- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05068518
A légúti mikrobióta szerepe a klinikai fenotípusokra és a betegség súlyosságára a bronchiectasisban
A bronchiectasia kórosan állandó hörgőtágulat és légúti gyulladás jellemzi. A betegség patogenezise és a betegség progressziójának gyulladásos, fertőző és molekuláris mozgatórugói nem teljesen ismertek. A "kezelhető tulajdonságok" koncepcióját biomarker alapú megközelítésként javasolták, amely a klinikai fenotípus és endotípusok felismerése alapján segíti a személyre szabott kezelési lehetőségeket. A légúti mikrobióta, beleértve a baktériumokat, az NTM-et és a gombát, fontos, de eltérő gyulladásos folyamattal rendelkezik a bronchiectasisban. Tanulmányunk új koncepciót ad arra vonatkozóan, hogy a légúti mikrobióta szerepet játszhat a légúti és szisztémás gyulladásban, a nyálka túlzott elválasztásában, valamint a légúti károsodásban, az átalakulásban és a bronchiectasis gyakori exacerbációjában, ami a betegség súlyosságának romlásához vezethet.
A bronchiectasia továbbra is a légúti megbetegedések egyik fő oka, és a kezelés általában csak részben sikeres. Tanulmányunk több támpontot ad a gyulladásos folyamat mechanizmusairól és a légutaktól eltérő izolált mikrobiotával rendelkező betegek valószínűleg eltérő válaszreakcióiról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bronchiektázist kórosan tartós hörgőtágulat és légúti gyulladás, klinikailag produktív köhögés, vérzéscsillapítás és időszakos fertőzéses exacerbáció jellemzi. A betegség patogenezise és a betegség progressziójának gyulladásos, fertőző és molekuláris mozgatórugói nem teljesen ismertek. A jelenleg rendelkezésre álló terápiás lehetőségek a randomizált klinikai vizsgálatok során csak szerény hatást mutattak a betegség kimenetelére. A "kezelhető tulajdonságok" koncepcióját biomarker alapú megközelítésként javasolták, amely a klinikai fenotípus és endotípusok felismerése alapján segíti a személyre szabott kezelési lehetőségeket. A légúti megbetegedések lehetséges kezelhető tulajdonságai négy nagy kategóriába sorolhatók: pulmonalis, extrapulmonalis, etiológiai, valamint viselkedési és életmódbeli kezelhető vonások. A légúti mikrobióta, beleértve a baktériumokat, az NTM-et és a gombát, fontos, de eltérő gyulladásos folyamattal rendelkezik a bronchiectasisban. Tanulmányunk új koncepciót ad arra vonatkozóan, hogy a légúti mikrobióta szerepet játszhat a légúti és szisztémás gyulladásban, a nyálka túlzott elválasztásában, valamint a légúti károsodásban, az átalakulásban és a bronchiectasis gyakori exacerbációjában, ami a betegség súlyosságának romlásához vezethet.
A bronchiectasia továbbra is a légúti megbetegedések egyik fő oka, és a kezelés általában csak részben sikeres. Vizsgálatunk további támpontokat ad az immunmoduláló gyógyszerek (makrolidok) gyulladásos folyamatának mechanizmusairól és a valószínűleg eltérő válaszreakciókról a légutaktól eltérő izolált mikrobiotával rendelkező betegek körében. Eredményeink tehát nemcsak a betegség súlyosságáért felelős légúti mikrobiota gyulladásos mechanizmusaira derítenek fényt, hanem új terápiás irányt is adnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chun Yu Lin, MD
- Telefonszám: 8467 886-3-3281200
- E-mail: pitiful1984@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Horng Chyuan Lin, MD
- Telefonszám: 8470 886-3-3281200
- E-mail: Lin53424@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Horng-Chyuan Lin
- E-mail: Lin53424@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumok a következők voltak: mellkasi HRCT-n dokumentált bronchiectasis, a bronchiectasis idiopátiás etiológiája, krónikus köpettermelés (napi köpet ≥ 10 ml), egyéb jelentősebb tüdődiagnózisok hiánya, és a steady-state a tünetek változásának hiánya által meghatározott egyensúlyi állapot. beteg az elmúlt 3 hétben
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok a következők voltak: meghatározott etiológiájú bronchiectasis (azaz poszttuberculosis, primer ciliáris dyskinesia, allergiás bronchopulmonalis aspergillosis), gyakori változó immunhiány és antibiotikum-használat az elmúlt 3 hétben. A májelégtelenségben, rosszindulatú daganatban vagy terhességben szenvedő betegeket szintén kizárták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Akut exacerbáció
Időkeret: egy év
|
keresse fel az ER-t vagy a hsopitalizációt
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOST 110-2635-B-182A-006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bronchiectasia Felnőtt
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustGlaxoSmithKlineBefejezveBronchiectasis | Idiopátiás bronchiectasisEgyesült Királyság
-
Mayo ClinicToborzásTüdőtranszplantáció utáni bronchiectasisEgyesült Államok
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaAktív, nem toborzóBronchiectasis akut exacerbációjaKína
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilToborzásIdiopátiás bronchiectasisFrancia Polinézia
-
Medical Center AlkmaarBefejezveNem CF BronchiectasisHollandia
-
University of North Carolina, Chapel HillCystic Fibrosis FoundationToborzás
-
COPD FoundationToborzásNem CF Bronchiectasis | Non-tuberculosis Mycobacteria (NTM)Egyesült Államok
-
Renovion, Inc.BefejezveNem cisztás fibrózis BronchiectasisEgyesült Államok
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityBefejezveNem cisztás fibrózis BronchiectasisKína
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásNem cisztás fibrózis Bronchiectasis
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen