Vergleich der Wirksamkeit von CSE mit DPE bei Wehenanalgesie

Dabei handelt es sich um eine prospektive, doppelblinde, randomisierte Studie.

Identifizierung und Rekrutierung von Themen:

Frauen, die wegen spontaner oder eingeleiteter Wehen in das Duke Birthing Center aufgenommen werden, werden untersucht. Nachdem die übliche Konsultation mit dem Anästhesieteam abgeschlossen ist und die Zustimmung zu Anästhesieleistungen eingeholt wurde, werden geeignete Patienten von einem Mitglied des Studienteams angesprochen. Wie unten angegeben, planen wir die Aufnahme von bis zu 120 Patienten, um 100 Patienten mit vollständigen Daten zu haben (50 für die CSE-Gruppe und 50 für die DPE-Gruppe).

Zuordnung der Studienkohorten:

Die Studienteilnehmer werden durch eine computergenerierte Sequenz randomisiert den CSE- oder DPE-Armen zugeteilt, stratifiziert nach Parität (nullipar versus multipar). Nachdem der zugestimmte und eingeschriebene Teilnehmer eine epidurale Geburt beantragt hat, übergibt ein Studienteilnehmer dem Anästhesieanbieter einen versiegelten Umschlag mit der Studienaufgabe für die Standard-CSE- oder DPE-Technik.

Epiduraltechnik:

Sobald der Patient eine Wehenanalgesie wünscht, wird mit der üblichen Standardversorgung für die epidurale Anlage begonnen. Der Patient erhält eine Flüssigkeitsvorladung von 500–1000 ml. Die Vitalwerte werden von der Geburtsschwester überwacht, einschließlich kontinuierlicher Pulsoximetrie, nicht-invasiver Blutdrucküberwachung und externer Tocodynamometrie. Die Anästhesie-Auszeit wird vom Anästhesieanbieter unter Beteiligung der Krankenschwester und des Patienten durchgeführt.

Alle Patienten erhalten eine neuraxiale Technik in sitzender Position bei L3/4 oder L4/5 unter Verwendung des Verlusts der Kochsalzlösungsresistenz. Sowohl in der CSE- als auch in der DPE-Gruppe wird eine 25-G-Whitacre-Nadel zur Punktion der Dura verwendet. In der CSE-Gruppe werden 10 µg konservierungsmittelfreies Fentanyl und 2 mg konservierungsmittelfreies isobares 0,25 % Bupivacain in den intrathekalen Raum verabreicht. In beiden Gruppen wird der Epiduralkatheter 5 cm in den Epiduralraum eingefädelt. In der DPE-Gruppe eine Anfangsdosis von 20 ml Ropivacain 0,1 % mit Fentanyl (2 µg/ml) über 6 Minuten. Dies würde in der CSE-Gruppe nicht durchgeführt werden. Die Wehenanalgesie wird durch einen programmierten intermittierenden Bolus mit 8 ml derselben Lösung alle 45 Minuten aufrechterhalten, beginnend 30 Minuten nach der Anfangsdosis. Den Patienten steht eine patientengesteuerte Epiduralanalgesie (PCEA) mit einer 10-ml-Dosis pro Bedarf alle 10 Minuten und einer Höchstdosis von 50 ml pro Stunde zur Verfügung.

Datensammlung:

Nachdem der Block platziert wurde, betritt ein blinder Anbieter den Raum, um Daten zu sammeln. Die Daten werden in den ersten 30 Minuten alle 3 Minuten erfasst oder bis der Schmerzwert bei Uteruskontraktionen 1 oder 0 beträgt. Nachfolgende Beurteilungen erfolgen alle 2 Stunden bis zur Lieferung.

Die Behandlung von Durchbruchschmerzen wird standardisiert.