Оценка метаболических профилей поражения артерий нижних конечностей у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
25 сентября 2021 г. обновлено: Zhiming Zhu
Оценка метаболических профилей заболевания артерий нижних конечностей у пациентов с диабетом 2 типа с помощью нецелевого метаболического подхода на основе LC-MS
Распространенность заболеваний артерий нижних конечностей (ЗАНК) у больных сахарным диабетом значительно возрастает и характеризуется выраженным атеросклерозом, обусловленным множественными метаболическими нарушениями.
Метаболомика измеряет метаболиты в биологических жидкостях или тканях, которые образуются при определенных условиях с помощью быстро развивающихся высокопроизводительных технологий.
Здесь исследователи разработали исследование, чтобы охарактеризовать метаболические профили сыворотки пациентов с ЗАНК и определить метаболические биомаркеры с использованием метаболомики.
Сыворотки добровольцев, пациентов с сахарным диабетом 2 типа (T2DM) с или без LEAD, были собраны и проанализированы с использованием жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (LC-MS) в сочетании с серией многомерных статистических анализов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
74
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
- Рекрутинг
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
Контакт:
- Zhencheng Yan, MD
- Номер телефона: 86-023-68757882
- Электронная почта: zhenchengyan@sina.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы собрали образцы сыворотки и клинические данные 74 добровольцев и пациентов с СД2, госпитализированных в наше отделение с июня 2021 года по сентябрь 2021 года.
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 100 лет
- Подписали информированное согласие и согласились участвовать в этом исследовании
- Диагноз СД2 основывается на стандартных критериях, рекомендованных ВОЗ с 1999 г.
- Диагноз пациента с СД2 с ЗАНК основан на стандартных критериях, рекомендованных китайскими рекомендациями по профилактике и лечению диабетической стопы (издание 2019 г.) (II).
Критерий исключения:
- моложе 18 лет или старше 100 лет
- острая инфекция в течение предшествующих 3 мес.
- наркоманы или алкоголики
- рак
- диабет 1 типа
- пациенты с психическими отклонениями, которые отказываются сотрудничать с этим исследованием
- беременные или кормящие женщины
- отказаться подписывать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Добровольцы с нормальной толерантностью к глюкозе.
|
Метаболомика — это быстро развивающаяся высокопроизводительная технология, которая позволяет измерять весь набор метаболитов, образующихся в результате биохимических реакций при определенных условиях в биологических жидкостях или тканях.
Эта технология широко использовалась для идентификации биомаркеров при различных видах рака, заболеваниях нервной системы, сердечно-сосудистых заболеваниях, заболеваниях гипофиза и других заболеваниях.
Идентификация биомаркеров может быть клинически полезной для более точного диагноза, прогноза и выбора лечения, а также для мониторинга заболевания.
Среди методов масс-спектрометрии (МС) жидкостная хроматография-масс-спектрометрия (ЖХ-МС) признана надежным инструментом метаболомики и широко применяется для идентификации и количественного определения метаболитов благодаря своей высокой чувствительности, пиковому разрешению и воспроизводимости.
Другие имена:
|
|
Группа2
больные сахарным диабетом 2 типа без микрососудистых (ретинопатия, нефропатия или нейропатия) или макрососудистых (коронарных, цереброваскулярных заболеваний или заболеваний артерий нижних конечностей) осложнений.
|
Метаболомика — это быстро развивающаяся высокопроизводительная технология, которая позволяет измерять весь набор метаболитов, образующихся в результате биохимических реакций при определенных условиях в биологических жидкостях или тканях.
Эта технология широко использовалась для идентификации биомаркеров при различных видах рака, заболеваниях нервной системы, сердечно-сосудистых заболеваниях, заболеваниях гипофиза и других заболеваниях.
Идентификация биомаркеров может быть клинически полезной для более точного диагноза, прогноза и выбора лечения, а также для мониторинга заболевания.
Среди методов масс-спектрометрии (МС) жидкостная хроматография-масс-спектрометрия (ЖХ-МС) признана надежным инструментом метаболомики и широко применяется для идентификации и количественного определения метаболитов благодаря своей высокой чувствительности, пиковому разрешению и воспроизводимости.
Другие имена:
|
|
Группа3
больные сахарным диабетом 2 типа с заболеванием артерий нижних конечностей, диагностированным с помощью измерения ЛПИ (соотношение лодыжечно-плечевого систолического артериального давления).
|
Метаболомика — это быстро развивающаяся высокопроизводительная технология, которая позволяет измерять весь набор метаболитов, образующихся в результате биохимических реакций при определенных условиях в биологических жидкостях или тканях.
Эта технология широко использовалась для идентификации биомаркеров при различных видах рака, заболеваниях нервной системы, сердечно-сосудистых заболеваниях, заболеваниях гипофиза и других заболеваниях.
Идентификация биомаркеров может быть клинически полезной для более точного диагноза, прогноза и выбора лечения, а также для мониторинга заболевания.
Среди методов масс-спектрометрии (МС) жидкостная хроматография-масс-спектрометрия (ЖХ-МС) признана надежным инструментом метаболомики и широко применяется для идентификации и количественного определения метаболитов благодаря своей высокой чувствительности, пиковому разрешению и воспроизводимости.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболические профили заболевания артерий нижних конечностей
Временное ограничение: 4 месяца
|
Анализ ЖХ-МС будет выполняться с использованием жидкостной хроматографической системы Q ExactiveTM HF-X в сочетании с масс-спектрометром Thermo ScientificTM OrbitrapTM в соответствии с ранее опубликованной процедурой для обнаружения пика, идентификации метаболитов и выполнения анализов PCA и OPLS-DA для лучшего визуализировать тонкие сходства и различия между сложными наборами данных.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потенциальный анализ биомаркеров для дискриминации
Временное ограничение: 4 месяца
|
Скрининг потенциальных биомаркеров будет проводиться в соответствии со значением VIP (VIP> 1,0) и тестом значимости (P <0,05) из модели OPLS-DA.
|
4 месяца
|
|
Анализ пути дифференциальных метаболитов
Временное ограничение: 4 месяца
|
Проведение анализа путей для значимых метаболитов, идентифицированных с помощью MetaboAnalyst.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zhencheng Yan, MD, The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
9 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MP of LEAD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .