- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05068518
Rola mikroflory dróg oddechowych na fenotypy kliniczne i ciężkość choroby w rozstrzeniach oskrzeli
Rozstrzenie oskrzeli charakteryzuje się patologicznie trwałym rozszerzeniem oskrzeli i zapaleniem dróg oddechowych. Patogeneza choroby oraz zapalne, infekcyjne i molekularne czynniki napędzające postęp choroby nie są w pełni poznane. Koncepcja „uleczalnych cech” została zaproponowana jako podejście ukierunkowane na biomarkery, oparte na rozpoznaniu fenotypu klinicznego i endotypów, pomagające w spersonalizowanych opcjach leczenia. Mikrobiota dróg oddechowych, w tym bakterie, NTM i grzyby, ma ważny, ale inny proces zapalny w rozstrzeniach oskrzeli. Nasze badanie dostarczy nowej koncepcji, że mikroflora dróg oddechowych może wiązać się z zapaleniem dróg oddechowych i ogólnoustrojowym, nadmiernym wydzielaniem śluzu, a także uszkodzeniem dróg oddechowych, przebudową i częstymi zaostrzeniami rozstrzeni oskrzeli, prowadząc w ten sposób do pogorszenia ciężkości choroby.
Rozstrzenie oskrzeli pozostaje główną przyczyną chorób układu oddechowego, a leczenie jest na ogół tylko częściowo skuteczne. Nasze badanie dostarczy więcej wskazówek na temat mechanizmów szlaku zapalnego i prawdopodobnie różnej odpowiedzi u pacjentów z różnymi wyizolowanymi mikrobiomami z dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patologicznie rozstrzenie oskrzeli charakteryzuje się trwałym rozszerzeniem oskrzeli i zapaleniem dróg oddechowych, a klinicznie produktywnym kaszlem, krwiopluciem i okresowymi zaostrzeniami infekcji. Patogeneza choroby oraz zapalne, infekcyjne i molekularne czynniki napędzające postęp choroby nie są w pełni poznane. Obecnie dostępne opcje terapeutyczne wykazały jedynie niewielki wpływ na wyniki choroby w randomizowanych badaniach klinicznych. Koncepcja „uleczalnych cech” została zaproponowana jako podejście ukierunkowane na biomarkery, oparte na rozpoznaniu fenotypu klinicznego i endotypów, pomagające w spersonalizowanych opcjach leczenia. Potencjalne uleczalne cechy chorób dróg oddechowych w czterech szerokich kategoriach: cechy płucne, pozapłucne, etiologiczne oraz uleczalne cechy związane z zachowaniem i stylem życia. Mikrobiota dróg oddechowych, w tym bakterie, NTM i grzyby, ma ważny, ale inny proces zapalny w rozstrzeniach oskrzeli. Nasze badanie dostarczy nowej koncepcji, że mikroflora dróg oddechowych może wiązać się z zapaleniem dróg oddechowych i ogólnoustrojowym, nadmiernym wydzielaniem śluzu, a także uszkodzeniem dróg oddechowych, przebudową i częstymi zaostrzeniami rozstrzeni oskrzeli, prowadząc w ten sposób do pogorszenia ciężkości choroby.
Rozstrzenie oskrzeli pozostaje główną przyczyną chorób układu oddechowego, a leczenie jest na ogół tylko częściowo skuteczne. Nasze badanie dostarczy więcej wskazówek na temat mechanizmów działania leków immunomodulujących (makrolidów) na szlak zapalny i prawdopodobnie różnej odpowiedzi u pacjentów z różną izolowaną mikroflorą dróg oddechowych. Zatem nasze wyniki nie tylko rzucą światło na mechanizmy zapalne mikroflory dróg oddechowych odpowiedzialne za ciężkość choroby, ale także zapewnią nowy kierunek terapeutyczny.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chun Yu Lin, MD
- Numer telefonu: 8467 886-3-3281200
- E-mail: pitiful1984@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Horng Chyuan Lin, MD
- Numer telefonu: 8470 886-3-3281200
- E-mail: Lin53424@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Horng-Chyuan Lin
- E-mail: Lin53424@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia były następujące: rozstrzenie oskrzeli udokumentowane w badaniu HRCT klatki piersiowej, idiopatyczna etiologia rozstrzeni oskrzeli, chroniczne odkrztuszanie plwociny (dzienna ilość plwociny ≥ 10 ml), brak innych poważnych rozpoznań płucnych oraz stan stacjonarny określony przez brak zmiany objawów odnotowanej przez pacjenta w ciągu ostatnich 3 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wykluczenia były następujące: rozstrzenie oskrzeli o określonej etiologii (tj. pogruźlicze, pierwotna dyskineza rzęsek, alergiczna aspergiloza oskrzelowo-płucna), pospolity zmienny niedobór odporności oraz stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 tygodni. Wykluczono również pacjentów z niewydolnością wątroby, nowotworem złośliwym lub ciążą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostre zaostrzenie
Ramy czasowe: rok
|
odwiedź ER lub hsopitalizację
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOST 110-2635-B-182A-006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan