Bedömning av metaboliska profiler av arteriell sjukdom i nedre extremiteter hos patienter med typ 2-diabetes
25 september 2021 uppdaterad av: Zhiming Zhu
Bedömning av metabola profiler av arteriell sjukdom i nedre extremiteter hos patienter med typ 2-diabetes via LC-MS-baserad icke-målinriktad metabolisk metod
Prevalensen av arteriell sjukdom i nedre extremiteter (LEAD) hos patienter med diabetes ökar markant och kännetecknas av uppenbar arterioskleros som orsakas av flera metabola störningar.
Metabolomics mäter metaboliterna i biologiska vätskor eller vävnader som genereras under vissa förhållanden via snabbt utvecklande högkapacitetsteknologi.
Häri designade utredarna studien för att karakterisera de metaboliska serumprofilerna för LEAD-patienter och identifiera metaboliska biomarkörer med hjälp av metabolomik.
Serumet från frivilliga, typ 2-diabetes mellitus(T2DM)-patienter med eller utan LEAD samlades in och analyserades med vätskekromatografi-masspektrometri (LC-MS) i kombination med en serie multivariata statistiska analyser.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
74
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Rekrytering
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
-
Kontakt:
- Zhencheng Yan, MD
- Telefonnummer: 86-023-68757882
- E-post: zhenchengyan@sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi samlade in serumprover och kliniska data från 74 frivilliga och patienter med T2DM som var inlagda på vår avdelning från juni 2021 till september 2021.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldern varierar från 18 till 100 år
- Undertecknade informerat samtycke och gick med på att delta i denna studie
- Diagnosen T2DM baseras på standardkriterier som rekommenderats av WHO sedan 1999
- Diagnosen av T2DM-patient med LEAD baseras på standardkriterier som rekommenderas av kinesiska riktlinjer för förebyggande och behandling av diabetisk fot (2019-utgåvan)(II).
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år eller äldre än 100 år
- akut infektion under de föregående 3 månaderna
- droger eller alkoholmissbrukare
- cancer
- diabetes typ 1
- patienter med mental abnormitet som inte samarbetar med denna studie
- gravida eller ammande kvinnor
- vägra att underteckna informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Frivilliga med normal glukostolerans.
|
Metabolomics är en snabbt utvecklande teknologi med hög genomströmning som möjliggör mätning av hela komplementet av metaboliter som genereras av biokemiska reaktioner under vissa förhållanden i biologiska vätskor eller vävnader.
Denna teknik har använts flitigt för att identifiera biomarkörer i olika cancerformer, nervsystemsjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar, hypofyssjukdomar och andra sjukdomar.
Identifieringen av biomarkörer kan vara kliniskt användbar för en mer exakt diagnos, prognos och behandlingsval samt sjukdomsövervakning.
Bland masspektrometrimetoder (MS) har vätskekromatografi-masspektrometri (LC-MS) erkänts som ett robust metabolomiskt verktyg och har använts i stor utsträckning vid identifiering och kvantifiering av metaboliter på grund av dess höga känslighet, toppupplösning och reproducerbarhet.
Andra namn:
|
|
Grupp 2
typ 2-diabetespatienter utan mikrovaskulära (retinopati, nefropati eller neuropati) eller makrovaskulära (koronar, cerebrovaskulär eller arteriell sjukdom i nedre extremiteter) komplikationer.
|
Metabolomics är en snabbt utvecklande teknologi med hög genomströmning som möjliggör mätning av hela komplementet av metaboliter som genereras av biokemiska reaktioner under vissa förhållanden i biologiska vätskor eller vävnader.
Denna teknik har använts flitigt för att identifiera biomarkörer i olika cancerformer, nervsystemsjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar, hypofyssjukdomar och andra sjukdomar.
Identifieringen av biomarkörer kan vara kliniskt användbar för en mer exakt diagnos, prognos och behandlingsval samt sjukdomsövervakning.
Bland masspektrometrimetoder (MS) har vätskekromatografi-masspektrometri (LC-MS) erkänts som ett robust metabolomiskt verktyg och har använts i stor utsträckning vid identifiering och kvantifiering av metaboliter på grund av dess höga känslighet, toppupplösning och reproducerbarhet.
Andra namn:
|
|
Grupp 3
typ 2-diabetespatienter med artärsjukdom i nedre extremiteter diagnostiserad genom mätning av ABI (förhållandet mellan ankel-till-brachialt systoliskt blodtryck).
|
Metabolomics är en snabbt utvecklande teknologi med hög genomströmning som möjliggör mätning av hela komplementet av metaboliter som genereras av biokemiska reaktioner under vissa förhållanden i biologiska vätskor eller vävnader.
Denna teknik har använts flitigt för att identifiera biomarkörer i olika cancerformer, nervsystemsjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar, hypofyssjukdomar och andra sjukdomar.
Identifieringen av biomarkörer kan vara kliniskt användbar för en mer exakt diagnos, prognos och behandlingsval samt sjukdomsövervakning.
Bland masspektrometrimetoder (MS) har vätskekromatografi-masspektrometri (LC-MS) erkänts som ett robust metabolomiskt verktyg och har använts i stor utsträckning vid identifiering och kvantifiering av metaboliter på grund av dess höga känslighet, toppupplösning och reproducerbarhet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metaboliska profiler av artärsjukdom i nedre extremiteter
Tidsram: 4 månader
|
LC-MS-analys kommer att utföras med hjälp av ett Q ExactiveTM HF-X vätskekromatografsystem kopplat med en Thermo ScientificTM OrbitrapTM-masspektrometer enligt en tidigare publicerad procedur för att detektera toppen, identifiera metaboliterna och utföra PCA- och OPLS-DA-analyserna för att bättre visualisera de subtila likheterna och skillnaderna mellan de komplexa datamängderna.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Potentiell biomarköranalys för diskriminering
Tidsram: 4 månader
|
Screening för potentiella biomarkörer kommer att utföras enligt VIP-värdet (VIP > 1,0) och signifikanstest (P < 0,05) från OPLS-DA-modellen.
|
4 månader
|
|
Väganalys av differentiella metaboliter
Tidsram: 4 månader
|
Genomföra väganalys för de signifikanta metaboliter som identifierats med hjälp av MetaboAnalyst.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Zhencheng Yan, MD, The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
9 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
15 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2021
Första postat (Faktisk)
6 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MP of LEAD
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .