Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Luftvejsmikrobiotas rolle på kliniske fænotyper og sygdoms sværhedsgrad i bronkiektasi

28. september 2021 opdateret af: Lin, Chun-Yu, Chang Gung Memorial Hospital

Bronkiektasi er patologisk karakteriseret ved permanent bronchial dilatation og luftvejsbetændelse. Sygdommens patogenes og de inflammatoriske, infektiøse og molekylære drivkræfter bag sygdomsprogression er ikke fuldt ud forstået. Begrebet "treatable traits" blev foreslået som en biomarkør-rettet tilgang, baseret på anerkendelsen af ​​kliniske fænotyper og endotyper, hjælper til personlige behandlingsmuligheder. Luftvejsmikrobiota, herunder bakterier, NTM og svampe, har vigtige, men forskellige inflammatoriske processer i bronkiektasi. Vores undersøgelse vil give et nyt koncept, som luftvejsmikrobiota kan involvere i luftvejs- og systemisk inflammation, slim hypersekretion, såvel som luftvejsskader, ombygning og hyppige forværringer i bronkiektasi, hvilket fører til forværring af sygdommens sværhedsgrad.

Bronkiektasi er fortsat en væsentlig årsag til respiratorisk morbiditet, og behandling er generelt kun delvist vellykket. Vores undersøgelse vil give flere fingerpeg om mekanismerne på den inflammatoriske vej og den sandsynligvis anderledes respons blandt patienter med forskellig isoleret mikrobiota fra luftvejene.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bronchiectasis er patologisk karakteriseret ved permanent bronchial dilatation og luftvejsbetændelse, og klinisk ved produktiv hoste, hæmoptyse og periodiske infektiøse eksacerbationer. Sygdommens patogenes og de inflammatoriske, infektiøse og molekylære drivkræfter bag sygdomsprogression er ikke fuldt ud forstået. De nuværende tilgængelige terapeutiske muligheder har kun vist en beskeden indvirkning på sygdomsudfald i randomiserede kliniske forsøg. Begrebet "treatable traits" blev foreslået som en biomarkør-rettet tilgang, baseret på anerkendelsen af ​​kliniske fænotyper og endotyper, hjælper til personlige behandlingsmuligheder. Potentielle træk ved luftvejssygdom, der kan behandles, opdeles i fire brede kategorier: lunge-, ekstrapulmonale, ætiologiske og adfærds- og livsstils-behandlelige træk. Luftvejsmikrobiota, herunder bakterier, NTM og svampe, har vigtige, men forskellige inflammatoriske processer i bronkiektasi. Vores undersøgelse vil give et nyt koncept, som luftvejsmikrobiota kan involvere i luftvejs- og systemisk inflammation, slim hypersekretion, såvel som luftvejsskader, ombygning og hyppige forværringer i bronkiektasi, hvilket fører til forværring af sygdommens sværhedsgrad.

Bronkiektasi er fortsat en væsentlig årsag til respiratorisk morbiditet, og behandling er generelt kun delvist vellykket. Vores undersøgelse vil give flere fingerpeg om de mekanismer, hvorved de immunmodulerende lægemidler (makrolider) på den inflammatoriske vej og den sandsynligvis forskellige respons blandt patienter med forskellig isoleret mikrobiota fra luftvejene. Vores resultater vil således ikke kun kaste lys over luftvejsmikrobiotaens inflammatoriske mekanismer, der er ansvarlige for sygdommens sværhedsgrad, men også give en ny terapeutisk retning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

270

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter (alder ≥ 20 år) med bronkiektasi blev rekrutteret fra Thoracic ambulatoriet på Chang Gung Memorial Hospital i Taiwan.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne var som følger: bronkiektasi dokumenteret på HRCT i brystet, idiopatisk ætiologi af bronkiektasi, kronisk sputumproduktion (daglig sputum ≥ 10 ml), fravær af andre større lungediagnoser og steady state defineret ved fravær af ændring af symptomer bemærket patient over de seneste 3 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne var som følger: bronkiektasi med defineret ætiologi (dvs. posttuberkulose, primær ciliær dyskinesi, allergisk bronkopulmonal aspergillose), almindelig variabel immundefekt og brug af antibiotika inden for de sidste 3 uger. Patienter med leversvigt, malignitet eller graviditet blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut eksacerbation
Tidsramme: et år
besøge skadestuen eller hospitalisering
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2021

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MOST 110-2635-B-182A-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkiektasi Voksen

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Abonner