Valutazione dei profili metabolici della malattia arteriosa degli arti inferiori nei pazienti con diabete di tipo 2
25 settembre 2021 aggiornato da: Zhiming Zhu
Valutazione dei profili metabolici della malattia arteriosa degli arti inferiori nei pazienti con diabete di tipo 2 tramite approccio metabolomico non mirato basato su LC-MS
La prevalenza della malattia arteriosa degli arti inferiori (LEAD) nei pazienti con diabete aumenta in modo significativo e sono caratterizzati da un'evidente arteriosclerosi causata da molteplici disordini metabolici.
La metabolomica misura i metaboliti nei fluidi biologici o nei tessuti generati in determinate condizioni tramite una tecnologia ad alto rendimento in rapida evoluzione.
Qui, i ricercatori hanno progettato lo studio per caratterizzare i profili metabolici sierici dei pazienti con LEAD e identificare i biomarcatori metabolici utilizzando la metabolomica.
Il siero di volontari, pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) con o senza LEAD è stato raccolto e analizzato mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS) abbinata a una serie di analisi statistiche multivariate.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
74
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400042
- Reclutamento
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
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Contatto:
- Zhencheng Yan, MD
- Numero di telefono: 86-023-68757882
- Email: zhenchengyan@sina.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Abbiamo raccolto campioni di siero e dati clinici di 74 volontari e pazienti con DMT2 ricoverati nel nostro reparto da giugno 2021 a settembre 2021.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- l'età va dai 18 ai 100 anni
- Consenso informato firmato e accettato di partecipare a questo studio
- La diagnosi di T2DM si basa sui criteri standard raccomandati dall'OMS dal 1999
- La diagnosi del paziente T2DM con LEAD si basa sui criteri standard raccomandati dalle linee guida cinesi sulla prevenzione e la gestione del piede diabetico (edizione 2019)(II).
Criteri di esclusione:
- di età inferiore a 18 anni o superiore a 100 anni
- infezione acuta nei 3 mesi precedenti
- tossicodipendenti o alcolisti
- cancro
- diabete di tipo 1
- pazienti con anomalie mentali che non collaborano con questo studio
- donne in gravidanza o in allattamento
- rifiutare di firmare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1
Volontari con normale tolleranza al glucosio.
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La metabolomica è una tecnologia ad alto rendimento in rapida evoluzione che consente la misurazione dell'intero complemento di metaboliti generati da reazioni biochimiche in determinate condizioni in fluidi o tessuti biologici.
Questa tecnologia è stata ampiamente utilizzata per identificare biomarcatori in vari tumori, malattie del sistema nervoso, malattie cardiovascolari, malattie ipofisarie e altre malattie.
L'identificazione di biomarcatori può essere clinicamente utile per una diagnosi, una prognosi e una scelta di trattamento più accurate, nonché per il monitoraggio della malattia.
Tra i metodi di spettrometria di massa (MS), la cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS) è stata riconosciuta come un robusto strumento di metabolomica ed è stata ampiamente applicata nell'identificazione e quantificazione dei metaboliti grazie alla sua elevata sensibilità, risoluzione dei picchi e riproducibilità.
Altri nomi:
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Gruppo2
pazienti diabetici di tipo 2 senza complicazioni microvascolari (retinopatia, nefropatia o neuropatia) o macrovascolari (malattia coronarica, cerebrovascolare o arteriopatia degli arti inferiori).
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La metabolomica è una tecnologia ad alto rendimento in rapida evoluzione che consente la misurazione dell'intero complemento di metaboliti generati da reazioni biochimiche in determinate condizioni in fluidi o tessuti biologici.
Questa tecnologia è stata ampiamente utilizzata per identificare biomarcatori in vari tumori, malattie del sistema nervoso, malattie cardiovascolari, malattie ipofisarie e altre malattie.
L'identificazione di biomarcatori può essere clinicamente utile per una diagnosi, una prognosi e una scelta di trattamento più accurate, nonché per il monitoraggio della malattia.
Tra i metodi di spettrometria di massa (MS), la cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS) è stata riconosciuta come un robusto strumento di metabolomica ed è stata ampiamente applicata nell'identificazione e quantificazione dei metaboliti grazie alla sua elevata sensibilità, risoluzione dei picchi e riproducibilità.
Altri nomi:
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Gruppo3
pazienti diabetici di tipo 2 con malattia arteriosa degli arti inferiori diagnosticata attraverso la misurazione dell'ABI (il rapporto tra pressione arteriosa sistolica caviglia-brachiale).
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La metabolomica è una tecnologia ad alto rendimento in rapida evoluzione che consente la misurazione dell'intero complemento di metaboliti generati da reazioni biochimiche in determinate condizioni in fluidi o tessuti biologici.
Questa tecnologia è stata ampiamente utilizzata per identificare biomarcatori in vari tumori, malattie del sistema nervoso, malattie cardiovascolari, malattie ipofisarie e altre malattie.
L'identificazione di biomarcatori può essere clinicamente utile per una diagnosi, una prognosi e una scelta di trattamento più accurate, nonché per il monitoraggio della malattia.
Tra i metodi di spettrometria di massa (MS), la cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS) è stata riconosciuta come un robusto strumento di metabolomica ed è stata ampiamente applicata nell'identificazione e quantificazione dei metaboliti grazie alla sua elevata sensibilità, risoluzione dei picchi e riproducibilità.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profili metabolici della malattia delle arterie degli arti inferiori
Lasso di tempo: 4 mesi
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L'analisi LC-MS sarà eseguita utilizzando un sistema di cromatografia liquida Q ExactiveTM HF-X accoppiato con uno spettrometro di massa Thermo ScientificTM OrbitrapTM secondo una procedura precedentemente pubblicata per rilevare il picco, identificare i metaboliti ed eseguire le analisi PCA e OPLS-DA per meglio visualizzare le sottili somiglianze e differenze tra i complessi set di dati.
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Potenziale analisi dei biomarcatori per la discriminazione
Lasso di tempo: 4 mesi
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Lo screening per potenziali biomarcatori verrà eseguito in base al valore VIP (VIP > 1.0) e al test di significatività (P <0.05) dal modello OPLS-DA.
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4 mesi
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Analisi del percorso dei metaboliti differenziali
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Conduzione dell'analisi del percorso per i metaboliti significativi identificati utilizzando MetaboAnalyst.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Zhencheng Yan, MD, The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Anticipato)
9 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
15 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MP of LEAD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .