika isolerad mikrobiota från luftvägarna. Således kommer våra resultat inte bara att belysa de inflammatoriska mekanismerna i luftvägarnas mikrobiota som är ansvariga för sjukdomens svårighetsgrad, utan också ge en ny terapeutisk riktning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chun Yu Lin, MD
- Telefonnummer: 8467 886-3-3281200
- E-post: pitiful1984@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Horng Chyuan Lin, MD
- Telefonnummer: 8470 886-3-3281200
- E-post: Lin53424@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Horng-Chyuan Lin
- E-post: Lin53424@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna var följande: bronkiektas dokumenterad på HRCT i bröstet, idiopatisk etiologi för bronkiektasis, kronisk sputumproduktion (daglig sputum ≥ 10 ml), frånvaro av andra större lungdiagnoser och steady state definierat av frånvaron av förändringar av symtomen noterade patient under de senaste 3 veckorna
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterierna var följande: bronkiektasi med definierad etiologi (dvs posttuberkulos, primär ciliär dyskinesi, allergisk bronkopulmonell aspergillos), vanlig variabel immunbrist och användning av antibiotika under de senaste 3 veckorna. Patienter med leversvikt, malignitet eller graviditet exkluderades också.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut exacerbation
Tidsram: ett år
|
besök akuten eller sjukhusvård
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOST 110-2635-B-182A-006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .