- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05068518
Ilmateiden mikrobiotan rooli kliinisissä fenotyypeissä ja sairauksien vakavuudessa keuhkoputkentulehduksessa
Keuhkoputkentulehdukselle on patologisesti tunnusomaista pysyvä keuhkoputkien laajeneminen ja hengitysteiden tulehdus. Taudin patogeneesiä ja taudin etenemisen tulehduksellisia, tarttuvia ja molekulaarisia tekijöitä ei täysin ymmärretä. Käsitettä "hoitettavat ominaisuudet" ehdotettiin biomarkkeriohjautuvaksi lähestymistavaksi, joka perustuu kliinisen fenotyypin ja endotyyppien tunnistamiseen ja joka auttaa yksilöityjä hoitovaihtoehtoja. Hengitysteiden mikrobiotalla, mukaan lukien bakteerit, NTM ja sienet, on tärkeä, mutta erilainen tulehdusprosessi keuhkoputkentulehdusten yhteydessä. Tutkimuksemme tarjoaa uuden käsityksen siitä, että hengitysteiden mikrobiot voivat sisältää hengitysteiden ja systeemisen tulehduksen, liman liikaerityksen sekä hengitysteiden vaurion, uudelleenmuodostumisen ja keuhkoputkentulehdusten toistuvia pahenemisvaiheita, mikä johtaa taudin vakavuuden heikkenemiseen.
Bronkiektaasi on edelleen suurin hengitystiesairauksien aiheuttaja, ja hoito on yleensä vain osittain onnistunut. Tutkimuksemme antaa lisää vihjeitä tulehdusreitin mekanismeista ja luultavasti erilaisesta vasteesta potilailla, joilla on erilainen eristetty mikrobiota hengitysteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoputkentulehdukselle on patologisesti tunnusomaista pysyvä keuhkoputkien laajeneminen ja hengitysteiden tulehdus ja kliinisesti tuottava yskä, verenvuoto ja ajoittain infektioiden paheneminen. Taudin patogeneesiä ja taudin etenemisen tulehduksellisia, tarttuvia ja molekulaarisia tekijöitä ei täysin ymmärretä. Nykyiset saatavilla olevat hoitovaihtoehdot ovat osoittaneet vain vaatimattoman vaikutuksen sairauden tuloksiin satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa. Käsitettä "hoitettavat ominaisuudet" ehdotettiin biomarkkeriohjautuvaksi lähestymistavaksi, joka perustuu kliinisen fenotyypin ja endotyyppien tunnistamiseen ja joka auttaa yksilöityjä hoitovaihtoehtoja. Hengitystiesairauksien mahdolliset hoidettavissa olevat piirteet neljään laajaan luokkaan: keuhko-, keuhkojen ulkopuoliset, etiologiset ja käyttäytymisen ja elämäntavan hoidettavissa olevat piirteet. Hengitysteiden mikrobiotalla, mukaan lukien bakteerit, NTM ja sienet, on tärkeä, mutta erilainen tulehdusprosessi keuhkoputkentulehdusten yhteydessä. Tutkimuksemme tarjoaa uuden käsityksen siitä, että hengitysteiden mikrobiot voivat sisältää hengitysteiden ja systeemisen tulehduksen, liman liikaerityksen sekä hengitysteiden vaurion, uudelleenmuodostumisen ja keuhkoputkentulehdusten toistuvia pahenemisvaiheita, mikä johtaa taudin vakavuuden heikkenemiseen.
Bronkiektaasi on edelleen suurin hengitystiesairauksien aiheuttaja, ja hoito on yleensä vain osittain onnistunut. Tutkimuksemme antaa lisää vihjeitä mekanismeista, joilla immunomoduloivat lääkkeet (makrolidit) ovat tulehdusreitillä, ja luultavasti erilaisesta vasteesta potilailla, joilla on erilainen eristetty mikrobiota hengitysteistä. Siten tuloksemme eivät ainoastaan valaise hengitysteiden mikrobiotan tulehdusmekanismeja, jotka ovat vastuussa taudin vakavuudesta, vaan tarjoavat myös uuden terapeuttisen suunnan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chun Yu Lin, MD
- Puhelinnumero: 8467 886-3-3281200
- Sähköposti: pitiful1984@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Horng Chyuan Lin, MD
- Puhelinnumero: 8470 886-3-3281200
- Sähköposti: Lin53424@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Horng-Chyuan Lin
- Sähköposti: Lin53424@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit olivat seuraavat: keuhkoputkentulehdus, joka on dokumentoitu rintakehän HRCT:ssä, keuhkoputkentulehdusten idiopaattinen etiologia, krooninen ysköksen eritys (vrk yskös ≥ 10 ml), muiden merkittävien keuhkodiagnoosien puuttuminen ja vakaa tila, joka määritellään lääkärin havaitseman oireiden muutoksen puuttumisena. potilas viimeisen 3 viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: keuhkoputkentulehdus, jolla on määritelty etiologia (eli tuberkuloosin jälkeinen, primaarinen värekäskinesia, allerginen bronkopulmonaalinen aspergilloosi), yleinen muuttuva immuunipuutos ja antibioottien käyttö viimeisen 3 viikon aikana. Myös potilaat, joilla oli maksan vajaatoiminta, pahanlaatuinen kasvain tai raskaana, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti paheneminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
käy päivystys- tai päivystyspoliklinikalla
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOST 110-2635-B-182A-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .