Évaluation des profils métaboliques de la maladie artérielle des membres inférieurs chez les patients atteints de diabète de type 2
25 septembre 2021 mis à jour par: Zhiming Zhu
Évaluation des profils métaboliques de la maladie artérielle des membres inférieurs chez les patients atteints de diabète de type 2 via une approche métabolomique non ciblée basée sur LC-MS
La prévalence de la maladie artérielle des membres inférieurs (LEAD) chez les patients diabétiques augmente de manière significative et se caractérise par une artériosclérose évidente causée par de multiples troubles métaboliques.
La métabolomique mesure les métabolites dans les fluides ou tissus biologiques générés dans certaines conditions via une technologie à haut débit en évolution rapide.
Ici, les chercheurs ont conçu l'étude pour caractériser les profils métaboliques sériques des patients LEAD et identifier les biomarqueurs métaboliques à l'aide de la métabolomique.
Le sérum de volontaires, patients diabétiques de type 2 (T2DM) avec ou sans LEAD a été collecté et analysé par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS) couplée à une série d'analyses statistiques multivariées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
74
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
- Recrutement
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
Contact:
- Zhencheng Yan, MD
- Numéro de téléphone: 86-023-68757882
- E-mail: zhenchengyan@sina.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nous avons recueilli des échantillons de sérum et des données cliniques de 74 volontaires et patients atteints de DT2 hospitalisés dans notre service de juin 2021 à septembre 2021.
La description
Critère d'intégration:
- l'âge varie de 18 à 100 ans
- Consentement éclairé signé et accepté de participer à cette étude
- Le diagnostic de DT2 est basé sur les critères standard recommandés par l'OMS depuis 1999
- Le diagnostic d'un patient DT2 avec LEAD est basé sur les critères standard recommandés par la directive chinoise sur la prévention et la prise en charge du pied diabétique (édition 2019)(II).
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans ou plus de 100 ans
- infection aiguë au cours des 3 mois précédents
- toxicomanes ou alcooliques
- cancer
- diabète de type 1
- les patients présentant une anomalie mentale qui ne coopèrent pas avec cette étude
- femmes enceintes ou allaitantes
- refuser de signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe 1
Volontaires ayant une tolérance normale au glucose.
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La métabolomique est une technologie à haut débit en évolution rapide qui permet de mesurer l'ensemble des métabolites générés par des réactions biochimiques dans certaines conditions dans des fluides ou des tissus biologiques.
Cette technologie a été largement utilisée pour identifier des biomarqueurs dans divers cancers, maladies du système nerveux, maladies cardiovasculaires, maladies hypophysaires et autres maladies.
L'identification de biomarqueurs peut être cliniquement utile pour un diagnostic, un pronostic et un choix de traitement plus précis ainsi que pour le suivi de la maladie.
Parmi les méthodes de spectrométrie de masse (MS), la chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS) a été reconnue comme un outil métabolomique robuste et a été largement appliquée dans l'identification et la quantification des métabolites en raison de sa sensibilité élevée, de sa résolution de pic et de sa reproductibilité.
Autres noms:
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Groupe2
les patients diabétiques de type 2 sans complications microvasculaires (rétinopathie, néphropathie ou neuropathie) ou macrovasculaires (maladie coronarienne, cérébrovasculaire ou artérielle des membres inférieurs).
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La métabolomique est une technologie à haut débit en évolution rapide qui permet de mesurer l'ensemble des métabolites générés par des réactions biochimiques dans certaines conditions dans des fluides ou des tissus biologiques.
Cette technologie a été largement utilisée pour identifier des biomarqueurs dans divers cancers, maladies du système nerveux, maladies cardiovasculaires, maladies hypophysaires et autres maladies.
L'identification de biomarqueurs peut être cliniquement utile pour un diagnostic, un pronostic et un choix de traitement plus précis ainsi que pour le suivi de la maladie.
Parmi les méthodes de spectrométrie de masse (MS), la chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS) a été reconnue comme un outil métabolomique robuste et a été largement appliquée dans l'identification et la quantification des métabolites en raison de sa sensibilité élevée, de sa résolution de pic et de sa reproductibilité.
Autres noms:
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Groupe3
les patients diabétiques de type 2 atteints d'une maladie artérielle des membres inférieurs diagnostiquée par la mesure de l'IPS (le rapport de la pression artérielle systolique cheville-bras).
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La métabolomique est une technologie à haut débit en évolution rapide qui permet de mesurer l'ensemble des métabolites générés par des réactions biochimiques dans certaines conditions dans des fluides ou des tissus biologiques.
Cette technologie a été largement utilisée pour identifier des biomarqueurs dans divers cancers, maladies du système nerveux, maladies cardiovasculaires, maladies hypophysaires et autres maladies.
L'identification de biomarqueurs peut être cliniquement utile pour un diagnostic, un pronostic et un choix de traitement plus précis ainsi que pour le suivi de la maladie.
Parmi les méthodes de spectrométrie de masse (MS), la chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS) a été reconnue comme un outil métabolomique robuste et a été largement appliquée dans l'identification et la quantification des métabolites en raison de sa sensibilité élevée, de sa résolution de pic et de sa reproductibilité.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profils métaboliques de la maladie artérielle des membres inférieurs
Délai: 4 mois
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L'analyse LC-MS sera effectuée à l'aide d'un système de chromatographie liquide Q ExactiveTM HF-X couplé à un spectromètre de masse Thermo ScientificTM OrbitrapTM selon une procédure publiée précédemment pour détecter le pic, identifier les métabolites et effectuer les analyses PCA et OPLS-DA pour mieux visualiser les similitudes et les différences subtiles entre les ensembles de données complexes.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse de biomarqueurs potentiels pour la discrimination
Délai: 4 mois
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Le dépistage des biomarqueurs potentiels sera effectué selon la valeur VIP (VIP > 1,0) et le test de signification (P < 0,05) du modèle OPLS-DA.
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4 mois
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Analyse des voies des métabolites différentiels
Délai: 4 mois
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Effectuer une analyse des voies pour les métabolites importants identifiés à l'aide de MetaboAnalyst.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zhencheng Yan, MD, The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
9 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2021
Première publication (Réel)
6 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MP of LEAD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .