Модуляция спастичности верхних конечностей после инсульта
25 сентября 2021 г. обновлено: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
Интерактивная игровая реабилитация для контроля спастичности верхних конечностей после инсульта
Инсульт является одной из наиболее частых причин тяжелой инвалидности у взрослых.
Инсульт часто приводит к спастичности и двигательным нарушениям в верхней конечности.
Постоянные нарушения верхних конечностей могут привести к ограничениям повседневной активности, социального участия и качества жизни.
Спастичность может скрывать способность к двигательному обучению после инсульта.
Контроль спастичности является одной из основных целей большинства терапевтов в процессе реабилитации больных с хроническим инсультом.
Традиционных подходов к лечению спастичности может быть недостаточно для получения удовлетворительных результатов.
Терапия на основе виртуальной реальности является одной из самых инновационных технологий в области реабилитации.
Это может быть эффективно для ускорения восстановления моторики и модуляции спастичности пораженных верхних конечностей.
Целью данного исследования было изучить влияние терапии на основе виртуальной реальности на спастичность верхних конечностей и двигательные функции у пациентов, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Инсульт — это острое медицинское событие, которое в основном приводит к неврологическим повреждениям, ведущим к инвалидности и смертности.
Инсульт является распространенной, серьезной и инвалидизирующей проблемой.
Наиболее широко признанным нарушением, вызванным инсультом, является двигательное нарушение одной стороны тела, называемое гемиплегией, которое ограничивает функцию движения или подвижности мышц.
После инсульта многие поражения верхних конечностей могут повлиять на способность пациента выполнять функциональную деятельность.
К ним относятся спастичность, мышечная слабость, ограниченные и нескоординированные движения.
Влияние дисфункций верхних конечностей на участие в жизни дома, на работе, в общественной жизни и в повседневной жизни велико.
Восстановление верхних конечностей после инсульта происходит неприемлемо плохо; только 50% выживших после инсульта могут восстановить некоторое функциональное использование.
При многих неврологических нарушениях, связанных со спастичностью, таких как гемиплегия после инсульта, процесс реабилитации является длительным, и клиницисты сталкиваются с проблемой определения множества значимых и мотивирующих интервенционных задач, которые могут быть эффективными для контроля спастичности и предотвращения ее негативных опасностей.
Современные методы реабилитации сосредоточены на обучении и закреплении различных стратегий, которые поощряют использование незадействованной верхней конечности для уменьшения функциональных ограничений.
Варианты лечения для контроля спастичности и улучшения функций верхних конечностей включают физиотерапию, эрготерапию, нейроразвивающую терапию, периферическое шинирование и гипсование, терапию ограниченными движениями, фармакотерапию (например, ботулинический токсин типа А) и хирургию.
До настоящего времени отсутствуют убедительные доказательства успешного лечения любым из этих подходов.
Виртуальная реальность — относительно новый подход к реабилитации после инсульта.
Было показано, что это интерактивная и приятная среда, которая при достаточном использовании может улучшить двигательную функцию верхних конечностей у взрослых с инсультом.
Было показано, что расширенная обратная связь, обеспечиваемая системой виртуальной реальности, способствует моторному обучению у обычных субъектов.
Основным преимуществом виртуальной игровой реабилитации по сравнению с традиционными подходами является включение интерактивной и мотивирующей среды упражнений.
До сих пор проводилось ограниченное количество исследований, связанных с включением терапевтических систем на основе виртуальной реальности в нейрореабилитацию и лечение спастичности пораженной верхней конечности у пациентов с гемиплегией после инсульта.
Таким образом, целью данного исследования было оценить эффективность технологии виртуальной реальности для модуляции спастичности и улучшения функции пораженной верхней конечности у пациентов с хроническим инсультом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mecca, Саудовская Аравия, 21955
- Ehab Abd El Kafy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Критерии включения были следующими:
- У участников был диагностирован хронический инсульт.
- Участники были отобраны в спастической фазе через 6-24 месяца после первого инсульта.
- Степень спастичности пораженных верхних конечностей ранжировалась между классами (1, 1+ и 2) по модифицированной шкале Эшворта.
- Всем участникам было от 50 до 60 лет, оба пола.
- Участники были когнитивно способны понимать и следовать инструкциям.
- Участники имели возможность разгибать лучезапястные суставы не менее чем на 20°, а пальцы — на 10° от полного сгибания. Этот диапазон позволил участникам легко включиться в выполнение разработанной функциональной программы.
Критерий исключения:
Критерии исключения были следующими:
- Участники с любым ортопедическим заболеванием или фиксированной деформацией, которые мешают функциям верхних конечностей.
- Участники со спастичностью более 2 баллов по модифицированной шкале Эшворта.
- Участники, у которых были когнитивные или перцептивные проблемы.
- Участники с оперативными вмешательствами на верхней конечности и позвоночнике в течение предшествующих 2 лет.
- Участники с судорогами, нарушениями зрения или слуха.
- Участники, у которых была боль в плече по визуальной аналоговой шкале> 6/10.
- Участники, которым вводили ботулинический токсин в мышцы верхних конечностей за шесть месяцев до исходной оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники, которые участвовали в контрольной группе, получили традиционную программу физиотерапии в течение двух часов. Он состоял из двух частей, каждая из которых длилась один час и несколько минут отдыха между ними. Первая часть включала: паттерны торможения рефлексов, укрепляющие упражнения, упражнения на растяжку и упражнения на постуральные реакции. Вторая часть включала: задачи на дотягивание руки, задачи на руку, манипулятивные задачи на руку для более пораженной верхней конечности посредством выполнения функциональных задач повседневной жизнедеятельности. Традиционное вмешательство проводилось три сеанса в неделю в течение двенадцати последовательных недель. |
Традиционная программа лечебной физкультуры, направленная на купирование спастичности, облегчение мышечной деятельности и улучшение двигательных функций задействованных верхних конечностей.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники экспериментальной группы получили двухчасовую лечебную программу, состоящую из трех частей, первая и вторая части были аналогичны той, что применялась для участников контрольной группы, в течение одного часа с последующим отдыхом в несколько минут, затем третья часть применялась в течение одного часа. час. Третья часть включала программу вмешательства в виртуальную реальность с использованием оборудования виртуальной реальности для имитации ряда задач верхних конечностей, связанных с действиями рук и рук, с использованием различных игр и программного обеспечения. Программа лечения для экспериментальной группы проводилась три сеанса в неделю в течение двенадцати последовательных недель. |
Традиционная программа лечебной физкультуры, направленная на купирование спастичности, облегчение мышечной деятельности и улучшение двигательных функций задействованных верхних конечностей.
Это функциональное устройство для реабилитации верхних конечностей, обеспечивающее специфическую терапию с усиленной обратной связью.
Оборудование позволяет проводить интенсивную целенаправленную терапию верхних конечностей после инсульта, черепно-мозговой травмы или других неврологических заболеваний и травм.
Он сочетает в себе регулируемую опору для рук с расширенной обратной связью и большое трехмерное рабочее пространство, которое позволяет проводить функциональные терапевтические упражнения в среде виртуальной реальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки моторной функции Вольфа (тест, который оценивает изменение двигательной способности верхних конечностей)
Временное ограничение: [Данные были собраны на исходном уровне и через 12 недель после начала вмешательства.] (т. е. разница между баллами теста двигательной функции Вольфа как на исходном уровне, так и по завершении 12 недель вмешательства)
|
Тест моторной функции Вольфа (WMFT) предназначен для оценки двигательных способностей верхних конечностей у пациентов с инсультом с помощью рассчитанных на время и функциональных задач.
WMFT состоит из 15 заданий на время (6 заданий включают временные функциональные задачи, а 9 заданий состоят из анализа качества движения при выполнении различных заданий), а также 2 задания (7 и 14) являются показателями силы.
Исследователь должен проверить менее пораженную верхнюю конечность, а затем наиболее пораженную сторону.
15 заданий на время оцениваются по 6-балльной шкале функциональных возможностей (0-5), балл (0) означает, что пациент не может использовать тестируемую УЭ, а балл (5) означает, что пациент может использовать его, и появляется движение. быть нормальным.
Общий балл на WMFT колеблется от 0 до 75.
Более низкие баллы свидетельствуют о более низком уровне функционирования.
Таким образом, чем выше балл, который получает пациент после завершения программы лечения, по сравнению с исходным баллом, тем лучше улучшаются двигательные способности верхних конечностей (ВП).
|
[Данные были собраны на исходном уровне и через 12 недель после начала вмешательства.] (т. е. разница между баллами теста двигательной функции Вольфа как на исходном уровне, так и по завершении 12 недель вмешательства)
|
|
Изменение балла в тесте Action Research Arm Test (тест, который оценивает изменение функций верхних конечностей)
Временное ограничение: [Данные были собраны на исходном уровне и через 12 недель после начала вмешательства.] (т. е. разница между баллами теста группы Action Research как на исходном уровне, так и по завершении 12 недель вмешательства)
|
Тест Action Research Arm Test (ARAT) представляет собой оценочную меру для оценки конкретных изменений в функции конечностей у людей с гемиплегией.
Он оценивает способность пациента обращаться с предметами, различающимися по размеру, весу и форме, и поэтому может рассматриваться как мера ограничения активности, специфичная для руки.
ARAT состоит из 19 пунктов, сгруппированных в четыре субшкалы: хватка, хватка, щипок и грубое движение.
ARAT оценивается по четырехуровневой порядковой шкале (0-3): 0 = не может выполнить какую-либо часть теста, 1 = выполняет частично, 2 = требует много времени для завершения теста и 3 = выполняет тест нормально.
Общий балл по ARAT колеблется от 0 до 57, при этом самый низкий балл указывает на то, что никакие движения не могут быть выполнены, а верхний балл указывает на нормальную производительность.
Таким образом, чем выше балл, полученный пациентом после завершения программы лечения, по сравнению с исходным баллом, тем лучше улучшение двигательных функций верхних конечностей.
|
[Данные были собраны на исходном уровне и через 12 недель после начала вмешательства.] (т. е. разница между баллами теста группы Action Research как на исходном уровне, так и по завершении 12 недель вмешательства)
|
|
Изменение модифицированной шкалы Эшворта (шкала, оценивающая изменение мышечного тонуса)
Временное ограничение: [Данные были собраны на исходном уровне и через 12 недель после начала вмешательства.] (т.е. разница между степенью мышечного тонуса как на исходном уровне, так и по завершении 12 недель вмешательства)
|
Для оценки степени спастичности пораженной верхней конечности в локтевом и лучезапястном суставах использовали модифицированную шкалу Эшворта.
MAS — это действующая и надежная шкала для оценки степени мышечного тонуса у всех участников до и после лечения.
Он оценивается по 6-балльной порядковой шкале.
|
[Данные были собраны на исходном уровне и через 12 недель после начала вмешательства.] (т.е. разница между степенью мышечного тонуса как на исходном уровне, так и по завершении 12 недель вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объема движений в суставах верхней конечности (в градусах)
Временное ограничение: [Данные были собраны на исходном уровне и через 12 недель после начала вмешательства.] (т. е. разница между степенью амплитуды движений в суставах верхних конечностей как на исходном уровне, так и по завершении 12 недель вмешательства)
|
Цифровой гониометр использовался для оценки диапазона движения следующих суставов (плечевой, локтевой и лучезапястный суставы).
В цифровом гониометре используется датчик для расчета диапазона движений в суставах в градусах, чтобы измерить истинное значение диапазона движений.
|
[Данные были собраны на исходном уровне и через 12 недель после начала вмешательства.] (т. е. разница между степенью амплитуды движений в суставах верхних конечностей как на исходном уровне, так и по завершении 12 недель вмешательства)
|
|
Изменение силы захвата пораженной верхней конечности (кг) (что указывает на изменение силы задействованных мышц кисти у пациентов с инсультом).
Временное ограничение: [Данные были собраны на исходном уровне и через 12 недель после начала вмешательства.] (т. е. разница между силой захвата руки как на исходном уровне, так и по завершении 12 недель вмешательства)
|
Для оценки изменения силы мышц кисти задействованной верхней конечности применяли динамометр для ручного захвата.
Чем выше оценка хвата кисти после завершения программы лечения по сравнению с исходной оценкой, тем лучше улучшаются функциональные возможности кисти.
|
[Данные были собраны на исходном уровне и через 12 недель после начала вмешательства.] (т. е. разница между силой захвата руки как на исходном уровне, так и по завершении 12 недель вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ehab M Abd El Kafy, Ph.D, Professor of Physical Therapy -Umm Al Qura University.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Паралич
- Мышечный гипертонус
- Инсульт
- Гемиплегия
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- ID MED99-10 -14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
- Доступные данные предоставляются в каждом конкретном случае по усмотрению Основного спонсора.
Сроки обмена IPD
tart Дата: Начало через год после публикации основных результатов Дата окончания: Окончание через два года после публикации основных результатов
Критерии совместного доступа к IPD
Данные можно получить по адресу электронной почты главного исследователя: emkafy@uqu.edu.sa
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .