- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05068518
Luftvejsmikrobiotas rolle på kliniske fænotyper og sygdoms sværhedsgrad i bronkiektasi
Bronkiektasi er patologisk karakteriseret ved permanent bronchial dilatation og luftvejsbetændelse. Sygdommens patogenes og de inflammatoriske, infektiøse og molekylære drivkræfter bag sygdomsprogression er ikke fuldt ud forstået. Begrebet "treatable traits" blev foreslået som en biomarkør-rettet tilgang, baseret på anerkendelsen af kliniske fænotyper og endotyper, hjælper til personlige behandlingsmuligheder. Luftvejsmikrobiota, herunder bakterier, NTM og svampe, har vigtige, men forskellige inflammatoriske processer i bronkiektasi. Vores undersøgelse vil give et nyt koncept, som luftvejsmikrobiota kan involvere i luftvejs- og systemisk inflammation, slim hypersekretion, såvel som luftvejsskader, ombygning og hyppige forværringer i bronkiektasi, hvilket fører til forværring af sygdommens sværhedsgrad.
Bronkiektasi er fortsat en væsentlig årsag til respiratorisk morbiditet, og behandling er generelt kun delvist vellykket. Vores undersøgelse vil give flere fingerpeg om mekanismerne på den inflammatoriske vej og den sandsynligvis anderledes respons blandt patienter med forskellig isoleret mikrobiota fra luftvejene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bronchiectasis er patologisk karakteriseret ved permanent bronchial dilatation og luftvejsbetændelse, og klinisk ved produktiv hoste, hæmoptyse og periodiske infektiøse eksacerbationer. Sygdommens patogenes og de inflammatoriske, infektiøse og molekylære drivkræfter bag sygdomsprogression er ikke fuldt ud forstået. De nuværende tilgængelige terapeutiske muligheder har kun vist en beskeden indvirkning på sygdomsudfald i randomiserede kliniske forsøg. Begrebet "treatable traits" blev foreslået som en biomarkør-rettet tilgang, baseret på anerkendelsen af kliniske fænotyper og endotyper, hjælper til personlige behandlingsmuligheder. Potentielle træk ved luftvejssygdom, der kan behandles, opdeles i fire brede kategorier: lunge-, ekstrapulmonale, ætiologiske og adfærds- og livsstils-behandlelige træk. Luftvejsmikrobiota, herunder bakterier, NTM og svampe, har vigtige, men forskellige inflammatoriske processer i bronkiektasi. Vores undersøgelse vil give et nyt koncept, som luftvejsmikrobiota kan involvere i luftvejs- og systemisk inflammation, slim hypersekretion, såvel som luftvejsskader, ombygning og hyppige forværringer i bronkiektasi, hvilket fører til forværring af sygdommens sværhedsgrad.
Bronkiektasi er fortsat en væsentlig årsag til respiratorisk morbiditet, og behandling er generelt kun delvist vellykket. Vores undersøgelse vil give flere fingerpeg om de mekanismer, hvorved de immunmodulerende lægemidler (makrolider) på den inflammatoriske vej og den sandsynligvis forskellige respons blandt patienter med forskellig isoleret mikrobiota fra luftvejene. Vores resultater vil således ikke kun kaste lys over luftvejsmikrobiotaens inflammatoriske mekanismer, der er ansvarlige for sygdommens sværhedsgrad, men også give en ny terapeutisk retning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chun Yu Lin, MD
- Telefonnummer: 8467 886-3-3281200
- E-mail: pitiful1984@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Horng Chyuan Lin, MD
- Telefonnummer: 8470 886-3-3281200
- E-mail: Lin53424@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Horng-Chyuan Lin
- E-mail: Lin53424@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne var som følger: bronkiektasi dokumenteret på HRCT i brystet, idiopatisk ætiologi af bronkiektasi, kronisk sputumproduktion (daglig sputum ≥ 10 ml), fravær af andre større lungediagnoser og steady state defineret ved fravær af ændring af symptomer bemærket patient over de seneste 3 uger
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne var som følger: bronkiektasi med defineret ætiologi (dvs. posttuberkulose, primær ciliær dyskinesi, allergisk bronkopulmonal aspergillose), almindelig variabel immundefekt og brug af antibiotika inden for de sidste 3 uger. Patienter med leversvigt, malignitet eller graviditet blev også udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut eksacerbation
Tidsramme: et år
|
besøge skadestuen eller hospitalisering
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOST 110-2635-B-182A-006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bronkiektasi Voksen
-
Melis UsulRekrutteringPædiatriske patienter med bronchiectasisTyrkiet (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Shanghai Huilun Pharmaceutical Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
AstraZenecaRekrutteringBronchiectasis med Pseudomonas aeruginosa -koloniseringForenede Stater, Australien, Canada, Danmark, Israel, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Belgien, Japan, Spanien, Vietnam, Peru, Frankrig, Malaysia, Taiwan, Thailand, Italien, Grækenland, Filippinerne, Holland, Brasilien, Chile, Argen... og mere
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetBronchiectasis Post-Tuberkulose LungesygdomIndonesien
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekruttering