De rol van luchtwegmicrobiota op klinische fenotypes en ernst van de ziekte bij bronchiëctasie
Bronchiëctasie wordt pathologisch gekenmerkt door permanente bronchiale dilatatie en luchtwegontsteking. De pathogenese van de ziekte en de inflammatoire, infectieuze en moleculaire oorzaken van ziekteprogressie worden niet volledig begrepen. Het concept van "behandelbare eigenschappen" werd voorgesteld als biomarkergerichte benadering, gebaseerd op de herkenning van klinisch fenotype en endotypes, om gepersonaliseerde behandelingsopties te helpen. Luchtwegmicrobiota, waaronder bacteriën, NTM en schimmel, hebben een belangrijk maar verschillend ontstekingsproces bij bronchiëctasie. Onze studie zal een nieuw concept opleveren dat de microbiota van de luchtwegen kan betrekken bij de luchtweg- en systemische ontsteking, hypersecretie van slijm, evenals de luchtwegbeschadiging, remodellering en frequente exacerbaties bij bronchiëctasie, wat leidt tot een verslechtering van de ernst van de ziekte.
Bronchiëctasie blijft een belangrijke oorzaak van respiratoire morbiditeit en de behandeling is over het algemeen slechts gedeeltelijk succesvol. Onze studie zal meer aanwijzingen geven over de mechanismen op de ontstekingsroute en de waarschijnlijk verschillende respons bij patiënten met verschillende geïsoleerde microbiota van luchtwegen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bronchiëctasie wordt pathologisch gekenmerkt door permanente bronchiale dilatatie en luchtwegontsteking, en klinisch door productieve hoest, bloedspuwing en periodieke infectieuze exacerbaties. De pathogenese van de ziekte en de inflammatoire, infectieuze en moleculaire oorzaken van ziekteprogressie worden niet volledig begrepen. De huidige beschikbare therapeutische opties hebben in gerandomiseerde klinische onderzoeken slechts een bescheiden effect op de ziekteresultaten aangetoond. Het concept van "behandelbare eigenschappen" werd voorgesteld als biomarkergerichte benadering, gebaseerd op de herkenning van klinisch fenotype en endotypes, om gepersonaliseerde behandelingsopties te helpen. Potentieel behandelbare kenmerken van luchtwegaandoeningen in vier brede categorieën: pulmonale, extrapulmonale, etiologische en gedrags- en levensstijl behandelbare kenmerken. Luchtwegmicrobiota, waaronder bacteriën, NTM en schimmel, hebben een belangrijk maar verschillend ontstekingsproces bij bronchiëctasie. Onze studie zal een nieuw concept opleveren dat de microbiota van de luchtwegen kan betrekken bij de luchtweg- en systemische ontsteking, hypersecretie van slijm, evenals de luchtwegbeschadiging, remodellering en frequente exacerbaties bij bronchiëctasie, wat leidt tot een verslechtering van de ernst van de ziekte.
Bronchiëctasie blijft een belangrijke oorzaak van respiratoire morbiditeit en de behandeling is over het algemeen slechts gedeeltelijk succesvol. Onze studie zal meer aanwijzingen geven over de mechanismen waarmee de immunomodulerende medicijnen (macroliden) op het ontstekingspad werken en de waarschijnlijk verschillende respons bij patiënten met verschillende geïsoleerde microbiota van de luchtwegen. Onze resultaten zullen dus niet alleen licht werpen op de ontstekingsmechanismen van de luchtwegmicrobiota die verantwoordelijk zijn voor de ernst van de ziekte, maar ook een nieuwe therapeutische richting geven.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chun Yu Lin, MD
- Telefoonnummer: 8467 886-3-3281200
- E-mail: pitiful1984@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Horng Chyuan Lin, MD
- Telefoonnummer: 8470 886-3-3281200
- E-mail: Lin53424@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
Contact:
- Horng-Chyuan Lin
- E-mail: Lin53424@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria waren als volgt: bronchiëctasie gedocumenteerd op HRCT van de borst, idiopathische etiologie van bronchiëctasie, chronische sputumproductie (dagelijks sputum ≥ 10 ml), afwezigheid van andere belangrijke longdiagnoses en steady state gedefinieerd door de afwezigheid van verandering van symptomen opgemerkt door de patiënt in de afgelopen 3 weken
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria waren als volgt: bronchiëctasie met gedefinieerde etiologie (d.w.z. post-tuberculose, primaire ciliaire dyskinesie, allergische bronchopulmonale aspergillose), algemene variabele immunodeficiëntie en gebruik van antibiotica in de afgelopen 3 weken. Patiënten met leverfalen, maligniteit of zwangerschap werden ook uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute exacerbatie
Tijdsspanne: een jaar
|
bezoek ER of hospitalisatie
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOST 110-2635-B-182A-006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .