Сравнение эффективности CSE и DPE для обезболивания родов

Это будет проспективное двойное слепое рандомизированное исследование.

Идентификация субъекта и вербовка:

Женщины, поступившие в родильный центр Герцога по поводу спонтанных или индуцированных родов, будут обследованы. После завершения обычной консультации с командой анестезиологов и получения согласия на услуги анестезии член исследовательской группы свяжется с подходящими пациентами. Как указано ниже, мы планируем зарегистрировать до 120 пациентов, чтобы иметь 100 пациентов с полными данными (50 для группы CSE и 50 для группы DPE).

Назначение групп исследования:

Участники исследования будут рандомизированы с помощью компьютерной последовательности в группы CSE или DPE, стратифицированные по паритету (первородящие или повторнородящие). После того, как согласившаяся и зарегистрированная участница запросит эпидуральную анестезию родов, участник исследования передаст анестезиологу запечатанный конверт с заданием на исследование для стандартной техники CSE или DPE.

Эпидуральная техника:

Как только пациентка попросит обезболивание родов, будет начат обычный стандарт ухода за эпидуральной анестезией. Пациент получит предварительную нагрузку 500-1000 мл жидкости. Медсестра родильного дома будет контролировать жизненно важные органы, включая непрерывную пульсоксиметрию, неинвазивный мониторинг артериального давления и внешнюю токодинамометрию. Перерыв в анестезии будет выполняться анестезиологом с участием медсестры и пациента.

Всем пациентам будет проведена нейроаксиальная техника в положении сидя на уровне L3/4 или L4/5 с использованием потери устойчивости к физиологическому раствору. В обеих группах CSE и DPE для пункции твердой мозговой оболочки будет использоваться игла Whitacre 25-G. В группе CSE интратекально вводят 10 мкг фентанила без консервантов и 2 мг изобарического 0,25% бупивакаина без консервантов. В обеих группах эпидуральный катетер вводят на 5 см в эпидуральное пространство. В группе ДПЭ начальная доза 20 мл 0,1% ропивакаина с фентанилом (2 мкг/мл) в течение 6 минут. Это не будет проводиться в группе CSE. Обезболивание родов будет поддерживаться запрограммированным прерывистым болюсным введением 8 мл того же раствора каждые 45 минут, начиная через 30 минут после введения начальной дозы. Пациентам будет доступна контролируемая пациентом эпидуральная анальгезия (PCEA) с дозой 10 мл на потребность, каждые 10 минут, с максимальной дозой 50 мл за каждый час.

Сбор данных:

После размещения блока в комнату войдет ослепленный провайдер для сбора данных. Данные будут собираться каждые 3 минуты в течение первых 30 минут или до тех пор, пока оценка боли не станет равной 1 или 0 при сокращениях матки. Последующие оценки будут каждые 2 часа до родов.

Лечение прорывной боли будет стандартизировано.