Az alsó végtagi artériás betegségek metabolikus profiljának értékelése 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
2021. szeptember 25. frissítette: Zhiming Zhu
Az alsó végtagi artériás betegségek metabolikus profiljának értékelése 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél LC-MS-alapú, nem célzott metabolikus megközelítéssel
Az alsó végtagi artériás betegség (LEAD) prevalenciája a cukorbetegeknél jelentősen megnő, és nyilvánvaló érelmeszesedés jellemzi őket, amelyet többszörös anyagcserezavar okoz.
A metabolomika a biológiai folyadékokban vagy szövetekben lévő metabolitokat méri, amelyek bizonyos körülmények között a gyorsan fejlődő, nagy áteresztőképességű technológia révén keletkeznek.
Itt a kutatók a vizsgálatot a LEAD betegek szérum metabolikus profiljának jellemzésére és a metabolikus biomarkerek metabolomika segítségével történő azonosítására tervezték.
Önkéntesek, 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegek szérumát gyűjtöttük össze, és folyadékkromatográfiás tömegspektrometriával (LC-MS) elemeztük, többváltozós statisztikai elemzésekkel párosítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
74
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400042
- Toborzás
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhencheng Yan, MD
- Telefonszám: 86-023-68757882
- E-mail: zhenchengyan@sina.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
74 önkéntes és T2DM-es beteg szérummintáját és klinikai adatait gyűjtöttük, akik 2021 júniusa és 2021 szeptembere között kerültek kórházba osztályunkra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkora 18 és 100 év között van
- Tájékozott beleegyezését írta alá, és beleegyezett, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban
- A T2DM diagnózisa a WHO által 1999 óta ajánlott standard kritériumokon alapul
- A LEAD-ben szenvedő T2DM-beteg diagnózisa a diabéteszes láb megelőzéséről és kezeléséről szóló kínai iránymutatásban (2019-es kiadás) (II) ajánlott standard kritériumokon alapul.
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb vagy 100 évesnél idősebb
- akut fertőzés az elmúlt 3 hónapban
- drog- vagy alkoholfüggők
- rák
- típusú cukorbetegség
- mentális rendellenességben szenvedő betegek, akik nem működnek együtt ezzel a vizsgálattal
- terhes vagy szoptató nők
- megtagadja a tájékozott beleegyezés aláírását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csoport1
Önkéntesek normál glükóz toleranciával.
|
A metabolomika egy gyorsan fejlődő, nagy áteresztőképességű technológia, amely lehetővé teszi a biokémiai reakciók által generált metabolitok teljes komplementjének mérését bizonyos körülmények között biológiai folyadékokban vagy szövetekben.
Ezt a technológiát széles körben alkalmazták biomarkerek azonosítására különféle rákos megbetegedések, idegrendszeri betegségek, szív- és érrendszeri betegségek, agyalapi mirigy betegségek és más betegségek esetében.
A biomarkerek azonosítása klinikailag hasznos lehet a pontosabb diagnózis, prognózis és kezelés kiválasztásában, valamint a betegség monitorozásában.
A tömegspektrometriás (MS) módszerek közül a folyadékkromatográfiás-tömegspektrometriát (LC-MS) robusztus metabolomikai eszközként ismerték el, és nagy érzékenysége, csúcsfelbontása és reprodukálhatósága miatt széles körben alkalmazzák metabolitok azonosítására és mennyiségi meghatározására.
Más nevek:
|
|
2. csoport
2-es típusú cukorbetegek mikrovaszkuláris (retinopátia, nefropátia vagy neuropátia) vagy makrovaszkuláris (koszorúér-, cerebrovaszkuláris vagy alsó végtagi artériás betegség) szövődmények nélkül.
|
A metabolomika egy gyorsan fejlődő, nagy áteresztőképességű technológia, amely lehetővé teszi a biokémiai reakciók által generált metabolitok teljes komplementjének mérését bizonyos körülmények között biológiai folyadékokban vagy szövetekben.
Ezt a technológiát széles körben alkalmazták biomarkerek azonosítására különféle rákos megbetegedések, idegrendszeri betegségek, szív- és érrendszeri betegségek, agyalapi mirigy betegségek és más betegségek esetében.
A biomarkerek azonosítása klinikailag hasznos lehet a pontosabb diagnózis, prognózis és kezelés kiválasztásában, valamint a betegség monitorozásában.
A tömegspektrometriás (MS) módszerek közül a folyadékkromatográfiás-tömegspektrometriát (LC-MS) robusztus metabolomikai eszközként ismerték el, és nagy érzékenysége, csúcsfelbontása és reprodukálhatósága miatt széles körben alkalmazzák metabolitok azonosítására és mennyiségi meghatározására.
Más nevek:
|
|
3. csoport
2-es típusú cukorbetegek alsó végtagi artériás betegségben szenvedő betegek, akiket az ABI (a boka és a brachialis szisztolés vérnyomás aránya) mérésével diagnosztizáltak.
|
A metabolomika egy gyorsan fejlődő, nagy áteresztőképességű technológia, amely lehetővé teszi a biokémiai reakciók által generált metabolitok teljes komplementjének mérését bizonyos körülmények között biológiai folyadékokban vagy szövetekben.
Ezt a technológiát széles körben alkalmazták biomarkerek azonosítására különféle rákos megbetegedések, idegrendszeri betegségek, szív- és érrendszeri betegségek, agyalapi mirigy betegségek és más betegségek esetében.
A biomarkerek azonosítása klinikailag hasznos lehet a pontosabb diagnózis, prognózis és kezelés kiválasztásában, valamint a betegség monitorozásában.
A tömegspektrometriás (MS) módszerek közül a folyadékkromatográfiás-tömegspektrometriát (LC-MS) robusztus metabolomikai eszközként ismerték el, és nagy érzékenysége, csúcsfelbontása és reprodukálhatósága miatt széles körben alkalmazzák metabolitok azonosítására és mennyiségi meghatározására.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alsó végtagi artériás betegség metabolikus profiljai
Időkeret: 4 hónap
|
Az LC-MS analízist Q ExactiveTM HF-X folyadékkromatográf rendszerrel, Thermo ScientificTM OrbitrapTM tömegspektrométerrel összekapcsolva egy korábban közzétett eljárásnak megfelelően végzik el a csúcs kimutatására, a metabolitok azonosítására és a PCA és OPLS-DA elemzések elvégzésére a jobb érdekében. vizualizálja az összetett adatkészletek közötti finom hasonlóságokat és különbségeket.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Potenciális biomarker elemzés a diszkrimináció érdekében
Időkeret: 4 hónap
|
A potenciális biomarkerek szűrése a VIP érték (VIP > 1,0) és a szignifikancia teszt (P < 0,05) szerint történik az OPLS-DA modellből.
|
4 hónap
|
|
Különböző metabolitok útvonal-analízise
Időkeret: 4 hónap
|
A MetaboAnalyst segítségével azonosított jelentős metabolitok útvonalelemzése.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Zhencheng Yan, MD, The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 9.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MP of LEAD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .