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Um livro de autoajuda para insônia em comparação com conselhos de higiene do sono em pacientes que usam medicamentos para dormir

7 de junho de 2024 atualizado por: Bjorn Bjorvatn, University of Bergen

Um estudo controlado randomizado comparando um livro de autoajuda com foco em terapia cognitivo-comportamental para insônia com conselhos padrão de higiene do sono entre pacientes que usam hipnóticos

O objetivo é avaliar se um livro de autoajuda para insônia melhorará o sono e reduzirá o uso de hipnóticos entre pacientes em uso de medicamentos para dormir.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio controlado randomizado avaliando o efeito de um livro de autoajuda para insônia em comparação com o efeito de conselhos de higiene do sono em pacientes que usam medicamentos para dormir. 150 pacientes serão randomizados para receber o livro (75 pacientes) ou o conselho de higiene do sono (75 pacientes). Os pacientes preencherão questionários sobre sono e problemas de saúde no início e após 3-6 meses após receberem o material escrito. Os principais objetivos são avaliar se um livro de autoajuda é mais eficaz na redução do uso de medicamentos para dormir e dos problemas de sono.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

172

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Noruega, 5019
        • University of Bergen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

- Uso de medicamentos para dormir sob prescrição ou OTC durante os últimos 6 meses

Critério de exclusão:

- Abaixo de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Livro de auto-ajuda
Um livro de autoajuda para insônia (escrito em norueguês)
Outro: livro de auto-ajuda
informações e conselhos dados no livro de autoajuda
Comparador Ativo: Conselhos de higiene do sono
Uma folha de papel com conselhos padrão de higiene do sono
Outro: dicas de higiene do sono
informações e conselhos dados na folha de papel com higiene do sono

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de hipnóticos avaliados em dias por semana
Prazo: 3-6 meses
Uso autorrelatado de medicamentos para dormir (dias de uso por semana, 0-7)
3-6 meses
Gravidade da insônia avaliada com o Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: 3-6 meses
Problemas de sono auto-relatados no Índice de Gravidade de Insônia validado (0-28), com pontuações mais altas indicando pior sono
3-6 meses
Gravidade da insônia avaliada com a Escala de Insônia de Bergen
Prazo: 3-6 meses
Problemas de sono auto-relatados na Escala de Insônia de Bergen validada (0-42), com pontuações mais altas indicando pior sono
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Bergen

Investigadores

  • Investigador principal: Bjørn Bjorvatn, MD PhD, University of Bergen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PraksisNettRCT2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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