睡眠薬を使用している患者の睡眠衛生アドバイスと比較した不眠症の自助本
2024年6月7日 更新者：Bjorn Bjorvatn、University of Bergen
不眠症の認知行動療法に焦点を当てた自助本と、催眠術を使用している患者の標準的な睡眠衛生アドバイスとを比較するランダム化比較試験
目的は、不眠症の自助本が睡眠を改善し、睡眠薬を服用している患者の催眠薬の使用を減らすかどうかを評価することです.
調査の概要
詳細な説明
この研究は、睡眠薬を使用している患者における睡眠衛生アドバイスの効果と比較して、不眠症に対する自助本の効果を評価するランダム化比較試験です。
150 人の患者が無作為に割り付けられ、本 (75 人の患者) または睡眠衛生アドバイス (75 人の患者) のいずれかを受け取ります。
患者は、ベースライン時および文書を受け取ってから3〜6か月後に、睡眠と健康の問題に関するアンケートに記入します。
主な目的は、セルフヘルプブックが睡眠薬の使用と睡眠の問題を減らすのにより効果的かどうかを評価することです.
研究の種類
介入
入学 (実際)
172
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Vestland
-
Bergen、Vestland、ノルウェー、5019
- University of Bergen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
-過去6か月間の処方箋またはOTCでの睡眠薬の使用
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：自己啓発本
不眠症の自己啓発本（ノルウェー語で書かれています）
|
セルフヘルプブックに記載されている情報とアドバイス
|
|
アクティブコンパレータ：睡眠衛生に関するアドバイス
標準的な睡眠衛生上のアドバイスが記載された紙
|
睡眠衛生の紙に書かれた情報とアドバイス
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
週あたりの日数として評価される催眠薬の使用
時間枠：3～6ヶ月
|
自己申告による睡眠薬の使用 (週あたりの使用日数、0 ～ 7)
|
3～6ヶ月
|
|
不眠症重症度指数で評価された不眠症の重症度
時間枠：3～6ヶ月
|
検証済みの不眠症重症度指数 (0 ～ 28) に関する自己報告の睡眠障害。スコアが高いほど睡眠が悪いことを示します
|
3～6ヶ月
|
|
Bergen Insomnia Scaleで評価された不眠症の重症度
時間枠：3～6ヶ月
|
検証済みの Bergen Insomnia Scale (0-42) で自己申告された睡眠の問題で、スコアが高いほど睡眠が悪いことを示します
|
3～6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bjørn Bjorvatn, MD PhD、University of Bergen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月10日
一次修了 (実際)
2024年5月10日
研究の完了 (実際)
2024年5月10日
試験登録日
最初に提出
2021年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月5日
最初の投稿 (実際)
2021年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月7日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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