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기관지 확장증의 임상적 표현형 및 질병 중증도에 대한 기도 미생물총의 역할

2021년 9월 28일 업데이트: Lin, Chun-Yu, Chang Gung Memorial Hospital

기관지 확장증은 병리학적으로 영구적인 기관지 확장 및 기도 염증을 특징으로 합니다. 질병의 병인과 질병 진행의 염증, 감염 및 분자 동인은 완전히 이해되지 않았습니다. "치료 가능한 특성"의 개념은 임상적 표현형 및 엔도타입의 인식을 기반으로 하는 바이오마커 지향 접근 방식으로 제안되어 개인화된 치료 옵션에 도움이 됩니다. 박테리아, NTM 및 곰팡이를 포함한 기도 미생물군은 기관지확장증에서 중요하지만 다른 염증 과정을 가지고 있습니다. 우리의 연구는 기도 미생물군이 기도 및 전신 염증, 점액 과분비뿐만 아니라 기도 손상, 리모델링 및 기관지확장증의 빈번한 악화에 관여하여 질병 중증도의 악화로 이어질 수 있다는 새로운 개념을 제공할 것입니다.

기관지확장증은 여전히 ​​호흡기 이환율의 주요 원인이며 치료는 일반적으로 부분적으로만 성공적입니다. 우리의 연구는 염증 경로의 메커니즘에 대한 더 많은 단서를 제공할 것이며 기도에서 분리된 미생물군이 다른 환자들 사이에서 아마도 다른 반응을 보일 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

기관지확장증은 병리학적으로는 영구적인 기관지 확장 및 기도 염증을 특징으로 하며, 임상적으로는 생산적 기침, 객혈 및 주기적인 감염성 악화를 특징으로 합니다. 질병의 병인과 질병 진행의 염증, 감염 및 분자 동인은 완전히 이해되지 않았습니다. 현재 사용 가능한 치료 옵션은 무작위 임상 시험에서 질병 결과에 미미한 영향만 나타났습니다. "치료 가능한 특성"의 개념은 임상적 표현형 및 엔도타입의 인식을 기반으로 하는 바이오마커 지향 접근 방식으로 제안되어 개인화된 치료 옵션에 도움이 됩니다. 기도 질환의 잠재적인 치료 가능한 특성은 폐, 폐외, 병인 및 행동 및 생활 방식의 치료 가능한 특성의 4가지 광범위한 범주로 나뉩니다. 박테리아, NTM 및 곰팡이를 포함한 기도 미생물군은 기관지확장증에서 중요하지만 다른 염증 과정을 가지고 있습니다. 우리의 연구는 기도 미생물군이 기도 및 전신 염증, 점액 과분비뿐만 아니라 기도 손상, 리모델링 및 기관지확장증의 빈번한 악화에 관여하여 질병 중증도의 악화로 이어질 수 있다는 새로운 개념을 제공할 것입니다.

기관지확장증은 여전히 ​​호흡기 이환율의 주요 원인이며 치료는 일반적으로 부분적으로만 성공적입니다. 우리의 연구는 염증 경로에 대한 면역 조절 약물(마크로라이드)과 기도에서 분리된 미생물군이 다른 환자들 사이에서 아마도 다른 반응에 대한 메커니즘에 대한 더 많은 단서를 제공할 것입니다. 따라서 우리의 결과는 질병의 중증도를 담당하는 기도 미생물상 염증 메커니즘을 밝힐 뿐만 아니라 새로운 치료 방향을 제시할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

270

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Horng Chyuan Lin, MD
  • 전화번호: 8470 886-3-3281200
  • 이메일: Lin53424@gmail.com

연구 장소

      • Taoyuan, 대만, 333
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기관지확장증 환자(나이 20세 이상)는 대만 장궁 기념 병원의 흉부 외래 진료소에서 모집되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 다음과 같습니다: 흉부 HRCT에서 기록된 기관지확장증, 기관지확장증의 특발성 병인, 만성 가래 생성(매일 객담 ≥ 10 ml), 기타 주요 폐 진단의 부재, 그리고 환자가 지적한 증상의 변화가 없는 정상 상태 지난 3주간 환자

제외 기준:

  • 배제 기준은 다음과 같다: 정의된 병인이 있는 기관지확장증(즉, 결핵 후, 원발성 섬모 운동 이상증, 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증), 공통 가변성 면역결핍 및 지난 3주 이내에 항생제 사용. 간부전, 악성 종양 또는 임신 환자도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성악화
기간: 1년
ER 또는 hsopitalization 방문
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MOST 110-2635-B-182A-006

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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