Beoordeling van metabole profielen van arteriële aandoeningen van de onderste ledematen bij patiënten met diabetes type 2
25 september 2021 bijgewerkt door: Zhiming Zhu
Beoordeling van metabole profielen van arteriële aandoeningen van de onderste ledematen bij patiënten met diabetes type 2 via op LC-MS gebaseerde niet-gerichte metabolomische benadering
De prevalentie van arteriële ziekte van de onderste ledematen (LEAD) bij patiënten met diabetes neemt aanzienlijk toe en wordt gekenmerkt door duidelijke arteriosclerose die wordt veroorzaakt door meerdere stofwisselingsstoornissen.
Metabolomics meet de metabolieten in biologische vloeistoffen of weefsels die onder bepaalde omstandigheden worden gegenereerd via snel evoluerende high-throughput-technologie.
Hierin hebben de onderzoekers de studie ontworpen om de serummetabolische profielen van LEAD-patiënten te karakteriseren en metabole biomarkers te identificeren met behulp van metabolomics.
Het serum van vrijwilligers, type 2 diabetes mellitus (T2DM) patiënten met of zonder LEAD werd verzameld en geanalyseerd met behulp van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS) in combinatie met een reeks multivariate statistische analyses.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
74
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Werving
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
Contact:
- Zhencheng Yan, MD
- Telefoonnummer: 86-023-68757882
- E-mail: zhenchengyan@sina.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
We verzamelden serummonsters en klinische gegevens van 74 vrijwilligers en patiënten met T2DM die van juni 2021 tot september 2021 op onze afdeling waren opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd varieert van 18 tot 100 jaar oud
- Ondertekende geïnformeerde toestemming en stemde ermee in om deel te nemen aan dit onderzoek
- De diagnose van T2DM is gebaseerd op standaardcriteria die sinds 1999 door de WHO worden aanbevolen
- De diagnose van T2DM-patiënt met LEAD is gebaseerd op standaardcriteria die worden aanbevolen door de Chinese richtlijn voor preventie en behandeling van diabetische voet (editie 2019)(II).
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar of ouder dan 100 jaar
- acute infectie gedurende de voorgaande 3 maanden
- drugs- of alcoholverslaafden
- kanker
- diabetes type 1
- patiënten met een mentale afwijking die niet meewerken aan deze studie
- zwangere of zogende vrouwen
- weigeren geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Vrijwilligers met een normale glucosetolerantie.
|
Metabolomics is een snel evoluerende high-throughput-technologie die de meting mogelijk maakt van het volledige complement van metabolieten die worden gegenereerd door biochemische reacties onder bepaalde omstandigheden in biologische vloeistoffen of weefsels.
Deze technologie is op grote schaal gebruikt om biomarkers te identificeren bij verschillende vormen van kanker, ziekten van het zenuwstelsel, hart- en vaatziekten, hypofyseziekten en andere ziekten.
De identificatie van biomarkers kan klinisch nuttig zijn voor een nauwkeurigere diagnose, prognose en behandelingskeuze, evenals voor ziektemonitoring.
Van de massaspectrometrische (MS) methoden wordt vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS) erkend als een robuust metabolomics-instrument en wordt het op grote schaal toegepast bij de identificatie en kwantificering van metabolieten vanwege de hoge gevoeligheid, piekresolutie en reproduceerbaarheid.
Andere namen:
|
|
Groep2
type 2 diabetespatiënten zonder microvasculaire (retinopathie, nefropathie of neuropathie) of macrovasculaire (coronaire, cerebrovasculaire of arteriële ziekte van de onderste ledematen) complicaties.
|
Metabolomics is een snel evoluerende high-throughput-technologie die de meting mogelijk maakt van het volledige complement van metabolieten die worden gegenereerd door biochemische reacties onder bepaalde omstandigheden in biologische vloeistoffen of weefsels.
Deze technologie is op grote schaal gebruikt om biomarkers te identificeren bij verschillende vormen van kanker, ziekten van het zenuwstelsel, hart- en vaatziekten, hypofyseziekten en andere ziekten.
De identificatie van biomarkers kan klinisch nuttig zijn voor een nauwkeurigere diagnose, prognose en behandelingskeuze, evenals voor ziektemonitoring.
Van de massaspectrometrische (MS) methoden wordt vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS) erkend als een robuust metabolomics-instrument en wordt het op grote schaal toegepast bij de identificatie en kwantificering van metabolieten vanwege de hoge gevoeligheid, piekresolutie en reproduceerbaarheid.
Andere namen:
|
|
Groep3
type 2-diabetespatiënten met een slagaderziekte van de onderste ledematen, gediagnosticeerd door het meten van ABI (de verhouding van enkel-tot-arm systolische bloeddruk).
|
Metabolomics is een snel evoluerende high-throughput-technologie die de meting mogelijk maakt van het volledige complement van metabolieten die worden gegenereerd door biochemische reacties onder bepaalde omstandigheden in biologische vloeistoffen of weefsels.
Deze technologie is op grote schaal gebruikt om biomarkers te identificeren bij verschillende vormen van kanker, ziekten van het zenuwstelsel, hart- en vaatziekten, hypofyseziekten en andere ziekten.
De identificatie van biomarkers kan klinisch nuttig zijn voor een nauwkeurigere diagnose, prognose en behandelingskeuze, evenals voor ziektemonitoring.
Van de massaspectrometrische (MS) methoden wordt vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS) erkend als een robuust metabolomics-instrument en wordt het op grote schaal toegepast bij de identificatie en kwantificering van metabolieten vanwege de hoge gevoeligheid, piekresolutie en reproduceerbaarheid.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabole profielen van slagaderziekte van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
LC-MS-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van een Q ExactiveTM HF-X vloeistofchromatograafsysteem gekoppeld aan een Thermo ScientificTM OrbitrapTM massaspectrometer volgens een eerder gepubliceerde procedure om de piek te detecteren, de metabolieten te identificeren en de PCA- en OPLS-DA-analyses uit te voeren om beter visualiseer de subtiele overeenkomsten en verschillen tussen de complexe datasets.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Potentiële biomarkeranalyse voor discriminatie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Screening op potentiële biomarkers zal worden uitgevoerd volgens de VIP-waarde (VIP > 1,0) en significantietest (P < 0,05) van het OPLS-DA-model.
|
4 maanden
|
|
Pathway-analyse van differentiële metabolieten
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Pathway-analyse uitvoeren voor de significante metabolieten die zijn geïdentificeerd met behulp van MetaboAnalyst.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zhencheng Yan, MD, The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
9 oktober 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
15 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MP of LEAD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .