Comparación de la eficacia de CSE versus DPE para la analgesia del trabajo de parto

Este será un ensayo aleatorio prospectivo, doble ciego.

Identificación y contratación de sujetos:

Las mujeres admitidas en el Duke Birthing Center por trabajo de parto espontáneo o inducido serán evaluadas. Después de completar la consulta habitual con el equipo de anestesia y obtener el consentimiento para los servicios de anestesia, un miembro del equipo del estudio se acercará a los pacientes elegibles. Como se indica a continuación, planearemos inscribir hasta 120 pacientes para tener 100 pacientes con datos completos (50 para el grupo CSE y 50 para el grupo DPE).

Asignación de cohortes de estudio:

Los participantes del estudio serán asignados al azar por secuencia generada por computadora a los brazos CSE o DPE, estratificados por paridad (nulípara versus multípara). Después de que el participante autorizado e inscrito solicite la epidural de trabajo de parto, un miembro del estudio entregará al proveedor de anestesia un sobre cerrado con la asignación del estudio para la técnica CSE o DPE estándar.

Técnica epidural:

Una vez que la paciente solicite analgesia de parto, se iniciará el estándar de atención habitual para la colocación de la epidural. El paciente recibirá una precarga de líquido de 500-1000 ml. La enfermera de parto controlará los signos vitales, incluida la oximetría de pulso continua, el control no invasivo de la presión arterial y la tocodinamometría externa. El tiempo de espera de la anestesia lo realizará el anestesiólogo con la participación de la enfermera y el paciente.

Todos los pacientes recibirán una técnica neuroaxial en posición sentada en L3/4 o L4/5 utilizando la pérdida de resistencia a la solución salina. Tanto en el grupo CSE como en el DPE, se utilizará una aguja Whitacre de 25 G para perforar la duramadre. En el grupo CSE, se administrarán 10 mcg de fentanilo sin conservantes y 2 mg de bupivacaína isobárica al 0,25% sin conservantes en el espacio intratecal. En ambos grupos, el catéter epidural se introducirá 5 cm en el espacio epidural. En el grupo DPE, dosis de inicio de 20 mL de ropivacaína al 0,1% con fentanilo (2 mcg/mL) durante 6 minutos. Esto no se administraría en el grupo CSE. La analgesia del parto se mantendrá mediante bolos intermitentes programados con 8 mL de la misma solución cada 45 minutos a partir de los 30 minutos posteriores a la dosis inicial. Los pacientes tendrán analgesia epidural controlada por el paciente (PCEA) disponible con una dosis de 10 mL por demanda, cada 10 minutos, para una dosis máxima de 50 mL por cada hora.

Recopilación de datos:

Después de colocar el bloqueo, un proveedor ciego ingresará a la habitación para recopilar datos. Los datos se recopilarán cada 3 minutos durante los primeros 30 minutos o hasta que la puntuación de dolor sea 1 o 0 con contracciones uterinas. Las evaluaciones posteriores serán cada 2 horas hasta el parto.

Se estandarizará el manejo del dolor irruptivo.