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气道微生物群对支气管扩张临床表型和疾病严重程度的作用

2021年9月28日 更新者:Lin, Chun-Yu、Chang Gung Memorial Hospital

支气管扩张的病理学特征是永久性支气管扩张和气道炎症。 该疾病的发病机制以及疾病进展的炎症、感染和分子驱动因素尚不完全清楚。 “可治疗性状”的概念被提出作为生物标志物导向的方法,基于对临床表型和内型的识别,有助于个性化治疗选择。 气道微生物群,包括细菌、NTM 和真菌,在支气管扩张中具有重要但不同的炎症过程。 我们的研究将提供一个新的概念,即气道微生物群可能参与气道和全身炎症、粘液分泌过多,以及气道损伤、重塑和支气管扩张的频繁加重,从而导致疾病严重程度的恶化。

支气管扩张仍然是呼吸系统疾病的主要原因,治疗通常只取得部分成功。 我们的研究将提供更多关于炎症通路机制的线索,以及从气道分离出不同微生物群的患者可能有不同的反应。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

支气管扩张的病理特征是永久性支气管扩张和气道炎症,临床特征是咳痰、咯血和周期性感染恶化。 该疾病的发病机制以及疾病进展的炎症、感染和分子驱动因素尚不完全清楚。 目前可用的治疗方案在随机临床试验中仅显示出对疾病结果的适度影响。 “可治疗性状”的概念被提出作为生物标志物导向的方法,基于对临床表型和内型的识别,有助于个性化治疗选择。 气道疾病的潜在可治疗特征分为四大类:肺部、肺外、病因以及行为和生活方式可治疗特征。 气道微生物群,包括细菌、NTM 和真菌,在支气管扩张中具有重要但不同的炎症过程。 我们的研究将提供一个新的概念,即气道微生物群可能参与气道和全身炎症、粘液分泌过多,以及气道损伤、重塑和支气管扩张的频繁加重,从而导致疾病严重程度的恶化。

支气管扩张仍然是呼吸系统疾病的主要原因,治疗通常只取得部分成功。 我们的研究将提供更多关于免疫调节药物(大环内酯类药物)作用于炎症通路的机制以及气道分离微生物群不同的患者可能产生的不同反应的线索。 因此,我们的结果不仅会阐明导致疾病严重程度的气道微生物群炎症机制,还会提供新的治疗方向。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

270

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Horng Chyuan Lin, MD
  • 电话号码:8470 886-3-3281200
  • 邮箱:Lin53424@gmail.com

学习地点

      • Taoyuan、台湾、333
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

从台湾长庚纪念医院胸科门诊招募患有支气管扩张症的患者(年龄≥20 岁)。

描述

纳入标准:

  • 纳入标准如下:胸部 HRCT 记录的支气管扩张、支气管扩张的特发性病因、慢性痰液产生(每日痰液≥ 10 毫升)、没有其他主要的肺部诊断,以及由检查员注意到的症状没有变化定义的稳定状态患者在过去 3 周内

排除标准:

  • 排除标准如下:明确病因的支气管扩张(即结核后、原发性纤毛运动障碍、过敏性支气管肺曲霉菌病)、常见变异型免疫缺陷病和过去 3 周内使用抗生素。 患有肝功能衰竭、恶性肿瘤或妊娠的患者也被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性加重
大体时间:一年
访问急诊室或住院
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年10月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月28日

首次发布 (实际的)

2021年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月28日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MOST 110-2635-B-182A-006

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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