제2형 당뇨병 환자의 하지 동맥 질환의 대사 프로필 평가
2021년 9월 25일 업데이트: Zhiming Zhu
LC-MS 기반 비표적 대사 접근법을 통한 제2형 당뇨병 환자의 하지 동맥 질환의 대사 프로필 평가
당뇨병 환자에서 하지 동맥 질환(LEAD)의 유병률이 상당히 증가하고 있으며 다중 대사 장애로 인해 발생하는 분명한 동맥 경화증이 특징입니다.
대사체학은 빠르게 진화하는 고처리량 기술을 통해 특정 조건에서 생성된 생체액 또는 조직의 대사산물을 측정합니다.
여기에서 연구자들은 LEAD 환자의 혈청 대사 프로파일을 특성화하고 대사체학을 사용하여 대사 바이오마커를 식별하기 위해 연구를 설계했습니다.
지원자, LEAD 유무에 관계없이 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 혈청을 수집하고 일련의 다변량 통계 분석과 결합된 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS)을 사용하여 분석했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
74
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
- 모병
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
연락하다:
- Zhencheng Yan, MD
- 전화번호: 86-023-68757882
- 이메일: zhenchengyan@sina.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2021년 6월부터 2021년 9월까지 우리 부서에 입원한 74명의 지원자와 제2형 당뇨병 환자의 혈청 샘플과 임상 데이터를 수집했습니다.
설명
포함 기준:
- 18세부터 100세까지의 연령대
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 이 연구에 참여하기로 동의했습니다.
- T2DM의 진단은 1999년 이후 WHO에서 권장하는 표준 기준을 기반으로 합니다.
- LEAD가 있는 T2DM 환자의 진단은 당뇨병 발의 예방 및 관리에 관한 중국 지침(2019판)(II)에서 권장하는 표준 기준을 기반으로 합니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만 또는 만 100세 이상
- 지난 3개월 동안의 급성 감염
- 마약이나 알코올 중독자
- 암
- 제1형 당뇨병
- 이 연구에 비협조적인 정신 이상 환자
- 임산부 또는 수유부
- 동의서 서명 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹1
정상적인 내당능을 가진 지원자.
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Metabolomics는 생물학적 체액 또는 조직의 특정 조건에서 생화학 반응에 의해 생성된 대사 산물의 전체 보완을 측정할 수 있는 빠르게 발전하는 고처리량 기술입니다.
이 기술은 다양한 암, 신경계 질환, 심혈관 질환, 뇌하수체 질환 및 기타 질병의 바이오마커를 식별하는 데 광범위하게 사용되었습니다.
바이오마커의 식별은 보다 정확한 진단, 예후, 치료 선택 및 질병 모니터링에 임상적으로 유용할 수 있습니다.
MS(질량 분석법) 방법 중 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS)은 강력한 대사체학 도구로 인식되어 왔으며 높은 감도, 피크 분해능 및 재현성으로 인해 대사체 식별 및 정량화에 널리 적용되었습니다.
다른 이름들:
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그룹2
미세혈관(망막병증, 신병증 또는 신경병증) 또는 대혈관(관상동맥, 뇌혈관 또는 하지 동맥 질환) 합병증이 없는 제2형 당뇨병 환자.
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Metabolomics는 생물학적 체액 또는 조직의 특정 조건에서 생화학 반응에 의해 생성된 대사 산물의 전체 보완을 측정할 수 있는 빠르게 발전하는 고처리량 기술입니다.
이 기술은 다양한 암, 신경계 질환, 심혈관 질환, 뇌하수체 질환 및 기타 질병의 바이오마커를 식별하는 데 광범위하게 사용되었습니다.
바이오마커의 식별은 보다 정확한 진단, 예후, 치료 선택 및 질병 모니터링에 임상적으로 유용할 수 있습니다.
MS(질량 분석법) 방법 중 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS)은 강력한 대사체학 도구로 인식되어 왔으며 높은 감도, 피크 분해능 및 재현성으로 인해 대사체 식별 및 정량화에 널리 적용되었습니다.
다른 이름들:
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그룹3
ABI(발목-상완 수축기 혈압의 비율) 측정을 통해 진단된 하지 동맥 질환이 있는 제2형 당뇨병 환자.
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Metabolomics는 생물학적 체액 또는 조직의 특정 조건에서 생화학 반응에 의해 생성된 대사 산물의 전체 보완을 측정할 수 있는 빠르게 발전하는 고처리량 기술입니다.
이 기술은 다양한 암, 신경계 질환, 심혈관 질환, 뇌하수체 질환 및 기타 질병의 바이오마커를 식별하는 데 광범위하게 사용되었습니다.
바이오마커의 식별은 보다 정확한 진단, 예후, 치료 선택 및 질병 모니터링에 임상적으로 유용할 수 있습니다.
MS(질량 분석법) 방법 중 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS)은 강력한 대사체학 도구로 인식되어 왔으며 높은 감도, 피크 분해능 및 재현성으로 인해 대사체 식별 및 정량화에 널리 적용되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 동맥 질환의 대사 프로파일
기간: 4개월
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LC-MS 분석은 이전에 게시된 절차에 따라 Thermo ScientificTM OrbitrapTM 질량 분석기와 결합된 Q ExactiveTM HF-X 액체 크로마토그래프 시스템을 사용하여 수행되어 피크를 검출하고 대사 물질을 식별하며 PCA 및 OPLS-DA 분석을 수행하여 더 나은 결과를 얻습니다. 복잡한 데이터 세트 간의 미묘한 유사점과 차이점을 시각화합니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차별에 대한 잠재적 바이오마커 분석
기간: 4개월
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잠재적인 바이오마커에 대한 스크리닝은 OPLS-DA 모델의 VIP 값(VIP > 1.0) 및 유의성 테스트(P < 0.05)에 따라 수행됩니다.
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4개월
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차등 대사산물의 경로 분석
기간: 4개월
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MetaboAnalyst를 이용하여 식별된 주요 대사체에 대한 경로 분석을 수행합니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Zhencheng Yan, MD, The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 9일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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