Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Książka samopomocy na bezsenność w porównaniu z poradami dotyczącymi higieny snu u pacjentów stosujących leki nasenne

7 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Bjorn Bjorvatn, University of Bergen

Randomizowana kontrolowana próba porównująca książkę samopomocy skupiającą się na poznawczo-behawioralnej terapii bezsenności ze standardowymi poradami dotyczącymi higieny snu wśród pacjentów stosujących środki nasenne

Celem jest ocena, czy książka samopomocy na bezsenność poprawi sen i zmniejszy użycie środków nasennych wśród pacjentów przyjmujących leki nasenne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem oceniającym wpływ książki samopomocy na bezsenność w porównaniu z wpływem porad dotyczących higieny snu u pacjentów stosujących leki nasenne. 150 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do otrzymania książki (75 pacjentów) lub porady dotyczącej higieny snu (75 pacjentów). Pacjenci będą wypełniać kwestionariusze dotyczące problemów ze snem i zdrowiem na początku badania oraz po 3-6 miesiącach od otrzymania materiałów pisemnych. Głównym celem jest ocena, czy książka samopomocy jest skuteczniejsza w ograniczaniu stosowania leków nasennych i problemów ze snem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

172

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Vestland
      • Bergen, Vestland, Norwegia, 5019
        • University of Bergen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Stosowanie leków nasennych na receptę lub bez recepty w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

- Poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poradnik
Książka samopomocy na bezsenność (napisana w języku norweskim)
Inny: Poradnik
informacje i porady zawarte w poradniku
Aktywny komparator: Porady dotyczące higieny snu
Kartka ze standardowymi poradami dotyczącymi higieny snu
Inny: porady dotyczące higieny snu
informacje i porady podane na kartce z higieną snu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie środków nasennych oceniane jako dni w tygodniu
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Samodzielne zgłaszanie stosowania leków nasennych (dni stosowania w tygodniu, 0-7)
3-6 miesięcy
Nasilenie bezsenności oceniane za pomocą Insomnia Severity Index
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Samodzielnie zgłaszane problemy ze snem w zatwierdzonym Insomnia Severity Index (0-28), z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszy sen
3-6 miesięcy
Nasilenie bezsenności oceniane za pomocą Bergen Insomnia Scale
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Samodzielnie zgłaszane problemy ze snem w zatwierdzonej Skali Bezsenności Bergen (0-42), z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszy sen
3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bergen

Śledczy

  • Główny śledczy: Bjørn Bjorvatn, MD PhD, University of Bergen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PraksisNettRCT2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hipnotyczny; Zaburzenia snu

Badania kliniczne na Poradnik

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj