このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳卒中後の上肢痙縮の調節

2021年9月25日 更新者:Ehab Mohamed Abd El Kafy、Umm Al-Qura University

脳卒中後の上肢痙性を制御するためのインタラクティブなゲームベースのリハビリテーション

脳卒中は、成人の重度障害の最も一般的な原因の 1 つです。 脳卒中は、上肢の痙縮および運動障害を引き起こすことがよくあります。 永続的な上肢障害は、日常生活活動、社会参加、および生活の質の制限につながる可能性があります。 痙縮は、脳卒中後の運動学習能力をあいまいにする可能性があります。 痙性コントロールは、慢性脳卒中患者のリハビリテーション プロセスにおけるほとんどのセラピストの主な目的の 1 つです。 痙性を管理するための従来のアプローチでは、満足のいく結果を得るには不十分な場合があります。 バーチャル リアリティ ベースの治療は、リハビリテーション技術において最も革新的で発展したものの 1 つです。 運動回復を促進し、関連する上肢の痙性を調節するのに効果的である可能性があります. この研究の目的は、脳卒中後の患者の上肢痙性および運動機能に対する仮想現実ベースの治療の影響を調べることでした。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は急性の医学的事象であり、主に障害や死亡につながる神経学的損傷を引き起こします。 脳卒中は、一般的で深刻な障害となる問題です。 脳卒中によって引き起こされる最も広く認識されている障害は、片麻痺と呼ばれる体の片側の運動障害であり、筋肉の動きや可動性の機能が制限されます。 脳卒中の後、多くの上肢障害が機能的活動を行う患者の能力に影響を与える可能性があります。 これらには、痙性、筋力低下、制限された協調運動が含まれます。 家庭、仕事、地域生活、および日常生活活動への参加に対する上肢機能障害の影響は大きい。 脳卒中後の上肢の回復は容認できないほど貧弱です。脳卒中生存者の 50% のみが機能的な使用を回復する可能性があります。 脳卒中後の片麻痺などの痙性に関連する多くの神経障害では、リハビリテーション プロセスが長期にわたるため、臨床医は、痙性を制御し、その負の危険を防止するのに効果的である可能性がある、意味があり動機付けとなるさまざまな介入タスクを特定するという課題に直面しています。 現在のリハビリテーション技術は、機能制限を軽減するために、関与していない上肢の使用を奨励するさまざまな戦略を教え、強化することに重点を置いています。 痙性を制御し、上肢機能を強化するための治療オプションには、理学療法、作業療法、神経発達療法、末梢副子固定およびギプス固定、拘束運動療法、薬物療法 (ボツリヌス毒素 A 型など)、および手術が含まれます。 これまでのところ、これらのアプローチのいずれかで治療が成功したという強力な証拠はありません. 仮想現実は、脳卒中リハビリテーションへの比較的最近のアプローチです。 インタラクティブで楽しい媒体であり、十分に使用すれば脳卒中の成人の上肢運動機能を改善する可能性があることが示されています。 仮想現実システムによって提供される強化されたフィードバックは、正常な被験者の運動学習を促進することが示されています。 従来のアプローチに対する仮想ゲームベースのリハビリテーションの主な利点は、インタラクティブでやる気を起こさせる運動環境が含まれていることです。 これまで、脳卒中後の片麻痺患者の神経リハビリテーションおよび関与する上肢の痙性管理に仮想現実ベースの治療システムを含めることを含む限られた研究がありました。 したがって、この研究の目的は、慢性脳卒中患者の痙性を調節し、関与する上肢の機能を改善する仮想現実技術の有効性を評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

包含基準は次のとおりです。

  • 参加者は慢性脳卒中患者と診断されました。
  • 参加者は、最初の脳卒中から 6 ~ 24 か月後の痙性期にあるように選択されました。
  • 影響を受けた上肢の痙縮の程度は、修正アッシュワース スケールに従ってグレード (1、1+&2) の範囲でした。
  • 参加者は男女とも50~60代。
  • 参加者は認知的に指示を理解し、従うことができました。
  • 参加者は、完全屈曲から手首関節を少なくとも 20°、指を 10°伸ばすことができました。 この範囲により、参加者は設計された機能プログラムの実行に簡単に参加できました。

除外基準:

除外基準は次のとおりです。

  • -上肢機能を妨げる整形外科的状態または固定された変形を伴う参加者。
  • 修正アッシュワース スケールによると、2 点以上の痙縮を伴う参加者。
  • 認知または知覚の問題を抱えていた参加者。
  • -過去2年以内に上肢と脊椎の外科的干渉を受けた参加者。
  • 発作、視覚障害、または聴覚障害のある参加者。
  • > 6/10の視覚的アナログスケールで肩の痛みを感じた参加者。
  • ベースライン評価の6か月前に上肢の筋肉組織にボツリヌス毒素があった参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群

対照群に参加した参加者は、従来の理学療法プログラムを 2 時間受けました。 2 つのパートがあり、それぞれ 1 時間と数分間の休憩がありました。 最初の部分には、反射抑制パターン、強化活動、ストレッチ運動、および姿勢反応運動が含まれていました。 2番目の部分には、日常生活活動の機能的なタスクを実行することにより、腕を伸ばすタスク、腕と手のタスク、より影響を受けた上肢の手操作タスクが含まれていました。

従来の介入は、週に 3 回のセッションを 12 週間連続して実施しました。

伝統的な理学療法プログラムは、痙縮の抑制、筋肉活動の促進、関与する上肢の運動機能の改善を目的としていました。
実験的:実験グループ

実験群の参加者は、3 つの部分を含む 2 時間の治療プログラムを受けました。最初と 2 番目の部分は、対照群の参加者に適用されたものと同様でした。時間。 3番目の部分には、バーチャルリアリティ機器を使用して、さまざまなゲームやソフトウェアを使用して、腕と手の活動と手の操作タスクに関連するさまざまな上肢タスクをシミュレートするバーチャルリアリティ介入プログラムが含まれていました.

実験群の治療プログラムは、12 週間連続して 1 週間に 3 回のセッションで実施されました。

伝統的な理学療法プログラムは、痙縮の抑制、筋肉活動の促進、関与する上肢の運動機能の改善を目的としていました。
これは、拡張されたフィードバックを使用して特定の治療を提供する、機能的な上肢リハビリテーション デバイスです。 この装置は、脳卒中、外傷性脳損傷、またはその他の神経疾患や損傷後の集中的なタスク指向の上肢治療を容易にします。 調整可能な腕のサポート、拡張されたフィードバック、および仮想現実環境での機能療法の演習を可能にする大規模な 3D ワークスペースを組み合わせています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Wolf Motor Function Test(上肢の運動能力の変化を評価するテスト)のスコアの変化
時間枠:[データはベースライン時および介入開始から 12 週間後に収集されました。
Wolf Motor Function Test (WMFT) は、脳卒中患者の上肢の運動能力を時限および機能的課題を通じて評価するように設計されています。 WMFT は 15 の時限項目で構成され (6 項目は時限機能タスクを含み、9 項目はさまざまなタスクを完了する際の動作の質の分析で構成されます)、さらに 2 つの項目 (7 & 14) は強度の尺度です。 検査官は影響の少ない上肢をテストし、続いて最も影響を受けた側をテストする必要があります。 15 の時限項目は 6 段階の機能的能力スケール (0-5) で評価され、スコア (0) は患者が検査対象の UE を使用できないことを意味し、スコア (5) は患者がそれを使用でき、動きが見られることを意味します。正常であること。 WMFT の合計スコアは 0 ~ 75 の範囲です。 スコアが低いほど、機能レベルが低いことを示しています。 したがって、ベースラインスコアと比較して、治療プログラムの完了後に患者が得るスコアが高いほど、上肢 (UE) の運動能力が改善されます。
[データはベースライン時および介入開始から 12 週間後に収集されました。
The Action Research Arm Test(上肢機能の変化を評価するテスト)のスコアの変化
時間枠:[データはベースライン時および介入開始から 12 週間後に収集されました。
アクション リサーチ アーム テスト (ARAT) は、片麻痺患者の手足機能の特定の変化を評価するための評価尺度です。 サイズ、重量、形状が異なる物体を扱う患者の能力を評価するため、活動制限のアーム固有の尺度と見なすことができます。 ARAT は 19 の項目で構成され、握る、つかむ、つまむ、全体的な動きの 4 つのサブスケールに分類されます。 ARAT は 4 段階の序数スケール (0-3) で採点されます: 0 = テストのどの部分も実行できない、1 = 部分的に実行、2 = テストを完了するのに時間がかかる、3 = テストを正常に実行する。 ARAT の合計スコアは 0 ~ 57 の範囲で、最低スコアは動作を実行できないことを示し、最高スコアは通常のパフォーマンスを示します。 したがって、ベースラインスコアと比較して、治療プログラムの完了後に患者が得たスコアが高いほど、上肢の運動機能が改善されていることになります。
[データはベースライン時および介入開始から 12 週間後に収集されました。
Modified Ashworth Scale(筋緊張の変化を評価する尺度)の変化
時間枠:[データはベースライン時と介入開始から 12 週間後に収集されました。
修正されたアッシュワース スケールは、肘と手首の関節に関与する上肢の痙縮の程度を評価するために使用されました。 MASは、治療前後のすべての参加者の筋緊張の程度を評価するための有効で信頼できる尺度です。 6 段階の序数スケールで採点されます。
[データはベースライン時と介入開始から 12 週間後に収集されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢の関節可動域の変化(度)
時間枠:[データは、ベースライン時および介入開始から 12 週間後に収集されました。
デジタル ゴニオメーターを使用して、次の関節可動域 (肩、肘、および手首の関節) を評価しました。 デジタル ゴニオメータは、センサーを使用して関節の可動範囲を角度で計算し、真の可動範囲の値を測定します。
[データは、ベースライン時および介入開始から 12 週間後に収集されました。
関連する上肢の握力の変化 (Kg) (脳卒中患者の関連する手の筋肉の強さの変化を示します)。
時間枠:[データはベースライン時および介入開始から 12 週間後に収集されました。
ハンド グリップ ダイナモメーターを使用して、関与する上肢の手の筋肉の強さの変化を評価しました。 ベースラインスコアと比較して、治療プログラムの完了後のハンドグリップのスコアが高いほど、手の機能能力の改善が優れています。
[データはベースライン時および介入開始から 12 週間後に収集されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Ehab M Abd El Kafy, Ph.D、Professor of Physical Therapy -Umm Al Qura University.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2021年5月30日

研究の完了 (実際)

2021年5月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月25日

最初の投稿 (実際)

2021年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月25日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

- 利用可能なデータは、プライマリ スポンサーの裁量によるケースバイケースです。

IPD 共有時間枠

開始日: 主な結果発表から 1 年後 終了日: 主な結果発表から 2 年後に終了

IPD 共有アクセス基準

データは主任研究者の電子メールアドレスで取得できます: emkafy@uqu.edu.sa

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する