Jämför effektiviteten av CSE kontra DPE för analgesi

Detta kommer att vara en prospektiv, dubbelblind, randomiserad studie.

Ämnesidentifiering och rekrytering:

Kvinnor som tas in på Duke Birthing Center för spontan eller inducerad förlossning kommer att screenas. Efter att vanligt samråd med anestesiteamet har slutförts och samtycke för anestesitjänster har erhållits, kommer kvalificerade patienter att kontaktas av en medlem av studieteamet. Som anges nedan kommer vi att planera att registrera upp till 120 patienter för att ha 100 patienter med fullständiga data (50 för CSE-gruppen och 50 för DPE-gruppen).

Tilldelning av studiekohorter:

Studiedeltagare kommer att randomiseras genom datorgenererad sekvens till CSE- eller DPE-armar, stratifierade efter paritet (nullipär kontra multiparös). Efter att den samtyckte och inskrivna deltagaren begärt förlossningsepidural kommer en studiemedlem att ge anestesileverantören ett förseglat kuvert med studieuppgift för antingen standard CSE- eller DPE-teknik.

Epidural teknik:

När patienten begär förlossningsanalgesi, kommer den vanliga standarden för vård för epiduralplacering att inledas. Patienten kommer att få 500-1000 ml vätska förladdning. Vitals kommer att övervakas av förlossningssköterskan, inklusive kontinuerlig pulsoximetri, icke-invasiv blodtrycksövervakning och extern tokodynometri. Anestesitime-out kommer att utföras av narkosläkaren med medverkan från sjuksköterskan och patienten.

Alla patienter kommer att få en neuraxiell teknik i sittande läge vid L3/4 eller L4/5 med förlust av motstånd mot saltlösning. I både CSE- och DPE-grupperna kommer en 25-G Whitacre-nål att användas för att punktera duran. I CSE-gruppen kommer 10 mcg konserveringsmedelsfritt fentanyl och 2 mg konserveringsmedelsfritt isobariskt 0,25 % bupivakain att administreras i det intratekala utrymmet. I båda grupperna kommer epiduralkatetern att träs in 5 cm i epiduralrummet. I DPE-gruppen, en startdos på 20 ml ropivakain 0,1 % med fentanyl (2 mcg/ml) under 6 minuter. Detta skulle inte administreras i CSE-gruppen. Förlossningsanalgesin upprätthålls genom programmerad intermittent bolus med 8 ml av samma lösning var 45:e minut med start 30 minuter efter den initiala dosen. Patienterna kommer att ha patientkontrollerad epidural analgesi (PCEA) tillgänglig med en 10 ml dos per behov, var 10:e minut, för en maximal dos på 50 ml för varje timme.

Datainsamling:

Efter att blocket har placerats kommer en förblindad leverantör in i rummet för att samla in data. Data kommer att samlas in var tredje minut under de första 30 minuterna eller tills smärtpoängen är 1 eller 0 med livmodersammandragningar. Efterföljande bedömningar kommer att vara varannan timme fram till leverans.

Hanteringen av genombrottssmärta kommer att standardiseras.