Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oma-apukirja unettomuuteen verrattuna unilääkkeitä käyttävien potilaiden unihygieniaohjeisiin

perjantai 7. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Bjorn Bjorvatn, University of Bergen

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan unettomuuden kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan keskittyvää itseapukirjaa unilääkkeitä käyttävien potilaiden unihygieniaohjeisiin

Tavoitteena on arvioida, parantaako unettomuuden oma-apukirja unilääkkeitä käyttävillä potilailla unta ja vähentääkö unilääkkeiden käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan itseapukirjan vaikutusta unettomuuteen verrattuna unihygieniaohjeiden vaikutukseen unilääkkeitä käyttävillä potilailla. 150 potilasta satunnaistetaan saamaan joko kirjan (75 potilasta) tai unihygieniaohjeita (75 potilasta). Potilaat täyttävät uni- ja terveysongelmia koskevat kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja 3-6 kuukauden kuluttua kirjallisen materiaalin vastaanottamisesta. Päätavoitteena on arvioida, vähentääkö oma-apukirja tehokkaammin unilääkkeiden käyttöä ja unihäiriöitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

172

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norja, 5019
        • University of Bergen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Unilääkkeiden käyttö reseptillä tai itsehoitolääkkeillä viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

- Alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itseapukirja
Itseapukirja unettomuuteen (kirjoitettu norjaksi)
Muut: itseapukirja
itseapukirjassa annettuja tietoja ja neuvoja
Active Comparator: Neuvoja unihygieniaan
Paperi, jossa on tavalliset unihygieniaohjeet
Muut: neuvoja unihygieniaan
unihygieniaa koskevat tiedot ja neuvot paperiarkille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypnoottisten lääkkeiden käyttö arvioituna päivinä viikossa
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Itse ilmoittama unilääkkeiden käyttö (käyttöpäiviä viikossa, 0-7)
3-6 kuukautta
Unettomuuden vaikeusaste arvioitiin Unettomuuden vakavuusindeksillä
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Itse ilmoittamat uniongelmat validoidussa unettomuuden vakavuusindeksissä (0–28), korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unta
3-6 kuukautta
Unettomuuden vakavuus arvioitiin Bergenin insomnia-asteikolla
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Itse ilmoittamat uniongelmat validoidulla Bergenin unettomuusasteikolla (0–42), korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unta
3-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bergen

Tutkijat

  • Päätutkija: Bjørn Bjorvatn, MD PhD, University of Bergen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PraksisNettRCT2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypnoottinen; Nukkumishäiriö

Kliiniset tutkimukset itseapukirja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa