Porovnání účinnosti CSE versus DPE pro porodní analgezii

Půjde o prospektivní, dvojitě zaslepenou, randomizovanou studii.

Identifikace předmětu a nábor:

Ženy přijaté do Duke Birthing Center pro spontánní nebo indukovaný porod budou podrobeny screeningu. Po ukončení obvyklé konzultace s anesteziologickým týmem a získání souhlasu s anesteziologickými službami budou způsobilí pacienti osloveni členem studijního týmu. Jak je uvedeno níže, plánujeme zapsat až 120 pacientů, abychom měli 100 pacientů s kompletními údaji (50 pro skupinu CSE a 50 pro skupinu DPE).

Přiřazení studijních kohort:

Účastníci studie budou randomizováni podle počítačem generované sekvence do ramen CSE nebo DPE, stratifikovaní podle parity (nulipary versus multiparous). Poté, co souhlasný a zapsaný účastník požádá o porodní epidurál, předá člen studie poskytovateli anestezie zapečetěnou obálku se zadáním studie pro standardní techniku ​​CSE nebo DPE.

Epidurální technika:

Jakmile pacientka požádá o porodní analgezii, bude zahájena obvyklá standardní péče o epidurální umístění. Pacient dostane 500-1000 ml tekutiny předem. Vitaly budou monitorovány porodní sestrou, včetně kontinuální pulzní oxymetrie, neinvazivního monitorování krevního tlaku a externí tokodynamometrie. Anesteziologický time-out provede poskytovatel anestezie za účasti sestry a pacienta.

Všichni pacienti dostanou neuraxiální techniku ​​v sedě v L3/4 nebo L4/5 s využitím ztráty rezistence vůči fyziologickému roztoku. Ve skupinách CSE i DPE bude k punkci tvrdé pleny použita jehla Whitacre 25-G. Ve skupině CSE bude do intratekálního prostoru podáno 10 mcg fentanylu bez konzervantů a 2 mg izobarického 0,25% bupivakainu bez konzervantů. V obou skupinách bude epidurální katétr zaveden 5 cm do epidurálního prostoru. Ve skupině DPE zahajovací dávka 20 ml ropivakainu 0,1% s fentanylem (2 mcg/ml) po dobu 6 minut. To by nebylo spravováno ve skupině CSE. Porodní analgezie bude udržována naprogramovaným přerušovaným bolusem s 8 ml stejného roztoku každých 45 minut počínaje 30 minutami po úvodní dávce. Pacienti budou mít k dispozici pacientem kontrolovanou epidurální analgezii (PCEA) s dávkou 10 ml na požadavek, každých 10 minut, pro maximální dávku 50 ml na každou hodinu.

Sběr dat:

Po umístění bloku vstoupí do místnosti zaslepený poskytovatel, aby shromáždil data. Data budou sbírána každé 3 minuty po dobu prvních 30 minut nebo dokud skóre bolesti nebude 1 nebo 0 s děložními stahy. Následné hodnocení bude každé 2 hodiny až do porodu.

Léčba průlomové bolesti bude standardizována.