Книга самопомощи при бессоннице в сравнении с советами по гигиене сна у пациентов, принимающих снотворные
7 июня 2024 г. обновлено: Bjorn Bjorvatn, University of Bergen
Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее книгу самопомощи, посвященную когнитивно-поведенческой терапии бессонницы, со стандартными советами по гигиене сна среди пациентов, использующих снотворные
Цель состоит в том, чтобы оценить, улучшит ли книга по самопомощи при бессоннице сон и сократит ли использование снотворного среди пациентов, принимающих снотворные.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, в котором оценивается влияние книги по самопомощи при бессоннице по сравнению с влиянием рекомендаций по гигиене сна у пациентов, принимающих снотворные.
150 пациентов будут рандомизированы для получения либо книги (75 пациентов), либо рекомендаций по гигиене сна (75 пациентов).
Пациенты будут заполнять анкеты о проблемах со сном и здоровьем на исходном уровне и через 3-6 месяцев после получения письменного материала.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить, является ли книга по самопомощи более эффективной в снижении использования снотворных и проблем со сном.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
172
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Норвегия, 5019
- University of Bergen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Использование снотворных по рецепту или без рецепта в течение последних 6 месяцев
Критерий исключения:
- До 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Книга самопомощи
Книга самопомощи при бессоннице (на норвежском языке)
|
информация и советы, данные в книге самопомощи
|
|
Активный компаратор: Рекомендации по гигиене сна
Лист бумаги со стандартными рекомендациями по гигиене сна
|
информация и советы, данные на листе бумаги с гигиеной сна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование снотворных оценивается как количество дней в неделю
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Самооценка использования снотворного (дни использования в неделю, 0-7)
|
3-6 месяцев
|
|
Тяжесть бессонницы, оцениваемая с помощью индекса тяжести бессонницы
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Самостоятельно сообщаемые о проблемах со сном по подтвержденному индексу тяжести бессонницы (0–28), при этом более высокие баллы указывают на ухудшение сна.
|
3-6 месяцев
|
|
Тяжесть бессонницы, оцененная по Бергенской шкале бессонницы
Временное ограничение: 3-6 месяцев
|
Самостоятельно сообщаемые о проблемах со сном по утвержденной Бергенской шкале бессонницы (0–42), при этом более высокие баллы указывают на ухудшение сна.
|
3-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bjørn Bjorvatn, MD PhD, University of Bergen
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PraksisNettRCT2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .