Confronto dell'efficacia del CSE rispetto al DPE per l'analgesia del travaglio

Questo sarà uno studio prospettico, in doppio cieco, randomizzato.

Identificazione e reclutamento del soggetto:

Le donne ammesse al Duke Birthing Center per travaglio spontaneo o indotto saranno sottoposte a screening. Dopo aver completato la consueta consultazione con il team di anestesia e aver ottenuto il consenso per i servizi di anestesia, i pazienti idonei verranno contattati da un membro del team di studio. Come indicato di seguito, pianificheremo di arruolare fino a 120 pazienti per avere 100 pazienti con dati completi (50 per il gruppo CSE e 50 per il gruppo DPE).

Assegnazione delle Coorti di Studio:

I partecipanti allo studio saranno randomizzati in base alla sequenza generata dal computer ai bracci CSE o DPE, stratificati per parità (nullipare contro multipare). Dopo che il partecipante acconsentito e arruolato richiede l'epidurale del travaglio, un membro dello studio consegnerà al fornitore di anestesia una busta sigillata con l'assegnazione dello studio per la tecnica CSE standard o DPE.

Tecnica epidurale:

Una volta che il paziente richiede l'analgesia del travaglio, verrà avviato il consueto standard di cura per il posizionamento epidurale. Il paziente riceverà un precarico di fluido di 500-1000 ml. I segni vitali saranno monitorati dall'infermiere del lavoro, inclusa la pulsossimetria continua, il monitoraggio non invasivo della pressione sanguigna e la tocodinamometria esterna. Il time-out dell'anestesia sarà eseguito dall'anestesista con la partecipazione dell'infermiere e del paziente.

Tutti i pazienti riceveranno una tecnica neuroassiale in posizione seduta a L3/4 o L4/5 utilizzando la perdita di resistenza alla soluzione salina. In entrambi i gruppi CSE e DPE, verrà utilizzato un ago Whitacre da 25 G per perforare la dura madre. Nel gruppo CSE, verranno somministrati nello spazio intratecale 10 mcg di fentanil senza conservanti e 2 mg di bupivacaina isobarica allo 0,25% senza conservanti. In entrambi i gruppi, il catetere epidurale verrà inserito per 5 cm nello spazio epidurale. Nel gruppo DPE, una dose iniziale di 20 mL di ropivacaina 0,1% con fentanil (2 mcg/mL) per 6 minuti. Questo non sarebbe amministrato nel gruppo CSE. L'analgesia del travaglio verrà mantenuta mediante bolo intermittente programmato con 8 mL della stessa soluzione ogni 45 minuti a partire da 30 minuti dopo la dose iniziale. I pazienti avranno a disposizione l'analgesia epidurale controllata dal paziente (PCEA) con una dose di 10 ml per richiesta, ogni 10 minuti, per una dose massima di 50 ml per ogni ora.

Raccolta dati:

Dopo che il blocco è stato posizionato, un fornitore cieco entrerà nella stanza per raccogliere i dati. I dati verranno raccolti ogni 3 minuti per i primi 30 minuti o fino a quando il punteggio del dolore è 1 o 0 con contrazioni uterine. Le valutazioni successive saranno ogni 2 ore fino alla consegna.

La gestione del dolore episodico intenso sarà standardizzata.