2 型糖尿病患者における下肢動脈疾患の代謝プロファイルの評価
2021年9月25日 更新者：Zhiming Zhu
LC-MS ベースの非標的メタボロミクス アプローチによる 2 型糖尿病患者の下肢動脈疾患の代謝プロファイルの評価
糖尿病患者における下肢動脈疾患 (LEAD) の有病率は大幅に増加し、複数の代謝障害によって引き起こされる明らかな動脈硬化を特徴としています。
メタボロミクスは、急速に進化するハイスループット技術を介して、特定の条件下で生成された体液または組織内の代謝産物を測定します。
ここで、調査員は、LEAD患者の血清代謝プロファイルを特徴付け、メタボロミクスを使用して代謝バイオマーカーを特定する研究を設計しました。
志願者、LEAD の有無にかかわらず 2 型糖尿病 (T2DM) 患者の血清を収集し、一連の多変量統計解析と組み合わせた液体クロマトグラフィー-質量分析 (LC-MS) を使用して分析しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
74
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400042
- 募集
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
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コンタクト：
- Zhencheng Yan, MD
- 電話番号：86-023-68757882
- メール：zhenchengyan@sina.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2021 年 6 月から 2021 年 9 月までに当科に入院した 74 人のボランティアと 2 型糖尿病患者の血清サンプルと臨床データを収集しました。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から100歳まで
- -インフォームドコンセントに署名し、この研究への参加に同意した
- T2DM の診断は、1999 年以来 WHO が推奨する標準的な基準に基づいています。
- 2 型糖尿病患者の LEAD の診断は、中国の糖尿病性足の予防と管理に関するガイドライン (2019 年版) (II) で推奨されている標準的な基準に基づいています。
除外基準:
- 18歳未満または100歳以上
- 過去3か月間の急性感染症
- 薬物またはアルコール中毒者
- 癌
- 1型糖尿病
- 本研究に協力的でない精神異常のある患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- インフォームドコンセントへの署名を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
耐糖能が正常なボランティア。
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メタボロミクスは、急速に進化しているハイスループット技術であり、体液または組織内の特定の条件下で生化学反応によって生成された代謝産物の補体全体を測定できます。
この技術は、さまざまながん、神経系疾患、心血管疾患、下垂体疾患、およびその他の疾患のバイオマーカーを特定するために広く使用されています。
バイオマーカーの同定は、より正確な診断、予後、治療の選択、および疾患のモニタリングに臨床的に役立ちます。
質量分析 (MS) 法の中で、液体クロマトグラフィー質量分析 (LC-MS) は堅牢なメタボロミクス ツールとして認識されており、その高い感度、ピーク分解能、および再現性により、代謝物の同定と定量化に広く適用されています。
他の名前：
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グループ2
微小血管（網膜症、腎症または神経障害）または大血管（冠状動脈、脳血管または下肢動脈疾患）合併症のない2型糖尿病患者。
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メタボロミクスは、急速に進化しているハイスループット技術であり、体液または組織内の特定の条件下で生化学反応によって生成された代謝産物の補体全体を測定できます。
この技術は、さまざまながん、神経系疾患、心血管疾患、下垂体疾患、およびその他の疾患のバイオマーカーを特定するために広く使用されています。
バイオマーカーの同定は、より正確な診断、予後、治療の選択、および疾患のモニタリングに臨床的に役立ちます。
質量分析 (MS) 法の中で、液体クロマトグラフィー質量分析 (LC-MS) は堅牢なメタボロミクス ツールとして認識されており、その高い感度、ピーク分解能、および再現性により、代謝物の同定と定量化に広く適用されています。
他の名前：
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グループ3
ABI（足首と上腕の収縮期血圧の比）の測定によって診断された下肢動脈疾患を有する2型糖尿病患者。
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メタボロミクスは、急速に進化しているハイスループット技術であり、体液または組織内の特定の条件下で生化学反応によって生成された代謝産物の補体全体を測定できます。
この技術は、さまざまながん、神経系疾患、心血管疾患、下垂体疾患、およびその他の疾患のバイオマーカーを特定するために広く使用されています。
バイオマーカーの同定は、より正確な診断、予後、治療の選択、および疾患のモニタリングに臨床的に役立ちます。
質量分析 (MS) 法の中で、液体クロマトグラフィー質量分析 (LC-MS) は堅牢なメタボロミクス ツールとして認識されており、その高い感度、ピーク分解能、および再現性により、代謝物の同定と定量化に広く適用されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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下肢動脈疾患の代謝プロファイル
時間枠：4ヶ月
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LC-MS 分析は、Q ExactiveTM HF-X 液体クロマトグラフ システムと Thermo ScientificTM OrbitrapTM 質量分析計を組み合わせて使用して、ピークを検出し、代謝物を特定し、PCA および OPLS-DA 分析を実行するために、以前に公開された手順に従って実行されます。複雑なデータセット間の微妙な類似点と相違点を視覚化します。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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差別のための潜在的なバイオマーカー分析
時間枠：4ヶ月
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潜在的なバイオマーカーのスクリーニングは、OPLS-DA モデルからの VIP 値 (VIP > 1.0) および有意性検定 (P < 0.05) に従って実行されます。
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4ヶ月
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微分代謝物のパスウェイ解析
時間枠：4ヶ月
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MetaboAnalyst を使用して特定された重要な代謝物のパスウェイ分析を実施します。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Zhencheng Yan, MD、The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (予想される)
2021年10月9日
研究の完了 (予想される)
2021年10月15日
試験登録日
最初に提出
2021年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月25日
最初の投稿 (実際)
2021年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月25日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。