- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05068518
기관지 확장증의 임상적 표현형 및 질병 중증도에 대한 기도 미생물총의 역할
기관지 확장증은 병리학적으로 영구적인 기관지 확장 및 기도 염증을 특징으로 합니다. 질병의 병인과 질병 진행의 염증, 감염 및 분자 동인은 완전히 이해되지 않았습니다. "치료 가능한 특성"의 개념은 임상적 표현형 및 엔도타입의 인식을 기반으로 하는 바이오마커 지향 접근 방식으로 제안되어 개인화된 치료 옵션에 도움이 됩니다. 박테리아, NTM 및 곰팡이를 포함한 기도 미생물군은 기관지확장증에서 중요하지만 다른 염증 과정을 가지고 있습니다. 우리의 연구는 기도 미생물군이 기도 및 전신 염증, 점액 과분비뿐만 아니라 기도 손상, 리모델링 및 기관지확장증의 빈번한 악화에 관여하여 질병 중증도의 악화로 이어질 수 있다는 새로운 개념을 제공할 것입니다.
기관지확장증은 여전히 호흡기 이환율의 주요 원인이며 치료는 일반적으로 부분적으로만 성공적입니다. 우리의 연구는 염증 경로의 메커니즘에 대한 더 많은 단서를 제공할 것이며 기도에서 분리된 미생물군이 다른 환자들 사이에서 아마도 다른 반응을 보일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기관지확장증은 병리학적으로는 영구적인 기관지 확장 및 기도 염증을 특징으로 하며, 임상적으로는 생산적 기침, 객혈 및 주기적인 감염성 악화를 특징으로 합니다. 질병의 병인과 질병 진행의 염증, 감염 및 분자 동인은 완전히 이해되지 않았습니다. 현재 사용 가능한 치료 옵션은 무작위 임상 시험에서 질병 결과에 미미한 영향만 나타났습니다. "치료 가능한 특성"의 개념은 임상적 표현형 및 엔도타입의 인식을 기반으로 하는 바이오마커 지향 접근 방식으로 제안되어 개인화된 치료 옵션에 도움이 됩니다. 기도 질환의 잠재적인 치료 가능한 특성은 폐, 폐외, 병인 및 행동 및 생활 방식의 치료 가능한 특성의 4가지 광범위한 범주로 나뉩니다. 박테리아, NTM 및 곰팡이를 포함한 기도 미생물군은 기관지확장증에서 중요하지만 다른 염증 과정을 가지고 있습니다. 우리의 연구는 기도 미생물군이 기도 및 전신 염증, 점액 과분비뿐만 아니라 기도 손상, 리모델링 및 기관지확장증의 빈번한 악화에 관여하여 질병 중증도의 악화로 이어질 수 있다는 새로운 개념을 제공할 것입니다.
기관지확장증은 여전히 호흡기 이환율의 주요 원인이며 치료는 일반적으로 부분적으로만 성공적입니다. 우리의 연구는 염증 경로에 대한 면역 조절 약물(마크로라이드)과 기도에서 분리된 미생물군이 다른 환자들 사이에서 아마도 다른 반응에 대한 메커니즘에 대한 더 많은 단서를 제공할 것입니다. 따라서 우리의 결과는 질병의 중증도를 담당하는 기도 미생물상 염증 메커니즘을 밝힐 뿐만 아니라 새로운 치료 방향을 제시할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chun Yu Lin, MD
- 전화번호: 8467 886-3-3281200
- 이메일: pitiful1984@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Horng Chyuan Lin, MD
- 전화번호: 8470 886-3-3281200
- 이메일: Lin53424@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Taoyuan, 대만, 333
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
연락하다:
- Horng-Chyuan Lin
- 이메일: Lin53424@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 다음과 같습니다: 흉부 HRCT에서 기록된 기관지확장증, 기관지확장증의 특발성 병인, 만성 가래 생성(매일 객담 ≥ 10 ml), 기타 주요 폐 진단의 부재, 그리고 환자가 지적한 증상의 변화가 없는 정상 상태 지난 3주간 환자
제외 기준:
- 배제 기준은 다음과 같다: 정의된 병인이 있는 기관지확장증(즉, 결핵 후, 원발성 섬모 운동 이상증, 알레르기성 기관지폐 아스페르길루스증), 공통 가변성 면역결핍 및 지난 3주 이내에 항생제 사용. 간부전, 악성 종양 또는 임신 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
급성악화
기간: 1년
|
ER 또는 hsopitalization 방문
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기관지확장증 성인에 대한 임상 시험
-
Vigil Neuroscience, Inc.종료됨ALSP미국, 브라질, 캐나다, 독일, 네덜란드, 영국
-
Vigil Neuroscience, Inc.종료됨ALSP미국, 프랑스, 독일, 네덜란드, 영국
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin모병부신백질이영양증 | 부신척수신경병증 | 이색성 백질이영양증 | Axonal Spheroids와 Pigmented Glia를 동반한 Adult-Onset Leukoencephalopathy프랑스
개입 없음에 대한 임상 시험
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
-
IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로