Comparando a eficácia de CSE versus DPE para analgesia de parto

Este será um estudo prospectivo, duplo-cego e randomizado.

Identificação e recrutamento de sujeitos:

As mulheres admitidas no Duke Birthing Center para trabalho de parto espontâneo ou induzido serão examinadas. Depois que a consulta normal com a equipe de anestesia for concluída e o consentimento para os serviços de anestesia for obtido, os pacientes elegíveis serão abordados por um membro da equipe do estudo. Conforme indicado abaixo, planejamos inscrever até 120 pacientes para ter 100 pacientes com dados completos (50 para o grupo CSE e 50 para o grupo DPE).

Atribuição de Coortes de Estudo:

As participantes do estudo serão randomizadas por sequência gerada por computador para os braços CSE ou DPE, estratificadas por paridade (nulíparas versus multíparas). Depois que o participante consentido e inscrito solicitar a peridural de trabalho de parto, um membro do estudo dará ao anestesista um envelope lacrado com a designação do estudo para a técnica CSE padrão ou DPE.

Técnica epidural:

Assim que a paciente solicitar analgesia de parto, será iniciado o padrão usual de tratamento para aplicação de peridural. O paciente receberá 500-1000 mL de pré-carga de fluido. Os sinais vitais serão monitorados pela enfermeira do parto, incluindo oximetria de pulso contínua, monitoramento não invasivo da pressão arterial e tocodinamometria externa. O intervalo da anestesia será realizado pelo anestesista com a participação da enfermeira e do paciente.

Todos os pacientes receberão uma técnica neuraxial na posição sentada em L3/4 ou L4/5 usando perda de resistência à solução salina. Em ambos os grupos CSE e DPE, uma agulha 25-G Whitacre será usada para puncionar a dura-máter. No grupo CSE, 10 mcg de fentanil sem conservante e 2 mg de bupivacaína isobárica a 0,25% sem conservante serão administrados no espaço intratecal. Em ambos os grupos, o cateter peridural será inserido 5 cm no espaço peridural. No grupo DPE, uma dose inicial de 20 mL de ropivacaína 0,1% com fentanil (2 mcg/mL) durante 6 minutos. Isso não seria administrado no grupo CSE. A analgesia de parto será mantida por bolus intermitente programado com 8 mL da mesma solução a cada 45 minutos iniciando 30 minutos após a dose inicial. Os pacientes terão disponível analgesia peridural controlada pelo paciente (PCEA) com dose de 10 mL por demanda, a cada 10 minutos, até uma dose máxima de 50 mL a cada hora.

Coleção de dados:

Após a colocação do bloqueio, um provedor cego entrará na sala para coletar os dados. Os dados serão coletados a cada 3 minutos durante os primeiros 30 minutos ou até que o escore de dor seja 1 ou 0 com contrações uterinas. As avaliações subsequentes serão a cada 2 horas até o parto.

O manejo da dor irruptiva será padronizado.