Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En selvhjælpsbog for søvnløshed sammenlignet med søvnhygiejneråd hos patienter, der bruger søvnmedicin

7. juni 2024 opdateret af: Bjorn Bjorvatn, University of Bergen

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner en selvhjælpsbog med fokus på kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed med standard søvnhygiejnerådgivning blandt patienter, der bruger hypnotika

Formålet er at vurdere, om en selvhjælpsbog mod søvnløshed vil forbedre søvnen og reducere brugen af ​​hypnotisk medicin blandt patienter på søvnmedicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer effekten af ​​en selvhjælpsbog for søvnløshed sammenlignet med effekten af ​​søvnhygiejneråd hos patienter, der bruger søvnmedicin. 150 patienter vil blive randomiseret til at modtage enten bogen (75 patienter) eller søvnhygiejnerådgivningen (75 patienter). Patienterne vil udfylde spørgeskemaer om søvn og helbredsproblemer ved baseline og efter 3-6 måneder efter modtagelsen af ​​det skriftlige materiale. Hovedformålet er at vurdere, om en selvhjælpsbog er mere effektiv til at reducere brugen af ​​søvnmedicin og søvnproblemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

172

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norge, 5019
        • University of Bergen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Brug af sovemedicin på recept eller OTC inden for de sidste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

- Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvhjælpsbog
En selvhjælpsbog mod søvnløshed (skrevet på norsk)
Andet: selvhjælpsbog
information og råd givet i selvhjælpsbogen
Aktiv komparator: Råd om søvnhygiejne
Et ark papir med standardråd om søvnhygiejne
Andet: råd om søvnhygiejne
information og råd givet på papirarket med søvnhygiejne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af hypnotika vurderet som dage om ugen
Tidsramme: 3-6 måneder
Selvrapporteret brug af søvnmedicin (brugsdage pr. uge, 0-7)
3-6 måneder
Sværhedsgrad af søvnløshed vurderet med Insomnia Severity Index
Tidsramme: 3-6 måneder
Selvrapporterede søvnproblemer på det validerede Insomnia Severity Index (0-28), med højere score, der indikerer dårligere søvn
3-6 måneder
Sværhedsgrad af søvnløshed vurderet med Bergen Insomnia Scale
Tidsramme: 3-6 måneder
Selvrapporterede søvnproblemer på den validerede Bergen Insomnia Scale (0-42), med højere score, der indikerer dårligere søvn
3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bergen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bjørn Bjorvatn, MD PhD, University of Bergen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PraksisNettRCT2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypnotisk; Søvnforstyrrelse

Kliniske forsøg med selvhjælpsbog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner