En självhjälpsbok för sömnlöshet jämfört med sömnhygienråd hos patienter som använder sömnmedicin
7 juni 2024 uppdaterad av: Bjorn Bjorvatn, University of Bergen
En randomiserad kontrollerad studie som jämför en självhjälpsbok med fokus på kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet med standardråd om sömnhygien bland patienter som använder hypnotika
Syftet är att bedöma om en självhjälpsbok för sömnlöshet kommer att förbättra sömnen och minska användningen av hypnotika bland patienter på sömnmedicin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effekten av en självhjälpsbok för sömnlöshet jämfört med effekten av sömnhygienråd hos patienter som använder sömnmediciner.
150 patienter kommer att randomiseras för att antingen få boken (75 patienter) eller sömnhygienråden (75 patienter).
Patienterna kommer att fylla i frågeformulär om sömn- och hälsoproblem vid baslinjen och efter 3-6 månader efter att ha mottagit det skriftliga materialet.
Huvudsyftet är att bedöma om en självhjälpsbok är effektivare för att minska sömnmedicinanvändning och sömnproblem.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
172
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norge, 5019
- University of Bergen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Användning av sömnmedicin på recept eller OTC under de senaste 6 månaderna
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Självhjälpsbok
En självhjälpsbok för sömnlöshet (skriven på norska)
|
information och råd som ges i självhjälpsboken
|
|
Aktiv komparator: Råd om sömnhygien
Ett pappersark med standardråd om sömnhygien
|
information och råd som ges på pappersarket med sömnhygien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av hypnotika bedömd som dagar per vecka
Tidsram: 3-6 månader
|
Självrapporterad användning av sömnmedicin (användningsdagar per vecka, 0-7)
|
3-6 månader
|
|
Svårighetsgrad av sömnlöshet bedömd med Insomnia Severity Index
Tidsram: 3-6 månader
|
Självrapporterade sömnproblem på det validerade Insomnia Severity Index (0-28), med högre poäng som indikerar sämre sömn
|
3-6 månader
|
|
Svårighetsgrad av sömnlöshet bedömd med Bergen Insomnia Scale
Tidsram: 3-6 månader
|
Självrapporterade sömnproblem på den validerade Bergen Insomnia Scale (0-42), med högre poäng som indikerar sämre sömn
|
3-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bjørn Bjorvatn, MD PhD, University of Bergen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 maj 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
6 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PraksisNettRCT2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .