2 型糖尿病患者下肢动脉疾病代谢特征的评估
2021年9月25日 更新者：Zhiming Zhu
通过基于 LC-MS 的非靶向代谢组学方法评估 2 型糖尿病患者下肢动脉疾病的代谢特征
糖尿病患者下肢动脉疾病(lower extremity arterial disease, LEAD)患病率显着增加，并以多种代谢紊乱引起的明显动脉硬化为特征。
代谢组学通过快速发展的高通量技术测量在特定条件下产生的生物体液或组织中的代谢物。
在此，研究人员设计了这项研究来表征 LEAD 患者的血清代谢特征，并使用代谢组学鉴定代谢生物标志物。
收集志愿者、患有或不患有 LEAD 的 2 型糖尿病 (T2DM) 患者的血清，并使用液相色谱-质谱 (LC-MS) 结合一系列多变量统计分析进行分析。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
74
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400042
- 招聘中
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
接触：
- Zhencheng Yan, MD
- 电话号码：86-023-68757882
- 邮箱：zhenchengyan@sina.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
我们收集了 2021 年 6 月至 2021 年 9 月在我科住院的 74 名志愿者和 T2DM 患者的血清样本和临床数据。
描述
纳入标准：
- 年龄从18岁到100岁不等
- 签署知情同意书并同意参加本研究
- T2DM的诊断依据WHO 1999年以来推荐的标准
- T2DM伴LEAD的诊断依据中国糖尿病足防治指南（2019年版）（Ⅱ）推荐的标准。
排除标准：
- 小于 18 岁或大于 100 岁
- 前 3 个月内急性感染
- 吸毒或酗酒者
- 癌症
- 1型糖尿病
- 不配合本研究的精神异常患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 拒绝签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第一组
葡萄糖耐量正常的志愿者。
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代谢组学是一种快速发展的高通量技术，可以测量生物体液或组织中特定条件下生化反应产生的全部代谢物。
该技术已被广泛用于识别各种癌症、神经系统疾病、心血管疾病、垂体疾病和其他疾病的生物标志物。
生物标志物的鉴定可在临床上用于更准确的诊断、预后和治疗选择以及疾病监测。
在质谱 (MS) 方法中，液相色谱-质谱 (LC-MS) 已被公认为一种强大的代谢组学工具，并因其高灵敏度、峰分辨率和重现性而广泛应用于代谢物鉴定和定量。
其他名称：
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Group2
无微血管（视网膜病变、肾病或神经病变）或大血管（冠状动脉、脑血管或下肢动脉疾病）并发症的 2 型糖尿病患者。
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代谢组学是一种快速发展的高通量技术，可以测量生物体液或组织中特定条件下生化反应产生的全部代谢物。
该技术已被广泛用于识别各种癌症、神经系统疾病、心血管疾病、垂体疾病和其他疾病的生物标志物。
生物标志物的鉴定可在临床上用于更准确的诊断、预后和治疗选择以及疾病监测。
在质谱 (MS) 方法中，液相色谱-质谱 (LC-MS) 已被公认为一种强大的代谢组学工具，并因其高灵敏度、峰分辨率和重现性而广泛应用于代谢物鉴定和定量。
其他名称：
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第三组
通过测量ABI（踝臂收缩压比值）诊断患有下肢动脉疾病的2型糖尿病患者。
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代谢组学是一种快速发展的高通量技术，可以测量生物体液或组织中特定条件下生化反应产生的全部代谢物。
该技术已被广泛用于识别各种癌症、神经系统疾病、心血管疾病、垂体疾病和其他疾病的生物标志物。
生物标志物的鉴定可在临床上用于更准确的诊断、预后和治疗选择以及疾病监测。
在质谱 (MS) 方法中，液相色谱-质谱 (LC-MS) 已被公认为一种强大的代谢组学工具，并因其高灵敏度、峰分辨率和重现性而广泛应用于代谢物鉴定和定量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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下肢动脉疾病的代谢特征
大体时间：4个月
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LC-MS 分析将使用 Q ExactiveTM HF-X 液相色谱系统和 Thermo ScientificTM OrbitrapTM 质谱仪根据先前公布的程序进行检测峰、鉴定代谢物并进行 PCA 和 OPLS-DA 分析，以更好地可视化复杂数据集之间细微的异同。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于歧视的潜在生物标志物分析
大体时间：4个月
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将根据来自 OPLS-DA 模型的 VIP 值 (VIP > 1.0) 和显着性检验 (P < 0.05) 来筛选潜在的生物标志物。
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4个月
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差异代谢物的通路分析
大体时间：4个月
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对使用 MetaboAnalyst 鉴定的重要代谢物进行通路分析。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Zhencheng Yan, MD、The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2021年10月9日
研究完成 (预期的)
2021年10月15日
研究注册日期
首次提交
2021年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月25日
首次发布 (实际的)
2021年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月25日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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