Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légúti mikrobióta szerepe a klinikai fenotípusokra és a betegség súlyosságára a bronchiectasisban

2021. szeptember 28. frissítette: Lin, Chun-Yu, Chang Gung Memorial Hospital

A bronchiectasia kórosan állandó hörgőtágulat és légúti gyulladás jellemzi. A betegség patogenezise és a betegség progressziójának gyulladásos, fertőző és molekuláris mozgatórugói nem teljesen ismertek. A "kezelhető tulajdonságok" koncepcióját biomarker alapú megközelítésként javasolták, amely a klinikai fenotípus és endotípusok felismerése alapján segíti a személyre szabott kezelési lehetőségeket. A légúti mikrobióta, beleértve a baktériumokat, az NTM-et és a gombát, fontos, de eltérő gyulladásos folyamattal rendelkezik a bronchiectasisban. Tanulmányunk új koncepciót ad arra vonatkozóan, hogy a légúti mikrobióta szerepet játszhat a légúti és szisztémás gyulladásban, a nyálka túlzott elválasztásában, valamint a légúti károsodásban, az átalakulásban és a bronchiectasis gyakori exacerbációjában, ami a betegség súlyosságának romlásához vezethet.

A bronchiectasia továbbra is a légúti megbetegedések egyik fő oka, és a kezelés általában csak részben sikeres. Tanulmányunk több támpontot ad a gyulladásos folyamat mechanizmusairól és a légutaktól eltérő izolált mikrobiotával rendelkező betegek valószínűleg eltérő válaszreakcióiról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bronchiektázist kórosan tartós hörgőtágulat és légúti gyulladás, klinikailag produktív köhögés, vérzéscsillapítás és időszakos fertőzéses exacerbáció jellemzi. A betegség patogenezise és a betegség progressziójának gyulladásos, fertőző és molekuláris mozgatórugói nem teljesen ismertek. A jelenleg rendelkezésre álló terápiás lehetőségek a randomizált klinikai vizsgálatok során csak szerény hatást mutattak a betegség kimenetelére. A "kezelhető tulajdonságok" koncepcióját biomarker alapú megközelítésként javasolták, amely a klinikai fenotípus és endotípusok felismerése alapján segíti a személyre szabott kezelési lehetőségeket. A légúti megbetegedések lehetséges kezelhető tulajdonságai négy nagy kategóriába sorolhatók: pulmonalis, extrapulmonalis, etiológiai, valamint viselkedési és életmódbeli kezelhető vonások. A légúti mikrobióta, beleértve a baktériumokat, az NTM-et és a gombát, fontos, de eltérő gyulladásos folyamattal rendelkezik a bronchiectasisban. Tanulmányunk új koncepciót ad arra vonatkozóan, hogy a légúti mikrobióta szerepet játszhat a légúti és szisztémás gyulladásban, a nyálka túlzott elválasztásában, valamint a légúti károsodásban, az átalakulásban és a bronchiectasis gyakori exacerbációjában, ami a betegség súlyosságának romlásához vezethet.

A bronchiectasia továbbra is a légúti megbetegedések egyik fő oka, és a kezelés általában csak részben sikeres. Vizsgálatunk további támpontokat ad az immunmoduláló gyógyszerek (makrolidok) gyulladásos folyamatának mechanizmusairól és a valószínűleg eltérő válaszreakciókról a légutaktól eltérő izolált mikrobiotával rendelkező betegek körében. Eredményeink tehát nemcsak a betegség súlyosságáért felelős légúti mikrobiota gyulladásos mechanizmusaira derítenek fényt, hanem új terápiás irányt is adnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

270

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Taoyuan, Tajvan, 333
        • Department of Thoracic Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

bronchiectasisban szenvedő (20 év feletti) betegeket a tajvani Chang Gung Memorial Hospital mellkasi ambuláns klinikájáról vettek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételi kritériumok a következők voltak: mellkasi HRCT-n dokumentált bronchiectasis, a bronchiectasis idiopátiás etiológiája, krónikus köpettermelés (napi köpet ≥ 10 ml), egyéb jelentősebb tüdődiagnózisok hiánya, és a steady-state a tünetek változásának hiánya által meghatározott egyensúlyi állapot. beteg az elmúlt 3 hétben

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok a következők voltak: meghatározott etiológiájú bronchiectasis (azaz poszttuberculosis, primer ciliáris dyskinesia, allergiás bronchopulmonalis aspergillosis), gyakori változó immunhiány és antibiotikum-használat az elmúlt 3 hétben. A májelégtelenségben, rosszindulatú daganatban vagy terhességben szenvedő betegeket szintén kizárták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akut exacerbáció
Időkeret: egy év
keresse fel az ER-t vagy a hsopitalizációt
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MOST 110-2635-B-182A-006

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bronchiectasia Felnőtt

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel