A CSE és a DPE hatékonyságának összehasonlítása a munkaerő fájdalomcsillapításában

Ez egy prospektív, kettős vak, randomizált vizsgálat lesz.

Alany azonosítása és toborzása:

A Duke Születési Központba spontán vagy indukált szülés miatt felvett nőket kiszűrik. Az anesztéziás csoporttal való szokásos konzultáció befejezése és az érzéstelenítési szolgáltatásokhoz való hozzájárulás megszerzése után a vizsgálati csoport egyik tagja felkeresi a jogosult betegeket. Amint azt alább jeleztük, legfeljebb 120 beteg felvételét tervezzük, hogy 100 beteg legyen teljes adatokkal (50 a CSE-csoport és 50 a DPE-csoport esetében).

A tanulmányi csoportok hozzárendelése:

A vizsgálatban résztvevőket számítógéppel generált szekvenciával véletlenszerűen CSE vagy DPE karokba sorolják, paritás szerint rétegezve (nulliparous versus multiparous). Miután a beleegyező és beiratkozott résztvevő szülési epidurális alkalmazást kér, egy vizsgálati tag egy lezárt borítékot ad az anesztézia szolgáltatójának tanulmányi feladattal akár standard CSE, akár DPE technikához.

Epidurális technika:

Miután a beteg szülésfájdalomcsillapítást kér, megkezdődik az epidurális elhelyezés szokásos standardja. A páciens 500-1000 ml folyadékot kap előre. A vitálokat a szülésznővér fogja ellenőrizni, beleértve a folyamatos pulzoximetriát, a nem invazív vérnyomás monitorozást és a külső tokodinamometriát. Az anesztézia időtúllépését az anesztézia szolgáltatója végzi el a nővér és a beteg részvételével.

Minden beteg neuraxiális technikát kap ülő helyzetben az L3/4 vagy L4/5 pozícióban, a sóoldattal szembeni ellenállás elvesztésével. Mind a CSE, mind a DPE csoportban 25 G-os Whitacre tűt használnak a dura átszúrásához. A CSE csoportban 10 mcg tartósítószer-mentes fentanilt és 2 mg tartósítószer-mentes izobár 0,25%-os bupivakaint kell beadni az intratekális térbe. Mindkét csoportban az epidurális katétert 5 cm-re becsavarjuk az epidurális térbe. A DPE csoportban 20 ml ropivakain 0,1%-os kezdő adag fentanillal (2 mcg/ml) 6 perc alatt. Ezt nem adják be a CSE-csoportban. A szülési fájdalomcsillapítást programozott, szakaszos bólussal tartják fenn, 8 ml-rel ugyanabból az oldatból 45 percenként, 30 perccel a kezdeti adag után. A betegek 10 ml-es adaggal, 10 percenként, és óránként 50 ml-es maximális adaggal, rendelkezésre állnak a betegek által kontrollált epidurális fájdalomcsillapítás (PCEA).

Adatgyűjtés:

A blokk elhelyezése után egy vak szolgáltató lép be a helyiségbe, hogy adatokat gyűjtsön. Az adatok gyűjtése 3 percenként történik az első 30 percben, vagy amíg a fájdalom pontszáma 1 vagy 0 lesz a méhösszehúzódások esetén. A későbbi értékelések a kiszállításig 2 óránként lesznek.

Az áttöréses fájdalom kezelése standardizált lesz.