Sammenligning af effektiviteten af ​​CSE versus DPE for arbejdsanalgesi

Dette vil være et prospektivt, dobbeltblindet, randomiseret forsøg.

Emneidentifikation og rekruttering:

Kvinder indlagt på Duke Birthing Center for spontan eller induceret fødsel vil blive screenet. Efter sædvanlig konsultation med anæstesiteamet er afsluttet og samtykke til anæstesiydelser er opnået, vil kvalificerede patienter blive kontaktet af et medlem af undersøgelsesteamet. Som angivet nedenfor vil vi planlægge at tilmelde op til 120 patienter for at have 100 patienter med fuldstændige data (50 for CSE-gruppen og 50 for DPE-gruppen).

Tildeling af studieårgange:

Studiedeltagere vil blive randomiseret ved computergenereret sekvens til CSE- eller DPE-arme, stratificeret efter paritet (nullipær versus multiparøs). Efter at den godkendte og tilmeldte deltager har anmodet om fødselsepidural, vil et undersøgelsesmedlem give anæstesiudbyderen en forseglet kuvert med undersøgelsesopgave til enten standard CSE- eller DPE-teknik.

Epidural teknik:

Når patienten anmoder om smertelindring, påbegyndes den sædvanlige standardbehandling for epidural anbringelse. Patienten vil modtage 500-1000 ml væske forud. Vitale stoffer vil blive overvåget af arbejdssygeplejersken, herunder kontinuerlig pulsoximetri, ikke-invasiv blodtryksovervågning og ekstern tokodynometri. Anæstesi-time-out vil blive foretaget af anæstesiudbyderen med deltagelse fra sygeplejerske og patient.

Alle patienter vil modtage en neuraksial teknik i siddende stilling ved L3/4 eller L4/5 ved brug af tab af modstand mod saltvand. I både CSE- og DPE-grupperne vil en 25-G Whitacre-nål blive brugt til at punktere duraen. I CSE-gruppen vil 10 mcg konserveringsmiddelfri fentanyl og 2 mg konserveringsmiddelfri isobarisk 0,25 % bupivacain blive indgivet i det intrathecale rum. I begge grupper vil epiduralkateteret blive trådt 5 cm ind i epiduralrummet. I DPE-gruppen en startdosis på 20 ml ropivacain 0,1 % med fentanyl (2 mcg/ml) over 6 minutter. Dette ville ikke blive administreret i CSE-gruppen. Fødselsanalgesi vil blive opretholdt af programmeret intermitterende bolus med 8 mL af den samme opløsning hvert 45. minut, startende 30 minutter efter den indledende dosis. Patienterne vil have patientkontrolleret epidural analgesi (PCEA) tilgængelig med en dosis på 10 ml pr. behov, hvert 10. minut, for en maksimal dosis på 50 ml for hver time.

Dataindsamling:

Efter at blokeringen er placeret, vil en blindet udbyder komme ind i lokalet for at indsamle data. Data vil blive indsamlet hvert 3. minut i de første 30 minutter eller indtil smertescore er 1 eller 0 med uteruskontraktioner. Efterfølgende vurderinger vil være hver 2. time indtil levering.

Håndtering af gennembrudssmerter vil blive standardiseret.