Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til luftveismikrobiota på kliniske fenotyper og sykdomsgrad i bronkiektasi

28. september 2021 oppdatert av: Lin, Chun-Yu, Chang Gung Memorial Hospital

Bronkiektasi er patologisk karakterisert ved permanent bronkial dilatasjon og luftveisbetennelse. Patogenesen til sykdommen og de inflammatoriske, infeksjonsmessige og molekylære driverne for sykdomsprogresjon er ikke fullt ut forstått. Konseptet "treatable traits" ble foreslått som biomarkør-rettet tilnærming, basert på anerkjennelse av kliniske fenotyper og endotyper, hjelp til personaliserte behandlingsalternativer. Luftveismikrobiota, inkludert bakterier, NTM og sopp, har viktige, men forskjellige inflammatoriske prosesser ved bronkiektasi. Vår studie vil gi et nytt konsept som luftveismikrobiota kan involvere i luftveiene og systemisk betennelse, slimhypersekresjon, samt luftveisskader, ombygging og hyppige forverringer i bronkiektasi, og dermed føre til forverring av sykdommens alvorlighetsgrad.

Bronkiektasi er fortsatt en viktig årsak til respiratorisk sykelighet, og behandlingen er vanligvis bare delvis vellykket. Vår studie vil gi flere ledetråder om mekanismene på den inflammatoriske veien og den sannsynligvis forskjellige responsen blant pasienter med forskjellig isolert mikrobiota fra luftveiene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bronkiektasi er patologisk karakterisert ved permanent bronkial dilatasjon og luftveisbetennelse, og klinisk av produktiv hoste, hemoptyse og periodiske infeksiøse eksaserbasjoner. Patogenesen til sykdommen og de inflammatoriske, infeksjonsmessige og molekylære driverne for sykdomsprogresjon er ikke fullt ut forstått. Nåværende tilgjengelige terapeutiske alternativer har kun vist en beskjeden innvirkning på sykdomsutfall i randomiserte kliniske studier. Konseptet "treatable traits" ble foreslått som biomarkør-rettet tilnærming, basert på anerkjennelse av kliniske fenotyper og endotyper, hjelp til personaliserte behandlingsalternativer. Potensielle trekk ved luftveissykdom som kan behandles, deles inn i fire brede kategorier: lunge-, ekstrapulmonale, etiologiske og atferds- og livsstilsbehandlelige trekk. Luftveismikrobiota, inkludert bakterier, NTM og sopp, har viktige, men forskjellige inflammatoriske prosesser ved bronkiektasi. Vår studie vil gi et nytt konsept som luftveismikrobiota kan involvere i luftveiene og systemisk betennelse, slimhypersekresjon, samt luftveisskader, ombygging og hyppige forverringer i bronkiektasi, og dermed føre til forverring av sykdommens alvorlighetsgrad.

Bronkiektasi er fortsatt en viktig årsak til respiratorisk sykelighet, og behandlingen er vanligvis bare delvis vellykket. Vår studie vil gi flere ledetråder om mekanismene som immunmodulerende medisiner (makrolider) på den inflammatoriske veien og den sannsynligvis forskjellige responsen blant pasienter med forskjellig isolert mikrobiota fra luftveiene. Dermed vil resultatene våre ikke bare kaste lys over de inflammatoriske mekanismene i luftveiene mikrobiota som er ansvarlige for sykdommens alvorlighetsgrad, men også gi en ny terapeutisk retning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

270

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter (alder ≥ 20 år) med bronkiektasi ble rekruttert fra thoraxpoliklinikken ved Chang Gung Memorial Hospital i Taiwan.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene var som følger: bronkiektasi dokumentert på HRCT i brystet, idiopatisk etiologi av bronkiektasi, kronisk sputumproduksjon (daglig sputum ≥ 10 ml), fravær av andre store lungediagnoser og steady state definert av fravær av endring av symptomene notert ved symptomenendring. pasient de siste 3 ukene

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene var som følger: bronkiektasi med definert etiologi (dvs. posttuberkulose, primær ciliær dyskinesi, allergisk bronkopulmonal aspergillose), vanlig variabel immunsvikt og bruk av antibiotika i løpet av de siste 3 ukene. Pasienter med leversvikt, malignitet eller graviditet ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt forverring
Tidsramme: ett år
besøk akuttmottaket eller sykehus
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MOST 110-2635-B-182A-006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere