Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení metabolických profilů arteriálního onemocnění dolních končetin u pacientů s diabetem 2. typu

25. září 2021 aktualizováno: Zhiming Zhu

Hodnocení metabolických profilů arteriálního onemocnění dolních končetin u pacientů s diabetem 2. typu prostřednictvím necíleného metabolomického přístupu na bázi LC-MS

Prevalence arteriálního onemocnění dolních končetin (LEAD) u pacientů s diabetem významně stoupá a je charakterizována zjevnou arteriosklerózou, která je způsobena mnohočetnými metabolickými poruchami. Metabolomika měří metabolity v biologických tekutinách nebo tkáních, které vznikají za určitých podmínek prostřednictvím rychle se vyvíjející vysoce výkonné technologie. Zde výzkumníci navrhli studii tak, aby charakterizovala sérové ​​metabolické profily pacientů s LEAD a identifikovala metabolické biomarkery pomocí metabolomiky. Sérum dobrovolníků, pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) s nebo bez LEAD, bylo shromážděno a analyzováno pomocí kapalinové chromatografie-hmotnostní spektrometrie (LC-MS) ve spojení se sérií vícerozměrných statistických analýz.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
        • Nábor
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Odebrali jsme vzorky séra a klinická data 74 dobrovolníků a pacientů s T2DM, kteří byli hospitalizováni na našem oddělení od června 2021 do září 2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk se pohybuje od 18 do 100 let
  • Podepsal informovaný souhlas a souhlasil s účastí na této studii
  • Diagnóza T2DM je založena na standardních kritériích doporučených WHO od roku 1999
  • Diagnóza pacienta s T2DM s LEAD je založena na standardních kritériích doporučených čínskou směrnicí o prevenci a léčbě diabetické nohy (vydání 2019)(II).

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let nebo starší 100 let
  • akutní infekce během předchozích 3 měsíců
  • závislých na drogách nebo alkoholu
  • rakovina
  • diabetes 1. typu
  • pacientů s mentální abnormalitou, kteří nespolupracují s touto studií
  • těhotné nebo kojící ženy
  • odmítnout podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina1
Dobrovolníci s normální glukózovou tolerancí.
Jiný: kapalinová chromatografie-hmotnostní spektrometrie
Metabolomika je rychle se vyvíjející vysoce výkonná technologie, která umožňuje měření celého komplementu metabolitů generovaných biochemickými reakcemi za určitých podmínek v biologických tekutinách nebo tkáních. Tato technologie byla široce používána k identifikaci biomarkerů u různých druhů rakoviny, onemocnění nervového systému, kardiovaskulárních onemocnění, onemocnění hypofýzy a dalších onemocnění. Identifikace biomarkerů může být klinicky užitečná pro přesnější diagnostiku, prognózu a volbu léčby i pro monitorování onemocnění. Mezi metodami hmotnostní spektrometrie (MS) byla kapalinová chromatografie-hmotnostní spektrometrie (LC-MS) uznávána jako robustní metabolomický nástroj a byla široce používána při identifikaci a kvantifikaci metabolitů díky své vysoké citlivosti, rozlišení píku a reprodukovatelnosti.
Ostatní jména:
  • Metabolomika
Skupina2
pacienti s diabetem 2. typu bez mikrovaskulárních (retinopatie, nefropatie nebo neuropatie) nebo makrovaskulárních (koronární, cerebrovaskulární nebo arteriální onemocnění dolních končetin) komplikací.
Jiný: kapalinová chromatografie-hmotnostní spektrometrie
Metabolomika je rychle se vyvíjející vysoce výkonná technologie, která umožňuje měření celého komplementu metabolitů generovaných biochemickými reakcemi za určitých podmínek v biologických tekutinách nebo tkáních. Tato technologie byla široce používána k identifikaci biomarkerů u různých druhů rakoviny, onemocnění nervového systému, kardiovaskulárních onemocnění, onemocnění hypofýzy a dalších onemocnění. Identifikace biomarkerů může být klinicky užitečná pro přesnější diagnostiku, prognózu a volbu léčby i pro monitorování onemocnění. Mezi metodami hmotnostní spektrometrie (MS) byla kapalinová chromatografie-hmotnostní spektrometrie (LC-MS) uznávána jako robustní metabolomický nástroj a byla široce používána při identifikaci a kvantifikaci metabolitů díky své vysoké citlivosti, rozlišení píku a reprodukovatelnosti.
Ostatní jména:
  • Metabolomika
Skupina3
pacienti s diabetem 2. typu s onemocněním tepen dolní končetiny diagnostikovaným měřením ABI (poměr kotník-pažní systolický krevní tlak).
Jiný: kapalinová chromatografie-hmotnostní spektrometrie
Metabolomika je rychle se vyvíjející vysoce výkonná technologie, která umožňuje měření celého komplementu metabolitů generovaných biochemickými reakcemi za určitých podmínek v biologických tekutinách nebo tkáních. Tato technologie byla široce používána k identifikaci biomarkerů u různých druhů rakoviny, onemocnění nervového systému, kardiovaskulárních onemocnění, onemocnění hypofýzy a dalších onemocnění. Identifikace biomarkerů může být klinicky užitečná pro přesnější diagnostiku, prognózu a volbu léčby i pro monitorování onemocnění. Mezi metodami hmotnostní spektrometrie (MS) byla kapalinová chromatografie-hmotnostní spektrometrie (LC-MS) uznávána jako robustní metabolomický nástroj a byla široce používána při identifikaci a kvantifikaci metabolitů díky své vysoké citlivosti, rozlišení píku a reprodukovatelnosti.
Ostatní jména:
  • Metabolomika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolické profily onemocnění tepen dolních končetin
Časové okno: 4 měsíce
LC-MS analýza bude provedena pomocí Q ExactiveTM HF-X kapalinového chromatografického systému spojeného s Thermo ScientificTM OrbitrapTM hmotnostním spektrometrem podle dříve publikovaného postupu pro detekci píku, identifikaci metabolitů a provedení PCA a OPLS-DA analýzy pro lepší vizualizovat jemné podobnosti a rozdíly mezi komplexními datovými soubory.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza potenciálních biomarkerů pro diskriminaci
Časové okno: 4 měsíce
Screening potenciálních biomarkerů bude proveden podle VIP hodnoty (VIP > 1,0) a testu významnosti (P ​​< 0,05) z modelu OPLS-DA.
4 měsíce
Analýza dráhy diferenciálních metabolitů
Časové okno: 4 měsíce
Provádění analýzy cest pro významné metabolity identifikované pomocí MetaboAnalyst.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhiming Zhu

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zhencheng Yan, MD, The third hospital affiliated to the Third Military Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

9. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MP of LEAD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit