陣痛痛覚に対する CSE と DPE の有効性の比較

これは前向き、二重盲検、ランダム化試験になります。

被験者の特定と募集:

自然分娩または誘発分娩でデューク出産センターに入院した女性は検査を受けることになる。 麻酔チームとの通常の協議が完了し、麻酔サービスの同意が得られた後、適格な患者には研究チームのメンバーがアプローチします。 以下に示すように、完全なデータを持つ 100 人の患者 (CSE グループで 50 人、DPE グループで 50 人) を得るために、最大 120 人の患者を登録する予定です。

研究コホートの割り当て:

研究参加者は、コンピューター生成配列によってCSE群またはDPE群に無作為に割り付けられ、経産性（未経産対経産）ごとに階層化されます。 同意され登録された参加者が硬膜外分娩を要求した後、研究メンバーは、標準的な CSE または DPE 技術のいずれかの研究割り当てが記載された密封された封筒を麻酔提供者に渡します。

硬膜外治療法:

患者が陣痛鎮痛を希望すると、硬膜外留置のための通常の標準治療が開始されます。 患者には 500 ～ 1000 mL の液体が事前に注入されます。 バイタルは、継続的なパルスオキシメトリー、非侵襲的な血圧モニタリング、体外式陣痛測定などを含め、分娩看護師によってモニタリングされます。 麻酔のタイムアウトは、看護師と患者の参加のもと、麻酔提供者によって実行されます。

すべての患者は、食塩水に対する抵抗の喪失を利用して、L3/4 または L4/5 の座位で神経軸技術を受けます。 CSE グループと DPE グループの両方で、硬膜を穿刺するために 25 G Whitacre 針が使用されます。 CSE グループには、10 mcg の防腐剤を含まないフェンタニルと 2 mg の防腐剤を含まない等重濃度の 0.25% ブピバカインが髄腔内に投与されます。 どちらのグループでも、硬膜外カテーテルを硬膜外腔に 5 cm 挿入します。 DPE グループでは、フェンタニルを含む 0.1% ロピバカイン 20 mL (2 mcg/mL) を 6 分間かけて開始します。 これは CSE グループでは投与されません。 分娩鎮痛は、初回投与の 30 分後から開始して 45 分ごとに同じ溶液 8 mL をプログラムされた断続的なボーラス投与によって維持されます。 患者は、10 分ごとに 10 mL の用量で、1 時間あたり最大 50 mL の用量で、患者管理硬膜外鎮痛 (PCEA) を受けることができます。

データ収集：

ブロックが設置された後、盲目のプロバイダーがデータを収集するために部屋に入ります。 最初の 30 分間、または子宮収縮により疼痛スコアが 1 または 0 になるまで、データは 3 分ごとに収集されます。 以降の評価は納品まで 2 時間ごとに行われます。

突出痛の管理は標準化されるでしょう。