Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role mikrobioty dýchacích cest na klinických fenotypech a závažnosti onemocnění u bronchiektázií

28. září 2021 aktualizováno: Lin, Chun-Yu, Chang Gung Memorial Hospital

Bronchiektázie je patologicky charakterizována trvalou dilatací průdušek a zánětem dýchacích cest. Patogeneze onemocnění a zánětlivé, infekční a molekulární faktory progrese onemocnění nejsou plně objasněny. Koncept „léčitelných vlastností“ byl navržen jako přístup zaměřený na biomarkery, založený na rozpoznání klinického fenotypu a endotypů, který pomáhá k personalizovaným možnostem léčby. Mikrobiota dýchacích cest, včetně bakterií, NTM a plísní, má důležitý, ale odlišný zánětlivý proces u bronchiektázie. Naše studie poskytne nový koncept, že mikrobiota dýchacích cest se může podílet na zánětu dýchacích cest a systémovém zánětu, hypersekreci hlenu, stejně jako poškození dýchacích cest, remodelaci a častých exacerbacích bronchiektázie, což vede ke zhoršení závažnosti onemocnění.

Bronchiektázie zůstávají hlavní příčinou respirační morbidity a léčba je obecně jen částečně úspěšná. Naše studie poskytne více vodítek o mechanismech na zánětlivé dráze a pravděpodobně odlišné odpovědi u pacientů s odlišnou izolovanou mikroflórou z dýchacích cest.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bronchiektázie je patologicky charakterizována trvalou dilatací průdušek a zánětem dýchacích cest a klinicky produktivním kašlem, hemoptýzou a periodickými infekčními exacerbacemi. Patogeneze onemocnění a zánětlivé, infekční a molekulární faktory progrese onemocnění nejsou plně objasněny. Současné dostupné terapeutické možnosti prokázaly v randomizovaných klinických studiích pouze mírný dopad na výsledky onemocnění. Koncept „léčitelných vlastností“ byl navržen jako přístup zaměřený na biomarkery, založený na rozpoznání klinického fenotypu a endotypů, který pomáhá k personalizovaným možnostem léčby. Potenciální léčitelné znaky onemocnění dýchacích cest do čtyř širokých kategorií: plicní, mimoplicní, etiologické znaky a znaky léčitelné chováním a životním stylem. Mikrobiota dýchacích cest, včetně bakterií, NTM a plísní, má důležitý, ale odlišný zánětlivý proces u bronchiektázie. Naše studie poskytne nový koncept, že mikrobiota dýchacích cest se může podílet na zánětu dýchacích cest a systémovém zánětu, hypersekreci hlenu, stejně jako poškození dýchacích cest, remodelaci a častých exacerbacích bronchiektázie, což vede ke zhoršení závažnosti onemocnění.

Bronchiektázie zůstávají hlavní příčinou respirační morbidity a léčba je obecně jen částečně úspěšná. Naše studie poskytne více vodítek o mechanismech, jimiž imunomodulační medikace (makrolidy) působí na zánětlivou dráhu, a pravděpodobně odlišné odpovědi u pacientů s odlišnou izolovanou mikroflórou z dýchacích cest. Naše výsledky tedy nejen osvětlí zánětlivé mechanismy mikrobioty dýchacích cest odpovědné za závažnost onemocnění, ale také poskytnou nový terapeutický směr.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

270

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Horng Chyuan Lin, MD
  • Telefonní číslo: 8470 886-3-3281200
  • E-mail: Lin53424@gmail.com

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti (ve věku ≥ 20 let) s bronchiektáziemi byli rekrutováni z hrudní ambulance nemocnice Chang Gung Memorial na Tchaj-wanu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení byla následující: bronchiektázie dokumentovaná na HRCT hrudníku, idiopatická etiologie bronchiektázie, chronická produkce sputa (denní sputum ≥ 10 ml), nepřítomnost jiných závažných plicních diagnóz a ustálený stav definovaný absencí změn symptomů zaznamenaných pacienta za poslední 3 týdny

Kritéria vyloučení:

  • Vylučovací kritéria byla následující: bronchiektázie s definovanou etiologií (tj. posttuberkulóza, primární ciliární dyskineze, alergická bronchopulmonální aspergilóza), běžná variabilní imunodeficience a užívání antibiotik během posledních 3 týdnů. Vyloučeni byli také pacienti s jaterním selháním, maligním onemocněním nebo těhotenstvím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní exacerbace
Časové okno: jeden rok
navštivte ER nebo hsopitalizaci
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MOST 110-2635-B-182A-006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bronchiektázie pro dospělé

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit