Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Luftvägsmikrobiotans roll på kliniska fenotyper och sjukdomens svårighetsgrad vid bronkiektasi

28 september 2021 uppdaterad av: Lin, Chun-Yu, Chang Gung Memorial Hospital

Bronkiektasi kännetecknas patologiskt av permanent bronkial dilatation och luftvägsinflammation. Sjukdomens patogenes och de inflammatoriska, infektionsmässiga och molekylära drivkrafterna bakom sjukdomsprogression är inte helt klarlagda. Konceptet med "behandlingsbara egenskaper" föreslogs som ett biomarkörriktat tillvägagångssätt, baserat på erkännandet av kliniska fenotyper och endotyper, hjälpa till med personliga behandlingsalternativ. Luftvägsmikrobiota, inklusive bakterier, NTM och svamp, har en viktig men annorlunda inflammatorisk process vid bronkiektasi. Vår studie kommer att ge ett nytt koncept som luftvägsmikrobiota kan involvera i luftvägarna och systemisk inflammation, slemhypersekretion, såväl som luftvägsskador, ombyggnad och frekventa exacerbationer vid bronkiektasi, vilket leder till försämring av sjukdomens svårighetsgrad.

Bronkiektasi är fortfarande en viktig orsak till andningssjuklighet och behandling är i allmänhet endast delvis framgångsrik. Vår studie kommer att ge fler ledtrådar om mekanismerna på den inflammatoriska vägen och det förmodligen olika svaret bland patienter med olika isolerad mikrobiota från luftvägarna.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bronkiektasi kännetecknas patologiskt av permanent bronkial dilatation och luftvägsinflammation, och kliniskt av produktiv hosta, hemoptys och periodiska infektiösa exacerbationer. Sjukdomens patogenes och de inflammatoriska, infektionsmässiga och molekylära drivkrafterna bakom sjukdomsprogression är inte helt klarlagda. Nuvarande tillgängliga terapeutiska alternativ har endast visat en blygsam inverkan på sjukdomsutfall i randomiserade kliniska prövningar. Konceptet med "behandlingsbara egenskaper" föreslogs som ett biomarkörriktat tillvägagångssätt, baserat på erkännandet av kliniska fenotyper och endotyper, hjälpa till med personliga behandlingsalternativ. Potentiella behandlingsbara egenskaper hos luftvägssjukdomar i fyra breda kategorier: pulmonella, extrapulmonella, etiologiska och beteende- och livsstilsbehandlingsbara egenskaper. Luftvägsmikrobiota, inklusive bakterier, NTM och svamp, har en viktig men annorlunda inflammatorisk process vid bronkiektasi. Vår studie kommer att ge ett nytt koncept som luftvägsmikrobiota kan involvera i luftvägarna och systemisk inflammation, slemhypersekretion, såväl som luftvägsskador, ombyggnad och frekventa exacerbationer vid bronkiektasi, vilket leder till försämring av sjukdomens svårighetsgrad.

Bronkiektasi är fortfarande en viktig orsak till andningssjuklighet och behandling är i allmänhet endast delvis framgångsrik. Vår studie kommer att ge fler ledtrådar om de mekanismer genom vilka de immunmodulerande medicinerna (makrolider) på den inflammatoriska vägen och det förmodligen olika svaret bland patienter med olika isolerad mikrobiota från luftvägarna. Således kommer våra resultat inte bara att belysa de inflammatoriska mekanismerna i luftvägarnas mikrobiota som är ansvariga för sjukdomens svårighetsgrad, utan också ge en ny terapeutisk riktning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

270

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter (ålder ≥ 20 år) med bronkiektasi rekryterades från Thoracic Poliklinic på Chang Gung Memorial Hospital i Taiwan.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna var följande: bronkiektas dokumenterad på HRCT i bröstet, idiopatisk etiologi för bronkiektasis, kronisk sputumproduktion (daglig sputum ≥ 10 ml), frånvaro av andra större lungdiagnoser och steady state definierat av frånvaron av förändringar av symtomen noterade patient under de senaste 3 veckorna

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna var följande: bronkiektasi med definierad etiologi (dvs posttuberkulos, primär ciliär dyskinesi, allergisk bronkopulmonell aspergillos), vanlig variabel immunbrist och användning av antibiotika under de senaste 3 veckorna. Patienter med leversvikt, malignitet eller graviditet exkluderades också.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut exacerbation
Tidsram: ett år
besök akuten eller sjukhusvård
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2021

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MOST 110-2635-B-182A-006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera