Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Modulation der Spastik der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall

25. September 2021 aktualisiert von: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University

Interaktive spielbasierte Rehabilitation zur Kontrolle der Spastik der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall

Der Schlaganfall ist eine der häufigsten Ursachen für schwere Behinderungen bei Erwachsenen. Ein Schlaganfall führt häufig zu Spastik und motorischen Beeinträchtigungen der oberen Extremität. Dauerhafte Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten können zu Einschränkungen bei den Aktivitäten des täglichen Lebens, der sozialen Teilhabe und der Lebensqualität führen. Spastizität kann die motorische Lernfähigkeit nach einem Schlaganfall beeinträchtigen. Spastikkontrolle ist eines der Hauptziele der meisten Therapeuten im Rehabilitationsprozess von Patienten mit chronischem Schlaganfall. Herkömmliche Ansätze zur Behandlung von Spastik reichen möglicherweise nicht aus, um zufriedenstellende Ergebnisse zu erzielen. Die auf Virtual Reality basierende Therapie ist eine der innovativsten Entwicklungen in der Rehabilitationstechnologie. Es könnte bei der Beschleunigung der motorischen Erholung und der Modulation der Spastik für die betroffenen oberen Gliedmaßen wirksam sein. Der Zweck dieser Studie war es, die Auswirkungen einer Virtual-Reality-basierten Therapie auf die Spastik der oberen Extremitäten und die motorischen Funktionen bei Patienten nach einem Schlaganfall zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist ein akutes, medizinisches Ereignis, das hauptsächlich zu neurologischen Schäden führt, die zu Behinderung und Tod führen. Schlaganfall ist ein häufiges, ernstes und behinderndes Problem. Die am weitesten verbreitete durch einen Schlaganfall verursachte Beeinträchtigung ist die motorische Beeinträchtigung einer Körperseite, Hemiplegie genannt, die die Funktion der Muskelbewegung oder -mobilität einschränkt. Nach einem Schlaganfall können viele Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, funktionelle Aktivitäten auszuführen. Dazu gehören Spastik, Muskelschwäche, eingeschränkte und unkoordinierte Bewegungen. Die Auswirkungen von Funktionsstörungen der oberen Extremitäten auf die Teilnahme an Haushalt, Arbeit, Gemeinschaftsleben und Aktivitäten des täglichen Lebens sind groß. Die Erholung der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall ist unannehmbar schlecht; wobei nur 50 % der Schlaganfall-Überlebenden wahrscheinlich eine gewisse funktionelle Nutzung wiedererlangen werden. Bei vielen neurologischen Behinderungen im Zusammenhang mit Spastik wie Hemiplegie nach einem Schlaganfall ist der Rehabilitationsprozess langwierig und Ärzte stehen vor der Herausforderung, eine Vielzahl sinnvoller und motivierender Interventionsaufgaben zu identifizieren, die bei der Kontrolle der Spastik und der Vermeidung ihrer negativen Gefahren wirksam sein könnten. Aktuelle Rehabilitationstechniken haben sich darauf konzentriert, verschiedene Strategien zu lehren und zu stärken, die den Einsatz der nicht betroffenen oberen Extremität fördern, um funktionelle Einschränkungen zu verringern. Zu den Behandlungsoptionen zur Kontrolle der Spastik und zur Verbesserung der Funktionen der oberen Extremitäten gehören physikalische Therapie, Ergotherapie, neurologische Entwicklungstherapie, periphere Schienung und Gipsverband, induzierte Bewegungstherapie, Pharmakotherapie (z. B. Botulinumtoxin Typ A) und Operation. Bis jetzt fehlt es an starken Beweisen für eine erfolgreiche Behandlung mit einem dieser Ansätze. Virtuelle Realität ist ein relativ neuer Ansatz zur Schlaganfallrehabilitation. Es hat sich als interaktives und unterhaltsames Medium erwiesen, das bei ausreichender Anwendung die motorische Funktion der oberen Extremitäten bei Erwachsenen mit Schlaganfall verbessern kann. Es hat sich gezeigt, dass verbessertes Feedback, das von einem Virtual-Reality-System bereitgestellt wird, das motorische Lernen bei normalen Probanden fördert. Der Hauptvorteil der virtuellen spielbasierten Rehabilitation gegenüber herkömmlichen Ansätzen ist die Einbeziehung einer interaktiven und motivierenden Übungsumgebung. Bisher gab es nur begrenzte Forschungen zur Einbeziehung von Virtual-Reality-basierten Therapiesystemen in die Neurorehabilitation und das Spastikmanagement der betroffenen oberen Extremität bei hemiplegischen Patienten nach einem Schlaganfall. Daher war der Zweck dieser Studie, die Wirksamkeit der Virtual-Reality-Technologie auf die Modulation der Spastik und die Verbesserung der Funktion der betroffenen oberen Extremität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Einschlusskriterien waren wie folgt:

  • Die Teilnehmer wurden als chronische Schlaganfallpatienten diagnostiziert.
  • Die Teilnehmer wurden so ausgewählt, dass sie sich 6–24 Monate nach einem ersten Schlaganfall in der spastischen Phase befanden.
  • Der Grad der Spastik in den betroffenen oberen Gliedmaßen wurde gemäß der modifizierten Ashworth-Skala zwischen den Graden (1, 1+&2) variiert.
  • Die Teilnehmer waren alle zwischen 50 und 60 Jahre alt, beiderlei Geschlechts.
  • Die Teilnehmer waren kognitiv in der Lage, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen.
  • Die Teilnehmer waren in der Lage, ihre Handgelenke mindestens 20° und ihre Finger 10° von der vollen Beugung zu strecken. Dieser Bereich ermöglichte es den Teilnehmern, sich leicht an der Durchführung eines entworfenen funktionellen Programms zu beteiligen.

Ausschlusskriterien:

Die Ausschlusskriterien waren wie folgt:

  • Teilnehmer mit orthopädischen Erkrankungen oder fixierten Deformitäten, die die Funktionen der oberen Extremitäten beeinträchtigen.
  • Teilnehmer mit Spastizität von mehr als 2 Punkten gemäß der modifizierten Ashworth-Skala.
  • Teilnehmer mit kognitiven oder Wahrnehmungsproblemen.
  • Teilnehmer mit chirurgischen Eingriffen an den oberen Extremitäten und der Wirbelsäule innerhalb der letzten 2 Jahre.
  • Teilnehmer mit Krampfanfällen, Sehbehinderungen oder Hörproblemen.
  • Teilnehmer, die Schulterschmerzen auf einer visuellen Analogskala von > 6/10 hatten.
  • Teilnehmer mit Botulinumtoxin in der Muskulatur der oberen Extremitäten sechs Monate vor der Ausgangsuntersuchung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten zwei Stunden lang ein traditionelles Physiotherapieprogramm. Es bestand aus zwei Teilen, von denen jeder eine Stunde und ein paar Minuten Pause dazwischen hatte. Der erste Teil umfasste: Reflexhemmende Muster, Kräftigungsübungen, Dehnübungen und Haltungsreaktionsübungen. Der zweite Teil umfasste: Armstreckenaufgaben, Arm-Hand-Aufgaben, handmanipulative Aufgaben für die stärker betroffenen oberen Gliedmaßen durch Ausführen funktioneller Aufgaben des täglichen Lebens.

Die traditionelle Intervention wurde zwölf aufeinanderfolgende Wochen lang in drei Sitzungen pro Woche durchgeführt.
Sonstiges: Traditionelles Physiotherapie-Programm
Das traditionelle physikalische Therapieprogramm zielte auf die Hemmung der Spastik, die Erleichterung der Muskelaktion und die Verbesserung der motorischen Funktionen der betroffenen oberen Extremitäten ab.
Experimental: Experimentelle Gruppe

Die Teilnehmer der experimentellen Gruppe erhielten ein zweistündiges Behandlungsprogramm, das drei Teile umfasste, der erste und der zweite Teil waren ähnlich wie bei den Teilnehmern der Kontrollgruppe für eine Stunde, gefolgt von einigen Minuten Pause, dann wurde der dritte Teil für einen angewendet Stunde. Der dritte Teil umfasste ein Virtual-Reality-Interventionsprogramm, bei dem Virtual-Reality-Geräte verwendet wurden, um eine Reihe von Aufgaben der oberen Extremitäten im Zusammenhang mit Arm-Hand-Aktivitäten und handmanipulativen Aufgaben durch die Verwendung verschiedener Spiele und Software zu simulieren.

Das Behandlungsprogramm für die Versuchsgruppe wurde zwölf aufeinanderfolgende Wochen lang in drei Sitzungen pro Woche durchgeführt.
Sonstiges: Traditionelles Physiotherapie-Programm
Das traditionelle physikalische Therapieprogramm zielte auf die Hemmung der Spastik, die Erleichterung der Muskelaktion und die Verbesserung der motorischen Funktionen der betroffenen oberen Extremitäten ab.
Gerät: Virtual-Reality-basiertes Trainingsgerät.
Es ist ein funktionelles Rehabilitationsgerät für die obere Extremität, das eine spezifische Therapie mit erweitertem Feedback bietet. Das Gerät ermöglicht eine intensive aufgabenorientierte Therapie der oberen Extremitäten nach Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma oder anderen neurologischen Erkrankungen und Verletzungen. Es kombiniert eine verstellbare Armstütze mit erweitertem Feedback und einem großen 3D-Arbeitsbereich, der funktionelle Therapieübungen in einer Virtual-Reality-Umgebung ermöglicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl des The Wolf Motor Function Test (Test, der die Änderung der motorischen Fähigkeiten der oberen Extremitäten bewertet)
Zeitfenster: [Die Daten wurden zu Studienbeginn und 12 Wochen nach Beginn der Intervention erhoben.] (d. h. Unterschied zwischen dem Ergebnis des Wolf Motor Function Test sowohl zu Studienbeginn als auch nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Der Wolf Motor Function Test (WMFT) wurde entwickelt, um die motorischen Fähigkeiten der oberen Extremitäten bei Patienten mit Schlaganfall durch zeitgesteuerte und funktionelle Aufgaben zu beurteilen. Der WMFT besteht aus 15 zeitgesteuerten Items (6 Items beziehen sich auf zeitgesteuerte funktionelle Aufgaben und 9 Items bestehen aus der Analyse der Bewegungsqualität bei der Bewältigung verschiedener Aufgaben), zusätzlich zu 2 Items (7 & 14) sind Kraftmaße. Der Untersucher sollte die weniger betroffene obere Extremität testen, gefolgt von der am stärksten betroffenen Seite. Die 15 zeitgesteuerten Elemente werden auf einer 6-Punkte-Skala der funktionellen Fähigkeiten (0-5) bewertet, Punktzahl (0) bedeutet, dass der Patient die getestete UE nicht verwenden kann, während Punktzahl (5) bedeutet, dass der Patient sie verwenden kann und Bewegung erscheint normal sein. Die Gesamtpunktzahl des WMFT reicht von 0 bis 75. Niedrigere Werte weisen auf ein niedrigeres Funktionsniveau hin. Je höher die Punktzahl, die ein Patient nach Abschluss des Behandlungsprogramms im Vergleich zur Ausgangspunktzahl erhält, desto besser ist die Verbesserung der motorischen Fähigkeiten der oberen Extremitäten (UE).
[Die Daten wurden zu Studienbeginn und 12 Wochen nach Beginn der Intervention erhoben.] (d. h. Unterschied zwischen dem Ergebnis des Wolf Motor Function Test sowohl zu Studienbeginn als auch nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Änderung der Punktzahl des Action Research Arm Tests (Test, der die Änderung der Funktionen der oberen Extremitäten bewertet)
Zeitfenster: [Die Daten wurden zu Studienbeginn und 12 Wochen nach Beginn der Intervention erhoben.] (d. h. Unterschied zwischen dem Ergebnis des Action Research-Arm-Tests sowohl zu Studienbeginn als auch nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Der Action Research Arm Test (ARAT) ist eine Bewertungsmaßnahme zur Beurteilung spezifischer Veränderungen der Gliedmaßenfunktion bei Personen mit Hemiplegie. Er bewertet die Fähigkeit eines Patienten, mit Objekten unterschiedlicher Größe, Gewicht und Form umzugehen und kann daher als armspezifisches Maß für die Aktivitätseinschränkung angesehen werden. Der ARAT besteht aus 19 Items, die in vier Subskalen gruppiert sind: Greifen, Greifen, Kneifen und grobe Bewegung. Der ARAT wird auf einer vierstufigen Ordinalskala (0-3) bewertet: 0 = kann keinen Teil des Tests durchführen, 1 = führt teilweise durch, 2 = dauert lange, bis der Test abgeschlossen ist, und 3 = führt den Test normal durch. Die Gesamtpunktzahl auf dem ARAT reicht von 0 bis 57, wobei die niedrigste Punktzahl anzeigt, dass keine Bewegungen ausgeführt werden können, und die obere Punktzahl eine normale Leistung anzeigt. Je höher also die Punktzahl, die ein Patient nach Abschluss des Behandlungsprogramms im Vergleich zur Ausgangspunktzahl erhält, desto besser ist die Verbesserung der motorischen Funktionen der oberen Extremitäten.
[Die Daten wurden zu Studienbeginn und 12 Wochen nach Beginn der Intervention erhoben.] (d. h. Unterschied zwischen dem Ergebnis des Action Research-Arm-Tests sowohl zu Studienbeginn als auch nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Änderung der modifizierten Ashworth-Skala (Skala, die die Änderung des Muskeltonus bewertet)
Zeitfenster: [Die Daten wurden zu Studienbeginn und 12 Wochen nach Beginn der Intervention erhoben.] (d. h. Unterschied zwischen dem Grad des Muskeltonus sowohl zu Studienbeginn als auch nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Die modifizierte Ashworth-Skala wurde verwendet, um den Grad der Spastik in der betroffenen oberen Extremität in den Ellbogen- und Handgelenksgelenken zu bewerten. MAS ist eine gültige und zuverlässige Skala zur Bewertung des Muskeltonus für alle Teilnehmer vor und nach der Behandlung. Es wird auf einer 6-stufigen Ordinalskala bewertet.
[Die Daten wurden zu Studienbeginn und 12 Wochen nach Beginn der Intervention erhoben.] (d. h. Unterschied zwischen dem Grad des Muskeltonus sowohl zu Studienbeginn als auch nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Bewegungsbereichs der Gelenke der oberen Extremität (in Grad)
Zeitfenster: [Die Daten wurden zu Studienbeginn und 12 Wochen nach Beginn der Intervention erhoben.] (d. h. Unterschied zwischen dem Grad der Beweglichkeit der Gelenke der oberen Extremitäten sowohl zu Studienbeginn als auch nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Ein digitales Goniometer wurde verwendet, um den Bewegungsbereich der folgenden Gelenke zu bewerten (Schulter-, Ellbogen- und Handgelenke). Das digitale Goniometer hat einen Sensor verwendet, um die Größe des gemeinsamen Bewegungsbereichs in Grad zu berechnen, um den wahren Bewegungsbereichswert zu messen.
[Die Daten wurden zu Studienbeginn und 12 Wochen nach Beginn der Intervention erhoben.] (d. h. Unterschied zwischen dem Grad der Beweglichkeit der Gelenke der oberen Extremitäten sowohl zu Studienbeginn als auch nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Veränderung der Handgriffstärke der betroffenen oberen Extremität (kg) (zeigt die Veränderung der Stärke der betroffenen Handmuskeln bei Patienten mit Schlaganfall).
Zeitfenster: [Die Daten wurden zu Studienbeginn und 12 Wochen nach Beginn der Intervention erhoben.] (d. h. Unterschied zwischen der Handgriffstärke sowohl zu Studienbeginn als auch nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)
Hand Grip Dynamometer wurde verwendet, um die Veränderung der Stärke der Handmuskeln der betroffenen oberen Extremität zu beurteilen. Je höher der Score des Handgriffs nach Abschluss des Behandlungsprogramms im Vergleich zum Baseline-Score ist, desto besser ist die Verbesserung der Handfunktionsfähigkeit.
[Die Daten wurden zu Studienbeginn und 12 Wochen nach Beginn der Intervention erhoben.] (d. h. Unterschied zwischen der Handgriffstärke sowohl zu Studienbeginn als auch nach Abschluss der 12-wöchigen Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Umm Al-Qura University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ehab M Abd El Kafy, Ph.D, Professor of Physical Therapy -Umm Al Qura University.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ID MED99-10 -14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

-Die verfügbaren Daten sind von Fall zu Fall nach Ermessen des Hauptsponsors.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Startdatum: Beginn ein Jahr nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse Enddatum: Ende zwei Jahre nach Veröffentlichung der Hauptergebnisse

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten können über die E-Mail-Adresse des Hauptprüfers angefordert werden: emkafy@uqu.edu.sa

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dysfunktion der oberen Extremität

Klinische Studien zur Traditionelles Physiotherapie-Programm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Korea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren