Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af metaboliske profiler af arteriel sygdom i nedre ekstremiteter hos patienter med type 2-diabetes

25. september 2021 opdateret af: Zhiming Zhu

Vurdering af metaboliske profiler af arteriel sygdom i nedre ekstremiteter hos patienter med type 2-diabetes via LC-MS-baseret ikke-målrettet metabolomisk tilgang

Forekomsten af ​​arteriel sygdom i nedre ekstremiteter (LEAD) hos patienter med diabetes stiger betydeligt og er karakteriseret med tydelig arteriosklerose, der er forårsaget af flere stofskiftesygdomme. Metabolomics måler metabolitterne i biologiske væsker eller væv, der genereres under visse betingelser via hurtigt udviklende high-throughput teknologi. Heri designede efterforskerne undersøgelsen for at karakterisere serummetaboliske profiler af LEAD-patienter og identificere metaboliske biomarkører ved hjælp af metabolomics. Serum fra frivillige, type 2-diabetes mellitus(T2DM)-patienter med eller uden LEAD blev opsamlet og analyseret ved hjælp af væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS) kombineret med en række multivariate statistiske analyser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Rekruttering
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi indsamlede serumprøver og kliniske data fra 74 frivillige og patienter med T2DM, som var indlagt på vores afdeling fra juni 2021 til september 2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen spænder fra 18 til 100 år
  • Underskrev informeret samtykke og indvilligede i at deltage i denne undersøgelse
  • Diagnosen T2DM er baseret på standardkriterier anbefalet af WHO siden 1999
  • Diagnosen af ​​T2DM-patient med LEAD er baseret på standardkriterier anbefalet af kinesiske retningslinjer for forebyggelse og behandling af diabetisk fod (2019-udgave)(II).

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år eller ældre end 100 år
  • akut infektion i de foregående 3 måneder
  • stoffer eller alkoholmisbrugere
  • Kræft
  • type 1 diabetes
  • patienter med psykisk abnormitet, som ikke samarbejder med denne undersøgelse
  • gravide eller ammende kvinder
  • nægte at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Frivillige med normal glukosetolerance.
Andet: væskekromatografi-massespektrometri
Metabolomics er en hurtigt udviklende high-throughput teknologi, der tillader måling af hele komplementet af metabolitter genereret af biokemiske reaktioner under visse forhold i biologiske væsker eller væv. Denne teknologi er blevet brugt flittigt til at identificere biomarkører i forskellige kræftformer, nervesystemsygdomme, hjerte-kar-sygdomme, hypofysesygdomme og andre sygdomme. Identifikationen af ​​biomarkører kan være klinisk nyttig til en mere præcis diagnose, prognose og behandlingsvalg samt sygdomsovervågning. Blandt massespektrometri (MS) metoder er væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS) blevet anerkendt som et robust metabolomisk værktøj og er blevet bredt anvendt i metabolitidentifikation og kvantificering på grund af dens høje følsomhed, topopløsning og reproducerbarhed.
Andre navne:
  • Metabolomics
Gruppe 2
type 2-diabetespatienter uden mikrovaskulære (retinopati, nefropati eller neuropati) eller makrovaskulære (koronar, cerebrovaskulær eller arteriel sygdom i nedre ekstremiteter) komplikationer.
Andet: væskekromatografi-massespektrometri
Metabolomics er en hurtigt udviklende high-throughput teknologi, der tillader måling af hele komplementet af metabolitter genereret af biokemiske reaktioner under visse forhold i biologiske væsker eller væv. Denne teknologi er blevet brugt flittigt til at identificere biomarkører i forskellige kræftformer, nervesystemsygdomme, hjerte-kar-sygdomme, hypofysesygdomme og andre sygdomme. Identifikationen af ​​biomarkører kan være klinisk nyttig til en mere præcis diagnose, prognose og behandlingsvalg samt sygdomsovervågning. Blandt massespektrometri (MS) metoder er væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS) blevet anerkendt som et robust metabolomisk værktøj og er blevet bredt anvendt i metabolitidentifikation og kvantificering på grund af dens høje følsomhed, topopløsning og reproducerbarhed.
Andre navne:
  • Metabolomics
Gruppe 3
type 2-diabetespatienter med arteriesygdom i underekstremiteterne diagnosticeret ved måling af ABI (forholdet mellem ankel-til-brachialt systolisk blodtryk).
Andet: væskekromatografi-massespektrometri
Metabolomics er en hurtigt udviklende high-throughput teknologi, der tillader måling af hele komplementet af metabolitter genereret af biokemiske reaktioner under visse forhold i biologiske væsker eller væv. Denne teknologi er blevet brugt flittigt til at identificere biomarkører i forskellige kræftformer, nervesystemsygdomme, hjerte-kar-sygdomme, hypofysesygdomme og andre sygdomme. Identifikationen af ​​biomarkører kan være klinisk nyttig til en mere præcis diagnose, prognose og behandlingsvalg samt sygdomsovervågning. Blandt massespektrometri (MS) metoder er væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS) blevet anerkendt som et robust metabolomisk værktøj og er blevet bredt anvendt i metabolitidentifikation og kvantificering på grund af dens høje følsomhed, topopløsning og reproducerbarhed.
Andre navne:
  • Metabolomics

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metaboliske profiler af arteriesygdom i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 4 måneder
LC-MS-analyse vil blive udført ved hjælp af et Q ExactiveTM HF-X væskekromatografsystem koblet med et Thermo ScientificTM OrbitrapTM massespektrometer i henhold til en tidligere offentliggjort procedure for at detektere toppen, identificere metabolitterne og udføre PCA- og OPLS-DA-analyserne for bedre at visualisere de subtile ligheder og forskelle mellem de komplekse datasæt.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Potentiel biomarkøranalyse for diskrimination
Tidsramme: 4 måneder
Screening for potentielle biomarkører vil blive udført i henhold til VIP-værdien (VIP > 1,0) og signifikanstesten (P < 0,05) fra OPLS-DA-modellen.
4 måneder
Pathway analyse af differentielle metabolitter
Tidsramme: 4 måneder
Udførelse af pathway-analyse for de signifikante metabolitter identificeret ved brug af MetaboAnalyst.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhiming Zhu

Efterforskere

  • Studieleder: Zhencheng Yan, MD, The third hospital affiliated to the Third Military Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

9. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2021

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MP of LEAD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med væskekromatografi-massespektrometri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner