Comparaison de l'efficacité du CSE par rapport au DPE pour l'analgésie du travail

Il s'agira d'un essai prospectif randomisé en double aveugle.

Identification et recrutement des sujets :

Les femmes admises au Duke Birthing Center pour un travail spontané ou provoqué seront dépistées. Une fois la consultation habituelle avec l'équipe d'anesthésie terminée et le consentement aux services d'anesthésie obtenu, les patients éligibles seront approchés par un membre de l'équipe d'étude. Comme indiqué ci-dessous, nous prévoyons d'inscrire jusqu'à 120 patients pour avoir 100 patients avec des données complètes (50 pour le groupe CSE et 50 pour le groupe DPE).

Affectation des cohortes d'étude :

Les participants à l'étude seront randomisés par séquence générée par ordinateur dans les bras CSE ou DPE, stratifiés par parité (nullipare versus multipare). Une fois que le participant consentant et inscrit a demandé la péridurale du travail, un membre de l'étude remettra au fournisseur d'anesthésie une enveloppe scellée avec l'affectation de l'étude pour la technique CSE ou DPE standard.

Technique péridurale :

Une fois que le patient demande une analgésie pendant le travail, la norme de soins habituelle pour le placement épidural sera initiée. Le patient recevra une précharge liquidienne de 500 à 1 000 mL. Les signes vitaux seront surveillés par l'infirmière du travail, y compris l'oxymétrie de pouls continue, la surveillance non invasive de la pression artérielle et la tocodynamométrie externe. Le temps mort d'anesthésie sera effectué par le prestataire d'anesthésie avec la participation de l'infirmière et du patient.

Tous les patients recevront une technique neuraxiale en position assise à L3/4 ou L4/5 en utilisant la perte de résistance au sérum physiologique. Dans les groupes CSE et DPE, une aiguille Whitacre 25-G sera utilisée pour percer la dure-mère. Dans le groupe CSE, 10 mcg de fentanyl sans conservateur et 2 mg de bupivacaïne isobare à 0,25 % sans conservateur seront administrés dans l'espace intrathécal. Dans les deux groupes, le cathéter péridural sera vissé à 5 cm dans l'espace épidural. Dans le groupe DPE, une dose d'initiation de 20 mL de ropivacaïne 0,1 % avec du fentanyl (2 mcg/mL) en 6 minutes. Cela ne serait pas administré dans le groupe CSE. L'analgésie du travail sera maintenue par un bolus intermittent programmé avec 8 ml de la même solution toutes les 45 minutes en commençant 30 minutes après la dose initiale. Les patients auront une analgésie péridurale contrôlée par le patient (PCEA) disponible avec une dose de 10 mL par demande, toutes les 10 minutes, pour une dose maximale de 50 mL par heure.

Collecte de données:

Une fois le bloc placé, un fournisseur en aveugle entrera dans la salle pour collecter des données. Les données seront recueillies toutes les 3 minutes pendant les 30 premières minutes ou jusqu'à ce que le score de douleur soit de 1 ou 0 avec des contractions utérines. Les évaluations suivantes auront lieu toutes les 2 heures jusqu'à la livraison.

La prise en charge des accès douloureux paroxystiques sera standardisée.