- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05068518
Rollen til luftveismikrobiota på kliniske fenotyper og sykdomsgrad i bronkiektasi
Bronkiektasi er patologisk karakterisert ved permanent bronkial dilatasjon og luftveisbetennelse. Patogenesen til sykdommen og de inflammatoriske, infeksjonsmessige og molekylære driverne for sykdomsprogresjon er ikke fullt ut forstått. Konseptet "treatable traits" ble foreslått som biomarkør-rettet tilnærming, basert på anerkjennelse av kliniske fenotyper og endotyper, hjelp til personaliserte behandlingsalternativer. Luftveismikrobiota, inkludert bakterier, NTM og sopp, har viktige, men forskjellige inflammatoriske prosesser ved bronkiektasi. Vår studie vil gi et nytt konsept som luftveismikrobiota kan involvere i luftveiene og systemisk betennelse, slimhypersekresjon, samt luftveisskader, ombygging og hyppige forverringer i bronkiektasi, og dermed føre til forverring av sykdommens alvorlighetsgrad.
Bronkiektasi er fortsatt en viktig årsak til respiratorisk sykelighet, og behandlingen er vanligvis bare delvis vellykket. Vår studie vil gi flere ledetråder om mekanismene på den inflammatoriske veien og den sannsynligvis forskjellige responsen blant pasienter med forskjellig isolert mikrobiota fra luftveiene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bronkiektasi er patologisk karakterisert ved permanent bronkial dilatasjon og luftveisbetennelse, og klinisk av produktiv hoste, hemoptyse og periodiske infeksiøse eksaserbasjoner. Patogenesen til sykdommen og de inflammatoriske, infeksjonsmessige og molekylære driverne for sykdomsprogresjon er ikke fullt ut forstått. Nåværende tilgjengelige terapeutiske alternativer har kun vist en beskjeden innvirkning på sykdomsutfall i randomiserte kliniske studier. Konseptet "treatable traits" ble foreslått som biomarkør-rettet tilnærming, basert på anerkjennelse av kliniske fenotyper og endotyper, hjelp til personaliserte behandlingsalternativer. Potensielle trekk ved luftveissykdom som kan behandles, deles inn i fire brede kategorier: lunge-, ekstrapulmonale, etiologiske og atferds- og livsstilsbehandlelige trekk. Luftveismikrobiota, inkludert bakterier, NTM og sopp, har viktige, men forskjellige inflammatoriske prosesser ved bronkiektasi. Vår studie vil gi et nytt konsept som luftveismikrobiota kan involvere i luftveiene og systemisk betennelse, slimhypersekresjon, samt luftveisskader, ombygging og hyppige forverringer i bronkiektasi, og dermed føre til forverring av sykdommens alvorlighetsgrad.
Bronkiektasi er fortsatt en viktig årsak til respiratorisk sykelighet, og behandlingen er vanligvis bare delvis vellykket. Vår studie vil gi flere ledetråder om mekanismene som immunmodulerende medisiner (makrolider) på den inflammatoriske veien og den sannsynligvis forskjellige responsen blant pasienter med forskjellig isolert mikrobiota fra luftveiene. Dermed vil resultatene våre ikke bare kaste lys over de inflammatoriske mekanismene i luftveiene mikrobiota som er ansvarlige for sykdommens alvorlighetsgrad, men også gi en ny terapeutisk retning.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chun Yu Lin, MD
- Telefonnummer: 8467 886-3-3281200
- E-post: pitiful1984@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Horng Chyuan Lin, MD
- Telefonnummer: 8470 886-3-3281200
- E-post: Lin53424@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Horng-Chyuan Lin
- E-post: Lin53424@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene var som følger: bronkiektasi dokumentert på HRCT i brystet, idiopatisk etiologi av bronkiektasi, kronisk sputumproduksjon (daglig sputum ≥ 10 ml), fravær av andre store lungediagnoser og steady state definert av fravær av endring av symptomene notert ved symptomenendring. pasient de siste 3 ukene
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene var som følger: bronkiektasi med definert etiologi (dvs. posttuberkulose, primær ciliær dyskinesi, allergisk bronkopulmonal aspergillose), vanlig variabel immunsvikt og bruk av antibiotika i løpet av de siste 3 ukene. Pasienter med leversvikt, malignitet eller graviditet ble også ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt forverring
Tidsramme: ett år
|
besøk akuttmottaket eller sykehus
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOST 110-2635-B-182A-006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .