Porównanie skuteczności CSE i DPE w analgezji porodowej

Będzie to prospektywne, podwójnie zaślepione, randomizowane badanie.

Identyfikacja podmiotu i rekrutacja:

Kobiety przyjęte do Centrum Narodzin Duke'a z powodu porodu spontanicznego lub indukowanego zostaną poddane badaniu przesiewowemu. Po zwykłej konsultacji z zespołem anestezjologicznym i uzyskaniu zgody na wykonanie zabiegu anestezjologicznego, do kwalifikujących się pacjentów podejdzie członek zespołu badawczego. Jak wskazano poniżej, planujemy zarejestrować do 120 pacjentów, aby mieć 100 pacjentów z pełnymi danymi (50 dla grupy CSE i 50 dla grupy DPE).

Przydział kohort badawczych:

Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni według sekwencji wygenerowanej komputerowo do ramion CSE lub DPE, z podziałem na parytet (nieródki kontra wieloródki). Po tym, jak wyrażona zgoda i zapisana uczestniczka poprosi o wykonanie znieczulenia zewnątrzoponowego, uczestnik badania przekaże osobie wykonującej znieczulenie zapieczętowaną kopertę z przydziałem badania dotyczącym standardowej techniki CSE lub DPE.

Technika zewnątrzoponowa:

Gdy pacjentka poprosi o znieczulenie podczas porodu, rozpocznie się standardowa opieka nad znieczuleniem zewnątrzoponowym. Pacjent otrzyma wstępne obciążenie 500-1000 ml płynu. Funkcje życiowe będą monitorowane przez pielęgniarkę porodową, w tym ciągły pulsoksymetr, nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi i zewnętrzną tokodynamometrię. Przerwa w znieczuleniu zostanie wykonana przez anestezjologa przy udziale pielęgniarki i pacjenta.

Wszyscy pacjenci otrzymają technikę neuroosiową w pozycji siedzącej na poziomie L3/4 lub L4/5 z wykorzystaniem utraty odporności na sól fizjologiczną. Zarówno w grupie CSE, jak i DPE, do nakłucia opony twardej zostanie użyta igła 25-G Whitacre. W grupie CSE 10 mcg fentanylu bez konserwantów i 2 mg izobarycznej 0,25% bupiwakainy bez konserwantów zostanie podane do przestrzeni dokanałowej. W obu grupach cewnik zewnątrzoponowy zostanie wprowadzony na głębokość 5 cm w przestrzeń zewnątrzoponową. W grupie DPE dawka początkowa 20 ml 0,1% ropiwakainy z fentanylem (2 mcg/ml) w ciągu 6 minut. To nie byłoby podawane w grupie CSE. Działanie przeciwbólowe podczas porodu będzie utrzymywane przez zaprogramowany przerywany bolus z 8 ml tego samego roztworu co 45 minut, począwszy od 30 minut po dawce początkowej. Pacjenci będą mieli dostęp do kontrolowanego przez pacjenta znieczulenia zewnątrzoponowego (PCEA) z dawką 10 ml na żądanie, co 10 minut, przy maksymalnej dawce 50 ml na każdą godzinę.

Gromadzenie danych:

Po umieszczeniu bloku zaślepiony dostawca wejdzie do pokoju, aby zebrać dane. Dane będą zbierane co 3 minuty przez pierwsze 30 minut lub do momentu, gdy wynik bólu wyniesie 1 lub 0 przy skurczach macicy. Kolejne oceny będą co 2 godziny aż do porodu.

Leczenie bólu przebijającego zostanie ustandaryzowane.