Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En selvhjelpsbok for søvnløshet sammenlignet med søvnhygieneråd hos pasienter som bruker søvnmedisiner

11. mai 2023 oppdatert av: Bjorn Bjorvatn, University of Bergen

En randomisert kontrollert studie som sammenligner en selvhjelpsbok med fokus på kognitiv atferdsterapi for søvnløshet med standard søvnhygieneråd blant pasienter som bruker hypnotika

Målet er å vurdere om en selvhjelpsbok for søvnløshet vil forbedre søvnen og redusere hypnotisk bruk blant pasienter på søvnmedisiner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kontrollert studie som evaluerer effekten av en selvhjelpsbok for søvnløshet sammenlignet med effekten av søvnhygieneråd hos pasienter som bruker søvnmedisiner. 150 pasienter vil bli randomisert til å motta enten boken (75 pasienter) eller søvnhygienerådene (75 pasienter). Pasienter vil fylle ut spørreskjemaer om søvn og helseproblemer ved baseline og etter 3-6 måneder etter at de har mottatt det skriftlige materialet. Hovedmålene er å vurdere om en selvhjelpsbok er mer effektiv for å redusere søvnmedisinbruk og søvnproblemer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Norge
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norge, 5019
        • Rekruttering
        • University of Bergen
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Bruk av søvnmedisiner på resept eller OTC siste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

- Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selvhjelpsbok
En selvhjelpsbok for søvnløshet (skrevet på norsk)
Annen: selvhjelpsbok
informasjon og råd gitt i selvhjelpsboken
Aktiv komparator: Råd om søvnhygiene
Et ark med standard søvnhygieneråd
Annen: råd om søvnhygiene
informasjon og råd gitt på papirarket med søvnhygiene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av hypnotika vurdert som dager per uke
Tidsramme: 3-6 måneder
Selvrapportert bruk av søvnmedisiner (bruksdager per uke, 0-7)
3-6 måneder
Alvorlighetsgrad av søvnløshet vurdert med Insomnia Severity Index
Tidsramme: 3-6 måneder
Selvrapporterte søvnproblemer på den validerte Insomnia Severity Index (0-28), med høyere score som indikerer dårligere søvn
3-6 måneder
Alvorlighetsgrad av søvnløshet vurdert med Bergen Insomnia Scale
Tidsramme: 3-6 måneder
Selvrapporterte søvnproblemer på den validerte Bergen Insomnia Scale (0-42), med høyere skåre som indikerer dårligere søvn
3-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bergen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bjørn Bjorvatn, MD PhD, University of Bergen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PraksisNettRCT2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypnotisk; Søvnforstyrrelse

Kliniske studier på selvhjelpsbok

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere