Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola mikroflory dróg oddechowych na fenotypy kliniczne i ciężkość choroby w rozstrzeniach oskrzeli

28 września 2021 zaktualizowane przez: Lin, Chun-Yu, Chang Gung Memorial Hospital

Rozstrzenie oskrzeli charakteryzuje się patologicznie trwałym rozszerzeniem oskrzeli i zapaleniem dróg oddechowych. Patogeneza choroby oraz zapalne, infekcyjne i molekularne czynniki napędzające postęp choroby nie są w pełni poznane. Koncepcja „uleczalnych cech” została zaproponowana jako podejście ukierunkowane na biomarkery, oparte na rozpoznaniu fenotypu klinicznego i endotypów, pomagające w spersonalizowanych opcjach leczenia. Mikrobiota dróg oddechowych, w tym bakterie, NTM i grzyby, ma ważny, ale inny proces zapalny w rozstrzeniach oskrzeli. Nasze badanie dostarczy nowej koncepcji, że mikroflora dróg oddechowych może wiązać się z zapaleniem dróg oddechowych i ogólnoustrojowym, nadmiernym wydzielaniem śluzu, a także uszkodzeniem dróg oddechowych, przebudową i częstymi zaostrzeniami rozstrzeni oskrzeli, prowadząc w ten sposób do pogorszenia ciężkości choroby.

Rozstrzenie oskrzeli pozostaje główną przyczyną chorób układu oddechowego, a leczenie jest na ogół tylko częściowo skuteczne. Nasze badanie dostarczy więcej wskazówek na temat mechanizmów szlaku zapalnego i prawdopodobnie różnej odpowiedzi u pacjentów z różnymi wyizolowanymi mikrobiomami z dróg oddechowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patologicznie rozstrzenie oskrzeli charakteryzuje się trwałym rozszerzeniem oskrzeli i zapaleniem dróg oddechowych, a klinicznie produktywnym kaszlem, krwiopluciem i okresowymi zaostrzeniami infekcji. Patogeneza choroby oraz zapalne, infekcyjne i molekularne czynniki napędzające postęp choroby nie są w pełni poznane. Obecnie dostępne opcje terapeutyczne wykazały jedynie niewielki wpływ na wyniki choroby w randomizowanych badaniach klinicznych. Koncepcja „uleczalnych cech” została zaproponowana jako podejście ukierunkowane na biomarkery, oparte na rozpoznaniu fenotypu klinicznego i endotypów, pomagające w spersonalizowanych opcjach leczenia. Potencjalne uleczalne cechy chorób dróg oddechowych w czterech szerokich kategoriach: cechy płucne, pozapłucne, etiologiczne oraz uleczalne cechy związane z zachowaniem i stylem życia. Mikrobiota dróg oddechowych, w tym bakterie, NTM i grzyby, ma ważny, ale inny proces zapalny w rozstrzeniach oskrzeli. Nasze badanie dostarczy nowej koncepcji, że mikroflora dróg oddechowych może wiązać się z zapaleniem dróg oddechowych i ogólnoustrojowym, nadmiernym wydzielaniem śluzu, a także uszkodzeniem dróg oddechowych, przebudową i częstymi zaostrzeniami rozstrzeni oskrzeli, prowadząc w ten sposób do pogorszenia ciężkości choroby.

Rozstrzenie oskrzeli pozostaje główną przyczyną chorób układu oddechowego, a leczenie jest na ogół tylko częściowo skuteczne. Nasze badanie dostarczy więcej wskazówek na temat mechanizmów działania leków immunomodulujących (makrolidów) na szlak zapalny i prawdopodobnie różnej odpowiedzi u pacjentów z różną izolowaną mikroflorą dróg oddechowych. Zatem nasze wyniki nie tylko rzucą światło na mechanizmy zapalne mikroflory dróg oddechowych odpowiedzialne za ciężkość choroby, ale także zapewnią nowy kierunek terapeutyczny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

270

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Horng Chyuan Lin, MD
  • Numer telefonu: 8470 886-3-3281200
  • E-mail: Lin53424@gmail.com

Lokalizacje studiów

      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów (w wieku ≥ 20 lat) z rozstrzeniami oskrzeli rekrutowano z poradni torakochirurgicznej Chang Gung Memorial Hospital na Tajwanie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia były następujące: rozstrzenie oskrzeli udokumentowane w badaniu HRCT klatki piersiowej, idiopatyczna etiologia rozstrzeni oskrzeli, chroniczne odkrztuszanie plwociny (dzienna ilość plwociny ≥ 10 ml), brak innych poważnych rozpoznań płucnych oraz stan stacjonarny określony przez brak zmiany objawów odnotowanej przez pacjenta w ciągu ostatnich 3 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia były następujące: rozstrzenie oskrzeli o określonej etiologii (tj. pogruźlicze, pierwotna dyskineza rzęsek, alergiczna aspergiloza oskrzelowo-płucna), pospolity zmienny niedobór odporności oraz stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 tygodni. Wykluczono również pacjentów z niewydolnością wątroby, nowotworem złośliwym lub ciążą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre zaostrzenie
Ramy czasowe: rok
odwiedź ER lub hsopitalizację
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOST 110-2635-B-182A-006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Subskrybuj