Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena profili metabolicznych choroby tętnic kończyn dolnych u pacjentów z cukrzycą typu 2

25 września 2021 zaktualizowane przez: Zhiming Zhu

Ocena profili metabolicznych choroby tętnic kończyn dolnych u pacjentów z cukrzycą typu 2 za pomocą nieukierunkowanej metody metabolicznej opartej na LC-MS

Częstość występowania choroby tętnic kończyn dolnych (LEAD) u pacjentów z cukrzycą znacznie wzrasta i charakteryzuje się wyraźną miażdżycą tętnic spowodowaną licznymi zaburzeniami metabolicznymi. Metabolomika mierzy metabolity w płynach biologicznych lub tkankach, które powstały w określonych warunkach dzięki szybko rozwijającej się technologii o wysokiej przepustowości. W tym przypadku badacze zaprojektowali badanie, aby scharakteryzować profile metaboliczne w surowicy pacjentów z LEAD i zidentyfikować biomarkery metaboliczne za pomocą metabolomiki. Surowicę ochotników, pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM) z LEAD lub bez LEAD, zebrano i przeanalizowano za pomocą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC-MS) w połączeniu z serią wieloczynnikowych analiz statystycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

74

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
        • Rekrutacyjny
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zebraliśmy próbki surowicy i dane kliniczne 74 ochotników i pacjentów z T2DM, którzy byli hospitalizowani na naszym oddziale od czerwca 2021 r. do września 2021 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek waha się od 18 do 100 lat
  • Podpisali świadomą zgodę i zgodzili się na udział w tym badaniu
  • Rozpoznanie T2DM opiera się na standardowych kryteriach zalecanych przez WHO od 1999 roku
  • Rozpoznanie pacjenta z T2DM i LEAD opiera się na standardowych kryteriach zalecanych przez chińskie wytyczne dotyczące profilaktyki i leczenia stopy cukrzycowej (wydanie 2019)(II).

Kryteria wyłączenia:

  • młodszy niż 18 lat lub starszy niż 100 lat
  • ostra infekcja w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • narkomani czy alkoholicy
  • rak
  • cukrzyca typu 1
  • pacjentów z zaburzeniami psychicznymi, którzy nie chcą współpracować w tym badaniu
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • odmówić podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Ochotnicy z prawidłową tolerancją glukozy.
Inny: chromatografia cieczowa-spektrometria mas
Metabolomika to szybko rozwijająca się, wysokowydajna technologia, która umożliwia pomiar całego zestawu metabolitów powstających w wyniku reakcji biochemicznych w określonych warunkach w płynach biologicznych lub tkankach. Technologia ta była szeroko stosowana do identyfikacji biomarkerów w różnych nowotworach, chorobach układu nerwowego, chorobach układu krążenia, chorobach przysadki mózgowej i innych chorobach. Identyfikacja biomarkerów może być klinicznie użyteczna dla dokładniejszej diagnozy, rokowania i wyboru leczenia, a także monitorowania choroby. Wśród metod spektrometrii mas (MS) chromatografia cieczowa ze spektrometrią mas (LC-MS) została uznana za solidne narzędzie metabolomiczne i jest szeroko stosowana w identyfikacji i oznaczaniu ilościowym metabolitów ze względu na jej wysoką czułość, rozdzielczość pików i powtarzalność.
Inne nazwy:
  • Metabolomika
Grupa2
pacjenci z cukrzycą typu 2 bez powikłań mikronaczyniowych (retinopatia, nefropatia lub neuropatia) lub makronaczyniowych (wieńcowych, mózgowo-naczyniowych lub choroba tętnic kończyn dolnych).
Inny: chromatografia cieczowa-spektrometria mas
Metabolomika to szybko rozwijająca się, wysokowydajna technologia, która umożliwia pomiar całego zestawu metabolitów powstających w wyniku reakcji biochemicznych w określonych warunkach w płynach biologicznych lub tkankach. Technologia ta była szeroko stosowana do identyfikacji biomarkerów w różnych nowotworach, chorobach układu nerwowego, chorobach układu krążenia, chorobach przysadki mózgowej i innych chorobach. Identyfikacja biomarkerów może być klinicznie użyteczna dla dokładniejszej diagnozy, rokowania i wyboru leczenia, a także monitorowania choroby. Wśród metod spektrometrii mas (MS) chromatografia cieczowa ze spektrometrią mas (LC-MS) została uznana za solidne narzędzie metabolomiczne i jest szeroko stosowana w identyfikacji i oznaczaniu ilościowym metabolitów ze względu na jej wysoką czułość, rozdzielczość pików i powtarzalność.
Inne nazwy:
  • Metabolomika
Grupa3
chorzy na cukrzycę typu 2 z chorobą tętnic kończyn dolnych rozpoznaną na podstawie pomiaru ABI (stosunek skurczowego ciśnienia krwi w kostce do ramienia).
Inny: chromatografia cieczowa-spektrometria mas
Metabolomika to szybko rozwijająca się, wysokowydajna technologia, która umożliwia pomiar całego zestawu metabolitów powstających w wyniku reakcji biochemicznych w określonych warunkach w płynach biologicznych lub tkankach. Technologia ta była szeroko stosowana do identyfikacji biomarkerów w różnych nowotworach, chorobach układu nerwowego, chorobach układu krążenia, chorobach przysadki mózgowej i innych chorobach. Identyfikacja biomarkerów może być klinicznie użyteczna dla dokładniejszej diagnozy, rokowania i wyboru leczenia, a także monitorowania choroby. Wśród metod spektrometrii mas (MS) chromatografia cieczowa ze spektrometrią mas (LC-MS) została uznana za solidne narzędzie metabolomiczne i jest szeroko stosowana w identyfikacji i oznaczaniu ilościowym metabolitów ze względu na jej wysoką czułość, rozdzielczość pików i powtarzalność.
Inne nazwy:
  • Metabolomika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profile metaboliczne choroby tętnic kończyn dolnych
Ramy czasowe: 4 miesiące
Analiza LC-MS zostanie przeprowadzona przy użyciu systemu chromatografu cieczowego Q ExactiveTM HF-X sprzężonego ze spektrometrem masowym Thermo ScientificTM OrbitrapTM zgodnie z wcześniej opublikowaną procedurą wykrywania pików, identyfikacji metabolitów i wykonywania analiz PCA i OPLS-DA w celu lepszego wizualizować subtelne podobieństwa i różnice między złożonymi zbiorami danych.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjalna analiza biomarkerów pod kątem dyskryminacji
Ramy czasowe: 4 miesiące
Skrining pod kątem potencjalnych biomarkerów zostanie przeprowadzony zgodnie z wartością VIP (VIP > 1,0) i testem istotności (P < 0,05) z modelu OPLS-DA.
4 miesiące
Analiza szlaków różnicowych metabolitów
Ramy czasowe: 4 miesiące
Przeprowadzenie analizy szlaku dla istotnych metabolitów zidentyfikowanych za pomocą MetaboAnalyst.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhiming Zhu

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zhencheng Yan, MD, The third hospital affiliated to the Third Military Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

9 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP of LEAD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj