Sammenligning av effektiviteten til CSE versus DPE for arbeidsanalgesi

Dette vil være en prospektiv, dobbeltblindet, randomisert studie.

Fagidentifikasjon og rekruttering:

Kvinner innlagt på Duke Birthing Center for spontan eller indusert fødsel vil bli screenet. Etter at vanlig konsultasjon med anestesiteamet er fullført og samtykke til anestesitjenester er innhentet, vil kvalifiserte pasienter bli kontaktet av et medlem av studieteamet. Som angitt nedenfor, vil vi planlegge å registrere opptil 120 pasienter for å ha 100 pasienter med fullstendige data (50 for CSE-gruppen og 50 for DPE-gruppen).

Tildeling av studiekull:

Studiedeltakere vil bli randomisert etter datamaskingenerert sekvens til CSE- eller DPE-armer, stratifisert etter paritet (nullipær versus multiparøs). Etter at den samtykkende og registrerte deltakeren ber om fødselsepidural, vil et studiemedlem gi anestesileverandøren en forseglet konvolutt med studieoppgave for enten standard CSE- eller DPE-teknikk.

Epidural teknikk:

Når pasienten ber om analgesi, vil den vanlige standarden for behandling for epidural plassering igangsettes. Pasienten vil motta 500-1000 ml væske forhåndsbelastning. Vitals vil bli overvåket av fødselssykepleieren, inkludert kontinuerlig pulsoksymetri, ikke-invasiv blodtrykksovervåking og ekstern tokodynometri. Anestesitime-out vil bli utført av anestesileverandør med medvirkning fra sykepleier og pasient.

Alle pasienter vil få en nevraksial teknikk i sittende stilling ved L3/4 eller L4/5 ved bruk av tap av motstand mot saltvann. I både CSE- og DPE-gruppene vil en 25-G Whitacre-nål brukes til å punktere duraen. I CSE-gruppen vil 10 mcg konserveringsmiddelfri fentanyl og 2 mg konserveringsmiddelfri isobarisk 0,25 % bupivakain administreres i det intratekale rommet. I begge grupper vil epiduralkateteret tres 5 cm inn i epiduralrommet. I DPE-gruppen, en startdose på 20 ml ropivakain 0,1 % med fentanyl (2 mcg/ml) over 6 minutter. Dette vil ikke bli administrert i CSE-gruppen. Arbeidsanalgesi vil opprettholdes av programmert intermitterende bolus med 8 ml av den samme oppløsningen hvert 45. minutt med start 30 minutter etter den første dosen. Pasienter vil ha pasientkontrollert epidural analgesi (PCEA) tilgjengelig med en dose på 10 ml per behov, hvert 10. minutt, for en maksimal dose på 50 ml for hver time.

Datainnsamling:

Etter at blokken er plassert, vil en blindet leverandør gå inn i rommet for å samle inn data. Data vil samles inn hvert 3. minutt de første 30 minuttene eller til smertescore er 1 eller 0 med livmorsammentrekninger. Etterfølgende vurderinger vil være hver 2. time frem til levering.

Håndtering av gjennombruddssmerter vil bli standardisert.