Alaraajojen valtimotautien aineenvaihduntaprofiilien arviointi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
lauantai 25. syyskuuta 2021 päivittänyt: Zhiming Zhu
Alaraajojen valtimotautien aineenvaihduntaprofiilien arviointi tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla LC-MS-pohjaisen kohdennemattoman metabolisen lähestymistavan avulla
Alaraajojen valtimotaudin (LEAD) esiintyvyys diabetespotilailla lisääntyy merkittävästi, ja heille on ominaista ilmeinen valtimotauti, joka johtuu useista aineenvaihduntahäiriöistä.
Metabolomiikka mittaa aineenvaihduntatuotteita biologisissa nesteissä tai kudoksissa, jotka muodostuvat tietyissä olosuhteissa nopeasti kehittyvän korkean suorituskyvyn tekniikan avulla.
Tässä tutkijat suunnittelivat tutkimuksen karakterisoidakseen LEAD-potilaiden seerumin metabolisia profiileja ja tunnistaakseen metaboliset biomarkkerit metabolomiikkaa käyttämällä.
Vapaaehtoisten, tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) -potilaiden, joilla oli LEAD tai ilman, seerumi kerättiin ja analysoitiin käyttämällä nestekromatografia-massaspektrometriaa (LC-MS) yhdistettynä sarjaan monimuuttujia tilastollisia analyyseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
74
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
- Rekrytointi
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhencheng Yan, MD
- Puhelinnumero: 86-023-68757882
- Sähköposti: zhenchengyan@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keräsimme seeruminäytteitä ja kliinisiä tietoja 74 vapaaehtoiselta ja T2DM-potilaalta, jotka olivat sairaalahoidossa osastollamme kesäkuusta 2021 syyskuuhun 2021.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä vaihtelee 18-100 vuoden välillä
- Allekirjoitti tietoisen suostumuksen ja suostui osallistumaan tähän tutkimukseen
- T2DM-diagnoosi perustuu WHO:n vuodesta 1999 lähtien suosittelemiin standardikriteereihin
- Lyijyä sairastavan T2DM-potilaan diagnoosi perustuu kiinalaisen diabeettisen jalan ehkäisyä ja hoitoa koskevan ohjeen (2019 painos) (II) suosittelemiin standardikriteereihin.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias tai yli 100-vuotias
- akuutti infektio viimeisten 3 kuukauden aikana
- huume- tai alkoholiriippuvaisia
- syöpä
- tyypin 1 diabetes
- potilaat, joilla on mielenterveyshäiriöitä ja jotka eivät ole halunneet tehdä yhteistyötä tämän tutkimuksen kanssa
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- kieltäytyä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Vapaaehtoiset, joilla on normaali glukoosinsietokyky.
|
Metabolomiikka on nopeasti kehittyvä korkean suorituskyvyn tekniikka, jonka avulla voidaan mitata biokemiallisissa reaktioissa syntyneiden metaboliittien koko komplementti tietyissä olosuhteissa biologisissa nesteissä tai kudoksissa.
Tätä tekniikkaa on käytetty laajasti biomarkkereiden tunnistamiseen eri syövissä, hermostosairauksissa, sydän- ja verisuonitaudeissa, aivolisäkkeen sairauksissa ja muissa sairauksissa.
Biomarkkerien tunnistaminen voi olla kliinisesti hyödyllistä tarkemman diagnoosin, ennusteen ja hoidon valinnan sekä sairauksien seurannan kannalta.
Massaspektrometrian (MS) menetelmistä nestekromatografia-massaspektrometria (LC-MS) on tunnustettu vankkaksi metabolomiikkatyökaluksi, ja sitä on käytetty laajalti metaboliittien tunnistamisessa ja kvantifioinnissa sen korkean herkkyyden, huippuresoluution ja toistettavuuden ansiosta.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 2
tyypin 2 diabetespotilaat, joilla ei ole mikrovaskulaarisia (retinopatia, nefropatia tai neuropatia) tai makrovaskulaarisia (sepelvaltimo-, aivoverisuoni- tai alaraajojen valtimotauti) komplikaatioita.
|
Metabolomiikka on nopeasti kehittyvä korkean suorituskyvyn tekniikka, jonka avulla voidaan mitata biokemiallisissa reaktioissa syntyneiden metaboliittien koko komplementti tietyissä olosuhteissa biologisissa nesteissä tai kudoksissa.
Tätä tekniikkaa on käytetty laajasti biomarkkereiden tunnistamiseen eri syövissä, hermostosairauksissa, sydän- ja verisuonitaudeissa, aivolisäkkeen sairauksissa ja muissa sairauksissa.
Biomarkkerien tunnistaminen voi olla kliinisesti hyödyllistä tarkemman diagnoosin, ennusteen ja hoidon valinnan sekä sairauksien seurannan kannalta.
Massaspektrometrian (MS) menetelmistä nestekromatografia-massaspektrometria (LC-MS) on tunnustettu vankkaksi metabolomiikkatyökaluksi, ja sitä on käytetty laajalti metaboliittien tunnistamisessa ja kvantifioinnissa sen korkean herkkyyden, huippuresoluution ja toistettavuuden ansiosta.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 3
tyypin 2 diabeetikot, joilla on alaraajojen valtimotauti, joka on diagnosoitu mittaamalla ABI (nilkan ja olkavarren systolisen verenpaineen suhde).
|
Metabolomiikka on nopeasti kehittyvä korkean suorituskyvyn tekniikka, jonka avulla voidaan mitata biokemiallisissa reaktioissa syntyneiden metaboliittien koko komplementti tietyissä olosuhteissa biologisissa nesteissä tai kudoksissa.
Tätä tekniikkaa on käytetty laajasti biomarkkereiden tunnistamiseen eri syövissä, hermostosairauksissa, sydän- ja verisuonitaudeissa, aivolisäkkeen sairauksissa ja muissa sairauksissa.
Biomarkkerien tunnistaminen voi olla kliinisesti hyödyllistä tarkemman diagnoosin, ennusteen ja hoidon valinnan sekä sairauksien seurannan kannalta.
Massaspektrometrian (MS) menetelmistä nestekromatografia-massaspektrometria (LC-MS) on tunnustettu vankkaksi metabolomiikkatyökaluksi, ja sitä on käytetty laajalti metaboliittien tunnistamisessa ja kvantifioinnissa sen korkean herkkyyden, huippuresoluution ja toistettavuuden ansiosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen valtimotaudin metaboliset profiilit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
LC-MS-analyysi suoritetaan käyttämällä Q ExactiveTM HF-X -nestekromatografiajärjestelmää yhdistettynä Thermo ScientificTM OrbitrapTM -massaspektrometriin aiemmin julkaistun menetelmän mukaisesti piikin havaitsemiseksi, metaboliittien tunnistamiseksi ja PCA- ja OPLS-DA-analyysien suorittamiseksi paremmin. visualisoida monimutkaisten tietojoukkojen hienovaraiset yhtäläisyydet ja erot.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollinen biomarkkerianalyysi syrjintää varten
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Mahdollisten biomarkkerien seulonta suoritetaan VIP-arvon (VIP > 1,0) ja merkitsevyystestin (P < 0,05) mukaan OPLS-DA-mallista.
|
4 kuukautta
|
|
Erilaisten metaboliittien reittianalyysi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Reittianalyysin suorittaminen merkittäville metaboliitteille, jotka on tunnistettu käyttämällä MetaboAnalyst.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zhencheng Yan, MD, The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 9. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP of LEAD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .