수면제를 사용하는 환자의 수면위생 조언과 비교한 불면증 자기계발서
2024년 6월 7일 업데이트: Bjorn Bjorvatn, University of Bergen
수면제를 사용하는 환자들 사이에서 불면증에 대한 인지 행동 치료에 초점을 맞춘 자조 책과 표준 수면 위생 조언을 비교하는 무작위 대조 시험
목표는 불면증에 대한 자조 책이 수면을 개선하고 수면제를 복용하는 환자의 최면 사용을 줄이는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 수면제를 사용하는 환자의 수면위생 조언의 효과와 비교하여 불면증에 대한 자기계발서의 효과를 평가하는 무작위 대조 시험입니다.
150명의 환자가 책(75명) 또는 수면 위생 조언(75명)을 받도록 무작위 배정됩니다.
환자는 서면 자료를 받은 후 기준선과 3-6개월 후에 수면 및 건강 문제에 대한 설문지를 작성합니다.
주요 목표는 자조 책이 수면제 사용과 수면 문제를 줄이는 데 더 효과적인지 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
172
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, 노르웨이, 5019
- University of Bergen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 처방전 또는 OTC로 수면제 사용
제외 기준:
- 만 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자기계발서
불면증을 위한 자기계발서(노르웨이어로 작성)
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자기 계발서에 제공된 정보 및 조언
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활성 비교기: 수면 위생 조언
표준 수면 위생 조언이 적힌 종이 한 장
|
수면 위생과 함께 종이에 제공된 정보 및 조언
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주당 일수로 평가되는 최면제 사용
기간: 3-6개월
|
자기보고 수면제 사용 (주당 사용 일수, 0-7)
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3-6개월
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불면증 심각도 지수로 평가된 불면증 심각도
기간: 3-6개월
|
검증된 불면증 심각도 지수(0-28)에서 자가 보고한 수면 문제, 점수가 높을수록 수면 상태가 좋지 않음을 나타냄
|
3-6개월
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베르겐 불면증 척도(Bergen Insomnia Scale)로 평가한 불면증 중증도
기간: 3-6개월
|
검증된 Bergen Insomnia Scale(0-42)에서 자가 보고된 수면 문제, 점수가 높을수록 수면 상태가 좋지 않음을 나타냄
|
3-6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bjørn Bjorvatn, MD PhD, University of Bergen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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최면; 수면 장애에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
자기계발서에 대한 임상 시험
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IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Child-Bright...완전한
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University of EdinburghThe Dunhill Medical Trust완전한
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
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National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, Taiwan완전한
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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Brigham and Women's Hospital완전한