失眠自助书与使用睡眠药物的患者的睡眠卫生建议的比较
2024年6月7日 更新者：Bjorn Bjorvatn、University of Bergen
一项随机对照试验，比较一本关注失眠认知行为疗法的自助书籍与使用催眠药的患者的标准睡眠卫生建议
目的是评估失眠自助书是否会改善睡眠并减少服用睡眠药物的患者的催眠使用。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照试验，旨在评估自助书籍对失眠的影响与睡眠卫生建议对使用睡眠药物的患者的影响。
150 名患者将被随机分配接受这本书（75 名患者）或睡眠卫生建议（75 名患者）。
患者将在基线时和收到书面材料后 3-6 个月后填写有关睡眠和健康问题的问卷。
主要目的是评估自助书籍是否能更有效地减少睡眠药物的使用和睡眠问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
172
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Vestland
-
Bergen、Vestland、挪威、5019
- University of Bergen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
-在过去 6 个月内使用处方或非处方安眠药
排除标准：
- 18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自助书
失眠自救书（挪威语）
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自助书中给出的信息和建议
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有源比较器：睡眠卫生建议
一张写有标准睡眠卫生建议的纸
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睡眠卫生纸上给出的信息和建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每周使用催眠药的天数
大体时间：3-6个月
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自我报告的睡眠药物使用情况（每周使用天数，0-7）
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3-6个月
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用失眠严重程度指数评估失眠严重程度
大体时间：3-6个月
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根据经过验证的失眠严重程度指数 (0-28) 自我报告的睡眠问题，分数越高表示睡眠越差
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3-6个月
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用卑尔根失眠量表评估失眠严重程度
大体时间：3-6个月
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在经过验证的卑尔根失眠量表 (0-42) 上自我报告的睡眠问题，分数越高表示睡眠越差
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3-6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bjørn Bjorvatn, MD PhD、University of Bergen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月10日
初级完成 (实际的)
2024年5月10日
研究完成 (实际的)
2024年5月10日
研究注册日期
首次提交
2021年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月5日
首次发布 (实际的)
2021年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月7日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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